Daiichi Sankyo Company Limited (JP3475350009)
Gesundheitswesen | Allgemeine Arzneimittelhersteller

19,64 EUR

Stand (close): 09.01.26

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Datum / Uhrzeit Titel Bewertung
23.12.25 22:34:51 Asiatiche Aktien sollen laut Schätzung bis zu 49,5% unter dem fairen Wert gehandelt werden.
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung (600 Wörter)** Dieser Artikel, veröffentlicht von Simply Wall St, analysiert eine Liste von 273 unterbewerteten asiatischen Aktien, die mithilfe einer Discounted Cash Flow (DCF)-Analyse identifiziert wurden. Die Analyse basiert auf einem komplexen globalen Wirtschaftsraum, der durch steigende Zinssätze (insbesondere in Japan) und sich verlangsamendes Wachstum in China gekennzeichnet ist, was Investoren die Möglichkeit bietet, Aktien zu finden, die unter ihrem inneren Wert handeln. Der Artikel präsentiert eine Top 10-Liste unterbewerteter Aktien basierend auf dieser DCF-Analyse. Mehrere Unternehmen stechen hervor, darunter Xi'an NovaStar Tech, Sany Heavy Equipment International Holdings, Mobvista, Kuraray, H.U. Group Holdings, FIT Hon Teng, Daiichi Sankyo, CURVES HOLDINGS, Cowell e Holdings und Beijing HyperStrong Technology. Jede Aktie wird mit wichtigen Finanzdaten begleitet: aktueller Preis, geschätzter fairer Wert und ein Rabatt-Prozentsatz, der die Differenz zwischen beiden widerspiegelt. Mehrere dieser Unternehmen sind in innovativen Sektoren tätig. **MicroPort Scientific**, ein Hersteller von medizinischen Geräten, der in Asien und Afrika tätig ist, wird als besonders interessant hervorgehoben und handelt um 11,2 % unter seinem geschätzten fairen Wert. Seine prognostizierten Gewinnwachstum und strategischen Governance-Änderungen werden positiv bewertet. **Beijing HyperStrong Technology**, das sich auf Energiespeicher-Kraftwerke spezialisiert hat, ist um 49,5 % aufgrund prognostizierter Umsatzsteigerungen unterbewertet, mit starken jüngsten Gewinnen, die das Potenzial des Unternehmens demonstrieren. **Chenbro Micom**, ein Hersteller von Computerperipheriegeräten und -systemen, weist ebenfalls eine Unterbewertung (25,1 %) aufgrund starker Umsätze und steigender Nettogewinne auf. Der Artikel betont, dass Investoren diese Aktien als potenziellen Langzeitinvestitionen betrachten sollten. Die DCF-Analyse soll den wahren Wert eines Unternehmens ermitteln, indem zukünftige Cashflows projiziert und auf den heutigen Wert abgezinst werden. Ein signifikanter Rabatt deutet darauf hin, dass der Markt das Potenzial des Unternehmens nicht voll auswertet. Über die Top 10 hinaus bietet Simply Wall St einen Screener, der den Zugriff auf die vollständige Liste der 273 Aktien ermöglicht. Der Artikel ermutigt Investoren, ihre Portfolios zu diversifizieren und Strategien wie Investitionen in leistungsstarke Small-Cap-Unternehmen, Dividend-Ausschüttungsaktien und wachstumsorientierte Unternehmen in Betracht zu ziehen. Ein wichtiger Punkt ist die Bedeutung der kontinuierlichen Überwachung. Die Analyse basiert auf historischen Daten und Analystenprognosen, und es ist wichtig, auf dem Laufenden zu bleiben, was sich auf den Wert des Unternehmens auswirken könnte - wie z. B. jüngste Aktienkursvolatilität, Unternehmensankündigungen oder qualitative Erkenntnisse. Schließlich befürwortet der Artikel Simply Wall St als Plattform für Investoren, die über globale Märkte informiert sein und ihr Portfolio proaktiv verwalten möchten. Er stellt klar, dass dieser Artikel nur zu allgemeinen Informationszwecken dient und keine Finanzberatung darstellt.
23.12.25 08:13:00 Zuerst die Genehmigung für Enhertu von Daiichi bei Brustkrebs in der Erstbehandlung!\n
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung (600 Wörter)** AstraZeneca PLC (AZN) und sein Partner, Daiichi Sankyo, haben die Genehmigung der FDA für Enhertu, ein bahnbrechendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), erhalten, das als Erstlinienbehandlung für erwachsene Patienten mit unbehandelbarem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs in den Vereinigten Staaten eingesetzt werden kann. Diese Genehmigung stellt einen bedeutenden Fortschritt dar, der auf überzeugende Daten aus der klinischen Studie DESTINY-Breast09 basiert. Die DESTINY-Breast09-Studie zeigte eine erhebliche Verbesserung der progressionsfreien Überlebenszeit (PFS) mit der Enhertu-Perjeta-Kombination im Vergleich zur Standardbehandlung – Taxan-Chemotherapie mit Herceptin und Perjeta (“THP”) bei Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs. Patienten, die die Enhertu-Perjeta-Kombination erhielten, hatten eine mittlere progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von 40,7 Monaten, während diejenigen, die auf dem THP-Regime behandelt wurden, eine mittlere PFS von 26,9 Monaten aufwiesen. Diese 44%ige Risikoreduktion unterstreicht die wirksame Wirkung der neuen Behandlung. Die FDA gewährte Enhertu eine Prioritätsprüfung und den Status „Breakthrough Therapy“, was die Ergebnisse der Studie widerspiegelt. Der Zulassungsprozess nutzte das FDA-Programm zur Echtzeit-Onkologiebewertung (RTOR), was den Genehmigungsprozess beschleunigte. Enhertu ist bereits für die Zweitlinienbehandlung in über 85 Ländern, einschließlich den USA, zugelassen und wird auch für die Verwendung bei HER2-gerichteten Therapien für Lungen- und Magenkrebs zugelassen. Diese erweiterte Marktreichweite unterstreicht die Vielseitigkeit und klinische Bedeutung des Medikaments. Nach der Genehmigung in den USA ist AstraZeneca berechtigt, Daiichi Sankyo 150 Millionen Dollar als Meilensteinzahlung zu leisten. Die Partnerschaft zwischen den beiden Unternehmen ist eine kollaborative Anstrengung, wobei Daiichi Sankyo für die Herstellung und Lieferung von Enhertu und seinem Begleitstoff, Datroway (datopotamab deruxtecan), verantwortlich ist. Die Genehmigung von Enhertu hat zu einem deutlichen Anstieg des Aktienkurses von AstraZeneca geführt, der sich im letzten Jahr um 36,3 % erhöhte und damit das Wachstum der gesamten Branche von 12,1 % übertroffen hat. Zacks Investment Research wies auf andere Biotechnologie-Aktien hin, die möglicherweise attraktive Anlagechancen darstellen – ANI Pharmaceuticals (ANIP), CorMedix (CRMD) und Castle Biosciences (CSTL). Diese Unternehmen erlangen aufgrund optimierter Gewinnprognosen positive Aufmerksamkeit. ANI Pharmaceuticals hat aufgrund steigender Gewinnprognosen für 2025 und 2026 eine positive Stimmung bei den Investoren hervorgerufen. Die verbesserten Gewinnprognosen von CorMedix, zusammen mit der Eingrenzung der Verlustprognosen von Castle Biosciences, tragen zur allgemeinen positiven Perspektive bei. Dieser Artikel wurde korrigiert, um einen früheren Fehler zu beheben und zu betonen, wie wichtig es ist, Informationen aus Finanznachrichtenquellen zu überprüfen. Es ist eine Erinnerung an die dynamische Natur der Investmentforschung. Schließlich identifizierte Zacks Research ein Satellitenkommunikationsunternehmen als potenzielles „Aktionstyp, der am wahrscheinlichsten verdoppelt wird“, und rechnete mit einem erheblichen Umsatzwachstum im expandierenden Weltraumsektor.
22.12.25 15:25:00 Der AZN-Kandidat Enhertu erhält Durchbruchszulassung für weitere Krebsarten.
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** Okay, here’s a summary of the text, followed by the German translation, aiming for approximately 600 words: **Summary (approx. 600 words)** AstraZeneca and its Japanese partner Daiichi Sankyo have achieved a significant milestone with the FDA granting “Breakthrough Therapy” designation to Enhertu, their antibody-drug conjugate (ADC) for treating HER2-positive early breast cancer. This is the tenth BTD for Enhertu, highlighting its potential to revolutionize breast cancer treatment. The designation accelerates drug development and review processes for serious conditions. The Breakthrough Therapy approval specifically applies to adult patients with HER2-positive early breast cancer – meaning the cancer was previously undetected – characterized by residual invasive disease in the breast and/or axillary lymph nodes after neoadjuvant treatment. Crucially, these patients also have a high risk of recurrence. The data underpinning this decision comes from the DESTINY-Breast05 phase III clinical trial, which demonstrated a potential halt to disease recurrence compared to standard treatments, offering a hopeful prospect for improved outcomes. Enhertu’s success is already established, being approved in over 85 countries for second-line treatment of HER2-positive breast cancer, including indications for lung and gastric cancers. Recently, the FDA also approved Enhertu in combination with Roche’s Perjeta as a first-line treatment for metastatic HER2-positive breast cancer, driven by data from the DESTINY-Breast09 study. The development of Enhertu is built upon a collaborative partnership. AstraZeneca and Daiichi Sankyo are jointly responsible for the drug’s development and marketing globally, with Daiichi holding exclusive rights in Japan. Daiichi also manages the manufacturing and supply chain. This partnership is extending to Datroway, another ADC, which has received FDA approval for breast and lung cancer, with a further approval expected for lung cancer in 2025. Currently, Enhertu and Datroway are undergoing extensive development programs, encompassing monotherapy trials and combination studies across a broad range of tumor types. AstraZeneca is also pursuing research into ceralasertib, a pipeline candidate, in combination with Imfinzi for advanced non-small cell lung cancer, a study that recently failed to meet its primary endpoint regarding overall survival. Despite the negative outcome, the study confirmed the drug's tolerability and safety profile. Imfinzi, already approved for various cancer types including liver and lung cancer, continues to demonstrate significant sales, with $4.32 billion in sales in the first nine months of 2025, demonstrating continued growth driven primarily by lung and liver cancer treatments. Looking beyond Enhertu, Zacks Investment Research highlights several other biotech stocks with positive outlooks: CorMedix, Castle Biosciences, and ANI Pharmaceuticals. These companies are receiving positive ratings within Zacks’ ranking system, reflecting optimistic estimates for their future earnings. **German Translation (approx. 600 words)** **Zusammenfassung (ca. 600 Wörter)** AstraZeneca und sein japanischer Partner Daiichi Sankyo haben einen bedeutenden Meilenstein erreicht mit der Genehmigung der „Breakthrough Therapy“-Kennzeichnung für Enhertu, ihren Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) zur Behandlung von HER2-positivem, frühzeitigem Brustkrebs. Dies ist die zehnte BTD für Enhertu und unterstreicht sein Potenzial, die Behandlung von Brustkrebs zu revolutionieren. Die Kennzeichnung beschleunigt den Entwicklungsprozess und die Begutachtung von Medikamenten für schwerwiegende Erkrankungen. Die Breakthrough Therapy-Zulassung bezieht sich speziell auf erwachsene Patienten mit HER2-positivem, frühzeitigem Brustkrebs – d.h. der Krebs wurde zuvor nicht entdeckt – der durch verbleibende invasive Erkrankung im Brustbereich und/oder den Achsellymphknoten gekennzeichnet ist, nachdem eine neoadjuvante Behandlung durchgeführt wurde. Entscheidend ist, dass diese Patienten auch ein hohes Risiko für Rezidive aufweisen. Die Daten, die dieser Entscheidung zugrunde liegen, stammen aus der Phase-III-Klinischen Studie DESTINY-Breast05, die zeigte, dass die Behandlung mit Enhertu möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung stoppen kann, verglichen mit Standardbehandlungen, was eine vielversprechende Perspektive für verbesserte Ergebnisse bietet. Der Erfolg von Enhertu ist bereits etabliert, da es bereits in über 85 Ländern für die Zweitlinientherapie von HER2-positivem Brustkrebs zugelassen ist, einschließlich Indikationen für Lungen- und Magenkrebs. Vor Kurzem hat die FDA auch Enhertu in Kombination mit Roche’s Perjeta für die Erstlinientherapie von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs genehmigt, basierend auf Daten aus der DESTINY-Breast09 Studie. Die Entwicklung von Enhertu beruht auf einer kollaborativen Partnerschaft. AstraZeneca und Daiichi Sankyo sind gemeinsam für die Entwicklung und Vermarktung des Arzneimittels weltweit verantwortlich, wobei Daiichi die alleinigen Rechte in Japan hält. Daiichi verwaltet auch die Herstellung und Lieferkette. Diese Partnerschaft erstreckt sich auf Datroway, ein weiteres ADC, das von der FDA für Brust- und Lungenkrebs freigegeben wurde, mit einer weiteren Zulassung für Lungenkrebs voraussichtlich im Jahr 2025. Derzeit werden Enhertu und Datroway umfangreiche Entwicklungsstudien durchgeführt, einschließlich Monotherapie-Studien und Kombinationen über eine breite Palette von Tumortypen hinweg. AstraZeneca forscht auch an ceralasertib, einem Entwicklungskandidaten, in Kombination mit Imfinzi für fortgeschrittene nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, eine Studie, die kürzlich ihren primären Endpunkt hinsichtlich der Gesamtüberlebenszeit nicht erreicht hat. Trotz des negativen Ergebnisses wurde die Verträglichkeit und das Sicherheitsprofil des Medikaments bestätigt. Imfinzi, das bereits für verschiedene Krebsarten zugelassen ist, darunter Leber- und Lungenkrebs, erzielt weiterhin erhebliche Umsätze, mit 4,32 Milliarden US-Dollar im ersten neun Monate von 2025, was auf ein kontinuierliches Wachstum in Lung- und Leberkrebsindikatoren zurückzuführen ist. Neben Enhertu hebt Zacks Investment Research mehrere andere Biotechnologie-Unternehmen mit einer positiven Perspektive hervor: CorMedix, Castle Biosciences und ANI Pharmaceuticals. Diese Unternehmen erhalten positive Bewertungen innerhalb von Zacks’ Ranking-System, was auf optimistische Schätzungen für ihre zukünftigen Gewinne hindeutet.
22.12.25 07:30:00 Die ENHERTU®-Erlaubnis für die beschleunigte Zulassung in den USA als Therapie nach der neoadjuvanten Behandlung bei H
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung:** Daiichi Sankyo und AstraZeneca’s ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) hat bedeutende Meilensteine in seiner Entwicklung und Zulassungsweg für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs erreicht. Stand Dezember 2025 hatte das Medikament insgesamt 16 Breakthrough Therapy Designationen (BTDs) im gesamten Onkologieportfolio von Daiichi Sankyo erhalten, wobei die jüngste sich auf frühzeitigen Brustkrebs mit verbleibendem Tumorvolumen konzentrierte. ENHERTU ist ein hochspezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das entwickelt wurde, um Chemotherapeutika gezielt an HER2-positive Krebszellen zu transportieren. Dieser innovative Ansatz adressiert einen erheblichen medizinischen Bedarf in der Behandlung von Brustkrebs, insbesondere bei Patienten mit verbleibendem Tumor nach initialer neoadjuvanter Therapie. Die jüngste BTD, basierend auf den positiven Ergebnissen der Phase-3-Klinischen Studie DESTINY-Breast05, bestätigt die Wirksamkeit von ENHERTU bei der Reduzierung des Risikos von Rezidiven bei HER2-positivem frühzeitigem Brustkrebs. Diese Studie, die 1.635 Patienten über verschiedene globale Regionen hinweg umfasste, zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der invasiven Krankheitssfreien Überlebenszeit (IDFS) im Vergleich zur Standardbehandlung von Trastuzumab Emtansin (T-DM1). DESTINY-Breast05 zeigte, dass ENHERTU nicht nur eine verbesserte IDFS bot, sondern auch das Risiko einer Beteiligung des zentralen Nervensystems – eine häufige und schwierige Komplikation bei HER2-positivem Brustkrebs – minimierte. Die Ergebnisse dieser Studie, die in *The New England Journal of Medicine* veröffentlicht wurden, festigten ENHERTU’s Position als potenziell transformativer Behandlungsansatz. Über den Brustkrebs hinaus hat ENHERTU BTDs für die Behandlung verschiedener HER2-positiver solide Tumoren erhalten, darunter metastasiertes kolorektales Karzinom, NSCLC (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) und metastasiertes Magenkarzinom. Diese Zulassungen zeigen die Vielseitigkeit und das Potenzial des Medikaments, um verschiedene Krebsarten zu adressieren. Derzeit wird eine Antragstellung für ENHERTU in Kombination mit Paclitaxel, Trastuzumab und Pertuzumab (THP) für die neoadjuvante Behandlung von frühzeitigem HER2-positivem Brustkrebs in den USA geprüft. Die DESTINY-Breast11-Studie, die die positiven Ergebnisse für ENHERTU vorantrieb, ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Bewertung. Der Bedarf an verbesserten Behandlungsoptionen in post-neoadjuvanter Behandlung wird durch die Tatsache unterstrichen, dass bei etwa der Hälfte der Patienten nach initialer neoadjuvanter Therapie keine Pathologie-komplette Reaktion (pCR) erzielt wird, was ihr Risiko eines Rezidivs erhöht. Trotz weiterer Behandlung mit T-DM1 erleben diese Patienten immer noch einen erheblichen Teil einer Erkrankung. ENHERTU’s Entwicklung spiegelt einen breiteren Einsatz wider, um die bedeutenden Herausforderungen bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs zu bewältigen, einer Erkrankung, die eine erhebliche globale Gesundheitslast darstellt. Laufende Forschung und Entwicklungsprojekte zielen darauf ab, ENHERTU’s Anwendungen zu erweitern und die Patientenergebnisse weiter zu verbessern.
22.12.25 07:30:00 Die Phase-3-Studie mit ENHERTU® als adjuvanter Therapie bei HER2-positivem Endometriumkarzinom hat begonnen.
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** Okay, here’s a 600-word summary of the text, followed by a German translation: **Summary (600 words)** This press release announces the initiation of the DESTINY-Endometrial02, a Phase 3 clinical trial evaluating the efficacy and safety of ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) in treating HER2-expressing endometrial cancer. The trial, conducted in collaboration between Daiichi Sankyo and AstraZeneca, represents a significant advancement in adjuvant treatment options for this aggressive form of cancer. **The Problem:** Endometrial cancer is a prevalent and growing global health concern, accounting for 420,000 diagnoses in 2022 and over 97,000 deaths worldwide. HER2 expression (indicated by IHC 3+/2+) in endometrial cancer is a significant factor, correlating with aggressive disease progression and a high risk of recurrence, with approximately 39-56% of high-risk patients experiencing recurrence or death within 18 months of standard adjuvant chemotherapy. Currently, there are no HER2-targeted medications approved specifically for this adjuvant setting. **The Solution: ENHERTU®:** ENHERTU is a novel HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC) developed by Daiichi Sankyo and co-developed by AstraZeneca. It utilizes a DXd antibody linked to a topoisomerase I inhibitor payload (DXd) to directly target and destroy HER2-positive cancer cells. The DESTINY-Endometrial02 trial seeks to determine if ENHERTU can replace current chemotherapy regimens and improve long-term survival outcomes for patients with HER2-expressing endometrial cancer. **The Trial Design:** DESTINY-Endometrial02 is a global, multicenter, randomized, open-label Phase 3 trial involving approximately 710 patients. Participants will be randomly assigned to receive either ENHERTU (5.4 mg/kg) alone or standard-of-care chemotherapy (carboplatin and paclitaxel), potentially with radiotherapy. The primary endpoint is disease-free survival (DFS), measured by blinded independent central review (BICR) or local histopathological confirmation. The key secondary endpoint is overall survival. Additional secondary endpoints focus on DFS, distant recurrence, local/regional recurrence, and pharmacokinetics/safety. **Collaboration and Scope:** The trial is supported by the GOG Foundation, ENGOT, and the French cooperative group (GINECO), demonstrating a broad international effort to advance endometrial cancer treatment. Sites across Asia, Europe, North America, and South America will participate. **Existing Treatments & Context:** Current adjuvant treatments for HER2-expressing endometrial cancer typically involve external beam radiation therapy (EBRT) with concurrent chemotherapy or sequential chemotherapy and radiotherapy. However, these approaches have limitations, and ENHERTU’s potential as a first-line or alternative treatment is being rigorously tested. **Beyond Endometrial Cancer:** The success of ENHERTU in the DESTINY-PanTumor02 trial – which included patients with metastatic endometrial cancer – fueled the initiation of DESTINY-Endometrial02, shifting the focus to earlier lines of treatment for this disease. --- **German Translation (approximately 600 words)** **Zusammenfassung (600 Wörter)** Diese Pressemitteilung kündigt den Start des DESTINY-Endometrial02-Klinikversuchs an, der die Wirksamkeit und Sicherheit von ENHERTU® (Trastuzumab Deruxtecan) zur Behandlung von HER2-positivem Endometrikarzinom untersucht. Der Trial, der von Daiichi Sankyo und AstraZeneca durchgeführt wird, stellt einen bedeutenden Fortschritt bei den Optionen für adjuvante Behandlung dieser aggressiven Form der Krebserkrankung dar. **Das Problem:** Endometrikarzinom ist eine weit verbreitete und zunehmende globale Gesundheitsbelastung, die 2022 420.000 Diagnosen und über 97.000 Todesfälle weltweit verursacht hat. HER2-Expression (indiziert durch IHC 3+/2+) im Endometrikarzinom ist ein signifikanter Faktor, der mit einem aggressiven Krankheitsverlauf und einem hohen Risiko für Rezidive verbunden ist. Etwa 39-56% der Hochrisikopatienten erleben innerhalb von 18 Monaten nach der Standard-adjuvanten Chemotherapie einen Rezidiv oder Tod. Derzeit gibt es keine HER2-gerichteten Medikamente, die speziell für diesen adjuvanten Bereich zugelassen sind. **Die Lösung: ENHERTU®:** ENHERTU ist ein neuartiges, HER2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von Daiichi Sankyo entwickelt wurde und von AstraZeneca gemeinsam entwickelt wurde. Es verwendet ein DXd-Antikörper, das an ein Topoisomerase I-Inhibitor-Payload (DXd) gebunden ist, um HER2-positive Krebszellen direkt zu zielen und zu zerstören. Der DESTINY-Endometrial02-Trial zielt darauf ab zu bestimmen, ob ENHERTU die aktuellen Chemotherapien ersetzen und die langfristigen Überlebensraten für Patienten mit HER2-positivem Endometrikarzinom verbessern kann. **Der Trial-Design:** DESTINY-Endometrial02 ist ein globaler, mehrzentrischer, randomisierter, offene-Label-Phase-3-Trial, der ca. 710 Patienten umfasst. Die Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Behandlungen zugeteilt: entweder ENHERTU (5,4 mg/kg) allein oder Standard-of-Care-Chemotherapie (Carboplatin und Paclitaxel), möglicherweise mit Strahlentherapie. Das primäre Endpunkt ist die progressionsfreie Überlebenszeit (DFS), die durch eine blinde, unabhängige zentrale Beurteilung (BICR) oder lokale histopathologische Bestätigung gemessen wird. Der Schlüssel-Sekundärendpunkt ist die Gesamtüberlebenszeit. Zusätzliche Sekundärendpunkte konzentrieren sich auf die DFS, ferne Rezidive, lokale/regionale Rezidive und Pharmakokinetik/Sicherheit. **Zusammenarbeit und Umfang:** Der Trial wird von der GOG Foundation, ENGOT und der französischen Kooperativen Gruppe (GINECO) unterstützt und zeigt eine breite internationale Anstrengung, die Behandlung von Endometrikarzinom voranzutreiben. Teilnehmerzentren in Asien, Europa, Nordamerika und Südamerika werden teilnehmen. **Bestehende Behandlungen & Kontext:** Die aktuellen adjuvanten Behandlungen für HER2-positivem Endometrikarzinom umfassen typischerweise externe Strahlentherapie (EBRT) mit simultaner Chemotherapie oder sequenzieller Chemotherapie und Strahlentherapie. Diese Ansätze haben jedoch Einschränkungen, und das Potenzial von ENHERTU als erste Wahl oder alternative Behandlung wird rigoros getestet. **Über Endometrikarzinom hinaus:** Der Erfolg von ENHERTU im DESTINY-PanTumor02-Trial – der Patienten mit metastasiertem Endometrikarzinom umfasste – hat zur Initiierung von DESTINY-Endometrial02 geführt, wobei der Fokus auf früheren Behandlungsphasen dieser Erkrankung liegt.
18.12.25 07:30:00 Die DATROWAY® Type II Variation wurde in der EU als Erstbehandlung für Patient:innen mit metastasiertem, trippelnegativem Brustkrebs validiert.
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** Here’s a 600-word summary of the provided text, followed by a German translation: **Summary (600 words)** Daiichi Sankyo and AstraZeneca’s DATROWAY, a novel TROP2-directed antibody-drug conjugate (ADC), is demonstrating significant potential as a first-line treatment for unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC). The results of the Phase 3 TROPION-Breast02 trial have been validated by the European Medicines Agency (EMA), marking a critical step towards potential regulatory approval. The trial, involving 644 patients across multiple continents (Africa, Asia, Europe, North America, and South America), showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) compared to standard chemotherapy regimens. This was particularly notable considering that approximately 70% of patients with metastatic TNBC are unable to receive immunotherapy due to tumor characteristics or other factors. DATROWAY’s mechanism involves delivering the cytotoxic agent DXd directly to cells expressing the TROP2 protein, which is frequently overexpressed in TNBC and linked to aggressive tumor growth. The trial included patients with both PD-L1-negative and PD-L1-expressing tumors, reflecting a broad applicability for the treatment. The validation by the EMA commences the scientific review process, signaling a potential standard-of-care shift for this challenging cancer. Ken Takeshita, Global Head of R&D at Daiichi Sankyo, emphasized DATROWAY’s potential to replace traditional chemotherapy and improve survival rates for patients facing this aggressive form of breast cancer. Similarly, Susan Galbraith, Executive Vice President of Oncology Hematology R&D at AstraZeneca, highlighted the impact on patients who currently rely on chemotherapy as their initial treatment option. The development of DATROWAY is based on Daiichi Sankyo's proprietary DXd ADC Technology, a key element in its design. The ADC combines a humanized antibody targeting TROP2 with the DXd payload, ensuring precise delivery of the drug to cancerous cells. Beyond the primary indication in TNBC, DATROWAY is also approved for treating EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) in the U.S. and Russia. This dual approval expands the potential market for the drug. TNBC remains a significant global health challenge. Approximately 15% of all breast cancer cases are TNBC, with estimates of 345,000 diagnoses annually worldwide, representing 24% in Europe with 83,000 diagnoses. The disease is characterized by a poor prognosis, with a median overall survival of only 12-18 months. The success of the TROPION-Breast02 trial underscores the importance of targeting TROP2 in TNBC treatment. Further regulatory submissions for DATROWAY are underway globally, indicating continued momentum in its development and potential market expansion. **German Translation (approximately 600 words)** **Zusammenfassung (600 Wörter)** Daiichi Sankyo und Astrazenecas DATROWAY, ein neuartiges TROP2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), zeigt erhebliches Potenzial als Erstlinienbehandlung für unresectable oder metastasierende dreifach-negativen Brustkrebs (TNBC). Die Ergebnisse der Phase-3-Studie TROPION-Breast02 wurden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert, was einen entscheidenden Schritt hin zu einer möglichen Zulassung darstellt. Die Studie, die 644 Patienten über Kontinente (Afrika, Asien, Europa, Nordamerika und Südamerika) einbezog, zeigte eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung der Gesamtüberlebensrate (OS) und der progressionsfreien Überlebensrate (PFS) im Vergleich zu Standard-Chemieprotokollen. Dies war insbesondere bemerkenswert, da etwa 70 % der Patienten mit metastasierendem TNBC aufgrund von Tumorausbreitungen oder anderen Faktoren nicht eine Immuntherapie erhalten können. DATROWAY’s Wirkmechanismus besteht darin, den zytotoxischen Wirkstoff DXd präzise zu Krebszellen zu liefern, die das TROP2-Protein exprimieren, das häufig in TNBC überexprimiert ist und mit aggressivem Tumorwachstum in Verbindung steht. Die Studie umfasste Patienten mit sowohl PD-L1-negativen als auch PD-L1-ausdruckenden Tumoren, was die breite Anwendbarkeit der Behandlung widerspiegelt. Die Validierung durch die EMA leitet den wissenschaftlichen Überprüfungsprozess ein, was auf eine mögliche Verschiebung der Standardversorgung für diese herausfordernde Krebsart hindeutet. Ken Takeshita, Global Head of R&D bei Daiichi Sankyo, betonte DATROWAY’s Potenzial, herkömmliche Chemotherapie zu ersetzen und die Überlebensraten für Patienten mit dieser aggressiven Form von Brustkrebs zu verbessern. Ähnlich hob Susan Galbraith, Executive Vice President of Oncology Hematology R&D bei AstraZeneca, die Auswirkungen auf Patienten hervor, die derzeit auf Chemotherapie als ihre initiale Behandlungsoption angewiesen sind. Die Entwicklung von DATROWAY basiert auf der proprietären DXd ADC-Technologie von Daiichi Sankyo, einem Schlüsselelement bei seiner Gestaltung. Das ADC kombiniert ein humanisiertes Antikörper, das auf TROP2 abzielt, mit dem DXd-Payload, um eine präzise Lieferung des Medikaments zu Krebszellen zu gewährleisten. Über die primäre Indikation in TNBC hinaus ist DATROWAY auch für die Behandlung von EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in den USA und Russland zugelassen. Diese doppelte Zulassung erweitert das potenziellen Markts für das Medikament. TNBC stellt eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung dar. Etwa 15 % aller Brustkrebsfälle sind TNBC, wobei Schätzungen von 345.000 Diagnosen weltweit pro Jahr vorliegen, was 24 % in Europa mit 83.000 Diagnosen pro Jahr entspricht. Die Krankheit ist durch einen schlechten Prognosestatus gekennzeichnet, mit einer mittleren Gesamtüberlebensrate von nur 12-18 Monaten. Der Erfolg der TROPION-Breast02-Studie unterstreicht die Bedeutung der TROP2-Targetierung bei der Behandlung von TNBC. Weitere regulatorische Einreichungen von DATROWAY sind weltweit im Gange, was den anhaltenden Fortschritt bei seiner Entwicklung und dem potenziellen Marktexpansion widerspiegelt.
16.12.25 15:43:00 Entertu von Daiichi, die AZN-Wirkstoff, bekommt die Genehmigung der FDA für die Erstlinien-Behandlung von Brustkrebs.
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung (ca. 500 Wörter)** AstraZeneca PLC (AZN) und sein Partner Daiichi Sankyo haben die Genehmigung der FDA für Enhertu, einen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), zur Erstlinientherapie von HER2-positivem Brustkrebs in den Vereinigten Staaten erhalten. Diese bedeutende Entscheidung, die auf starkem Datenmaterial aus der Phase-III-Studie DESTINY-Breast09 basiert, erweitert die Anwendung von Enhertu deutlich über seine derzeitigen Zweitlinienanwendungen. Die Zulassung umfasst eine Kombination mit Roche’s Perjeta (pertuzumab). Die DESTINY-Breast09-Studie zeigte eine bemerkenswerte 44-prozentige Reduzierung des Risikos einer Progression und eine mittlere progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von 40,7 Monaten für die Enhertu-Perjeta-Kombination, im Vergleich zu der Standard-Taxan-Chemotherapie-Regime (THP), die eine PFS von 26,7 Monaten ergab. Dieser erhebliche Vorteil hat zu einem Anstieg der Aktien von AstraZeneca geführt, der sich im Laufe des letzten Jahres um 36,3 % erhöht hat. Enhertu ist bereits in über 85 Ländern für HER2-positiven Brustkrebs zugelassen und hat auch in der Lunge und im Magen-Darm-Krebs Fuß gefasst, wobei HER2 gezielt angesteuert wird. Nach der Zulassung für die Erstlinientherapie von Brustkrebs ist AstraZeneca verpflichtet, Daiichi Sankyo eine Meilensteinzahlung in Höhe von 150 Millionen Dollar zu leisten. Die FDA nutzte ihr Programm zur Echtzeit-Onkologiebewertung (RTOR), um den Prüfungsprozess zu beschleunigen. Diese Zusammenarbeit zwischen AstraZeneca und Daiichi Sankyo, die 2019 begann, umfasst Daiichis Verantwortung für die Herstellung und Lieferung von Enhertu und dem neueren Medikament Datroway (datopotamab deruxtecan). Neben der Erweiterung auf Brustkrebs weckt die Genehmigung das Interesse der Investoren. Zacks Investment Research hebt mehrere verwandte Aktien mit positiven Bewertungen hervor: ANI Pharmaceuticals (ANIP), CorMedix (CRMD) und Castle Biosciences (CSTL), die alle einen Zacks Rank #1 (Strong Buy) tragen. Die Schätzungen für die Gewinne dieser Unternehmen werden ebenfalls nach oben revidiert, was die positive Marktsentiment widerspiegelt. Die Daten der DESTINY-Breast09-Studie stellen einen Wendepunkt dar und verändern Enhertu von einer sekundären Behandlungsoption zu einer primären in der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs. Diese Zulassung festigt Enhertus Position als wichtiges Onkologie-Medikament und eröffnet Möglichkeiten für weitere Forschung und Expansion in andere Krebsarten.
10.12.25 20:00:00 Neue Studie: Integrative Therapie und Nurse Navigation reduzieren Behandungsseitewirkungen bei 75% schwarzer Brustkrebsp
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung (ca. 500 Wörter)** Die Partnerschaft zwischen Unite for HER und TOUCHBBCA präsentierte erhebliche positive Ergebnisse von der „Care for HER“-Programm am 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium. Dieses Programm, unterstützt von AstraZeneca, Gilead und Daiichi Sankyo, bietet kulturell angepasste, integrative Betreuung und Patientennavigation speziell für schwarze Frauen mit Brustkrebs im ganzen Land. Das Herzstück des Programms ist eine Kombination aus leicht zugänglichen integrativen Therapien und rund um die Uhr Unterstützung von schwarzen Pflegekräften und Sozialarbeitern – allen Brustkrebsüberlebenden. Dies befasst sich mit kritischen Gesundheitsunterschieden innerhalb der schwarzen Brustkrebsgemeinschaft. Eine Umfrage von 57 Teilnehmern zeigte erdrückende positive Ergebnisse. 93 % gaben an, die Ressourcen von Care for HER zu nutzen, was die unmittelbare Wirkung und Zugänglichkeit des Programms demonstriert. Die Umfrage stellte erhebliche Verbesserungen in mehreren wichtigen Bereichen fest. 75 % der Teilnehmer stellten eine Verringerung unerwünschter Nebenwirkungen der Behandlung fest, während eine bemerkenswerte 83 % eine Verringerung der finanziellen Belastung feststellten. Besonders hervorzuheben ist, dass 85 % der Teilnehmer eine Verringerung des Leidens gemeldet haben – ein kritischer Indikator für die Gesamteffektivität des Programms. Der dramatische Rückgang der gemeldeten Belastung (von 39 % auf 0 %) zusammen mit einem Anstieg derjenigen, die keine Belastung feststellten (5 % auf 21 %), unterstreicht die Fähigkeit des Programms, die Krebs-Erfahrung positiv zu verändern. Neben der Symptombehandlung stärkte die Care for HER-Programm auch die Teilnehmer. 95 % waren motiviert, gesündere Ernährungsgewohnheiten zu entwickeln, 93 % verstanden die Vorteile von körperlicher Aktivität, 89 % waren sich der verfügbaren Ressourcen und Dienstleistungen bewusst, 88 % konnten ihre Behandlungspläne einhalten und 84 % fühlten sich in der Lage, für sich selbst einzutreten. Das Verständnis für ihre Diagnose und Behandlungsoptionen verbesserte sich ebenfalls erheblich. **German Translation of Contact Details:** Erica Bates erica@batesadvising.com 917-559-4984
09.12.25 12:00:00 Die Phase-3-Studie von ENHERTU® als Erstlinien-Wiederaufbereitungstherapie bei HER2-positiver, fortgeschrittener Eierst
**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!** **Zusammenfassung** Diese Pressemitteilung kündigt die Initiierung von DESTINY-Ovarian01 an, einer Phase-3-Klinischen Studie zur Bewertung von ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) in Kombination mit Bevacizumab als erste Unterhaltsbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem, hochgradigem ektoper Ovarialkrebs. Die Studie, die global in Asien, Europa, Nordamerika und Südamerika durchgeführt wird, zielt darauf ab festzustellen, ob diese Kombination das Ausbrechen der Krankheit verzögern und die Überlebenschancen verbessern kann. **Schlüsselmerkmale der Studie:** * **Zielgruppe:** Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit HER2-Expressions (IHC 3+/2+/1+) fortgeschrittenem, hochgradigem ektoper Ovarialkrebs, die eine erste Behandlungsphase mit Platin-basierten Chemotherapeutika und Bevacizumab abgeschlossen haben. * **Behandlungskombination:** Patienten erhalten ENHERTU (5,4 mg/kg) in Kombination mit Bevacizumab. * **Endpunkt:** Der primäre Endpunkt ist die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) unter Verwendung einer blinden, unabhängigen zentralen Prüfung (BICR) in der HER2 IHC 3+/2+ Population. Die Gesamts überlebenszeit (OS) ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt. * **Studienentwurf:** Es handelt sich um eine randomisierte, offene Studie, an der etwa 580 Patienten teilnehmen. Eine nicht-randomisierte Sicherheitslaufphase erfolgte vor der Hauptstudie. * **Zusammenarbeit:** Die Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen Daiichi Sankyo und AstraZeneca, die die DXd ADC-Technologie und die wissenschaftliche ADC-Plattform von AstraZeneca nutzt. **Kontext und Bedeutung:** Die Studie wird von dem schlechten Prognos für Ovarialkrebs angetrieben. Etwa 31,8 % der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs überleben fünf Jahre. HER2-Expression ist ein signifikanter Faktor, wobei bis zu 55 % der Ovarialkrebserkrankungen dieses Marker aufweisen, der mit Rezidiven und schlechteren Ergebnissen verbunden ist. Derzeit gibt es keine HER2-gerichteten Medikamente, die für die erste Unterhaltsbehandlung zugelassen sind. ENHERTU ist ein HER2-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das entwickelt wurde, um ein Chemotherapeutikum direkt zu Krebszellen zu transportieren. Die Studie baut auf positiven Ergebnissen der DESTINY-PanTumor02-Studie auf, die klinisch bedeutsame und anhaltende Antworten bei zuvor behandelten HER2-Expressions-Ovarialkrebspatienten demonstrierte.