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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung**
Biogen (BIIB) hat eine Forschungszusammenarbeit mit dem privatgehaltenen Dayra Therapeutics gestartet, um orale Makrozyklische Peptide zur Behandlung von Immunerkrankungen zu entdecken und zu entwickeln. Diese Partnerschaft nutzt die fortschrittliche Makrozyklische Entdeckungsplattform von Dayra und gibt Biogen die Möglichkeit, eine differenzierte Immunologie-Pipeline aufzubauen.
Im Kern der Vereinbarung liegen Makrozyklische Peptide, ein vielversprechenderer therapeutischer Ansatz. Diese Peptide sollen die Wirksamkeit und Sicherheit von Biologika liefern, während sie die Bequemlichkeit der oralen Verabreichung bieten. Orale Verabreichung reduziert die Behandlungsbelastung und kann die Patientenadhärenz verbessern. Makrozyklische Peptide haben außerdem einen erheblichen Vorteil, indem sie auf spezifische Proteininteraktionen abzielen, die kleine Moleküle oft verpassen.
Gemäß den Bedingungen wird Biogen Dayra 50 Millionen US-Dollar im Rahmen einer Vorabzahlung sowie nachfolgend gemäß Programm-Meilensteinen zahlen. Biogen wird die Vorabzahlung als “Acquired In-Process R&D expense” im vierten Quartal 2025 erfassen, was mit ihren aktualisierten Leitlinien für 2025 übereinstimmt.
Biogens bestehende Immunologie-Pipeline umfasst drei Kandidaten in der späten Phase: dapirolizumab pegol (ein anti-CD40L-Antikörper, derzeit in Phase III zur Behandlung von SLE), litifilimab (ein anti-BDCA2, das in Phase III zur Bewertung für SLE und cutane Lupus untersucht wird) und felzartamab (ein anti-CD38-Antikörper, der sich in Phase III zur Bewertung für Abstoßung durch Antikörper, IgA-Nephropathie und primäre Membranöse Nephropathie untersucht). Biogen untersucht Felzartamab auch in einer frühen Phase für Lupus-Nephritis.
Die Zusammenarbeit fügt eine weitere Dimension der Strategie von Biogen hinzu. Durch die Nutzung der Expertise von Dayra zielt Biogen darauf ab, seine Position im Markt für Immunologie zu festigen. Die Vereinbarung wird nicht nur die Entwicklung bestehender Kandidaten beschleunigen, sondern auch neue therapeutische Möglichkeiten erschließen.
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**AstraZeneca erhält genehmigte Erweitung für Koselugo zur Behandlung von Neurofibromatose**
AstraZeneca gab bekannt, dass die FDA seine orale, selektive MEK-Hemmung Koselugo (Selumetinib) zur erweiterten Anwendung zugelassen hat. Das Medikament ist nun zur Behandlung von symptomatischer, operabler Plexiform-Neurofibromen (PN) bei erwachsenen Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) in den Vereinigten Staaten indiziert.
Koselugos Kennzeichnung wurde kürzlich erweitert, um diese Indikation in der EU, Japan und anderen Ländern einzubeziehen, wobei derzeit zusätzliche regulatorische Überprüfungen durchgeführt werden. Koselugo ist bereits zur Behandlung bestimmter pädiatrischer Patienten mit NF1, die symptomatischer, operabler PN haben, in den USA, der EU, Japan, China und anderen Ländern zugelassen.
In den Vereinigten Staaten wurde kürzlich eine Granul-Formulierung von Koselugo von der FDA für junge Kinder im Alter von einem Jahr und älter mit NF1 PN zugelassen.
Die FDA-Zulassung der erweiterten Kennzeichnung von AstraZenecas Koselugo zur Behandlung erwachsener Patienten mit NF1, die symptomatischer, operabler PN haben, stützt sich auf Daten aus der globalen Phase-III-KOMET-Studie. In der primären Endpunktanalyse der KOMET-Studie zeigte die Behandlung mit Koselugo eine statistisch signifikante und klinisch relevante Gesamt-Antwortrate (ORR) von 20 % im Vergleich zu 5 % mit Placebo nach 16 Zyklen.
ORR steht für die Proportion von Patienten, die entweder eine bestätigte vollständige Reaktion (Tumorentfernung) oder eine partielle Reaktion (Reduktion des Tumorvolumums um mindestens 20 %) erreichen.
Zusätzlich erreichten rund 86 % der Patienten, die Koselugo-Therapie erhielten, eine beobachtete Reaktionsdauer von mindestens 6 Monaten. Seit Jahresbeginn sind AstraZenecas Aktien um 35,3 % gestiegen, verglichen mit dem Wachstum der Branche von 15,8 %. Zacks Investment Research hebt Editas Medicine (EDIT) und ADMA Biologics (ADMA) als bessere Aktien mit einem Zacks Buy-Rating hervor. Editas Medicine hat positive Gewinn-Schätzungs-Trends gezeigt, während ADMA Biologics’ Schätzungen sich verbessern.
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung (max. 600 Wörter)**
Das Gebiet der Genomik erlebt einen bemerkenswerten Aufschwung, der durch technologische Fortschritte, sinkende Kosten und die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin vorangetrieben wird. Genomik, in ihrer weitreichendsten Bedeutung, ist das Studium eines Organismus’s vollständiger DNA, während ihre ausgefeiltere Anwendung – Genomik – sich auf die Charakterisierung *aller* Gene eines Organismus und deren Wechselwirkungen konzentriert. Dieser Übergang stellt einen wesentlichen Fortschritt gegenüber der traditionellen Genetik dar, die sich ausschließlich auf einzelne Gene konzentrierte.
Mehrere Schlüsseltrends treiben diesen Wachstum voran. Erstens hat die dramatische Reduzierung der Kosten und der Zeit, die für die Sequenzierung eines Genoms benötigt wird, enorme Möglichkeiten eröffnet. Illumina, ein führendes Sequenzierungunternehmen, spielt in dieser Landschaft eine entscheidende Rolle. Zweitens eröffnet die Entstehung der synthetischen Biologie – die Anwendung von Ingenieurprinzipien auf biologische Systeme – neue Wege für die Wirkstoffforschung, die Krankheitserkennung und die genetische Veränderung.
Gene-Editing-Technologien, angeführt von CRISPR/Cas9, stehen an der Spitze dieser Revolution. Unternehmen wie Editas Medicine, Sana Biotechnology und Pacific Biosciences of California entwickeln innovative Therapien auf der Grundlage dieser Werkzeuge.
Editas Medicine konzentriert sich auf Gene-Editing-Technologien für Hyperlipidämie (hohen Cholesterinspiegel) mit der EDIT-401-Therapie, die in präklinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat. Sana Biotechnology entwickelt ex vivo- und in vivo-Zell-Engineering-Plattformen für Krankheiten wie Typ-1-Diabetes und B-Zell-Krebs. Pacific Biosciences of California entwickelt fortschrittliche Sequenzierungslösungen, insbesondere unter Verwendung von HiFi-Long-Read-Sequenzierungstechnologie, für eine breite Palette von Anwendungen, darunter die menschliche Keimzellsequenzierung und die Forschung im Bereich der Infektionskrankheiten.
Der Markt für Genomik und synthetische Biologie wird voraussichtlich erheblich wachsen und 2032 einen geschätzten Wert von 80,17 Milliarden US-Dollar erreichen. Die synthetische Biologie allein wird mit einem CAGR von 17,30 % von 2025 bis 2030 prognostiziert.
Mehrere Unternehmen werden als potenzielle Anlagechancen hervorgehoben, darunter Editas Medicine (Zacks Rank #2), Sana Biotechnology (Zacks Rank #2) und Pacific Biosciences of California (Zacks Rank #2). Jedes Unternehmen konzentriert sich auf einen bestimmten Bereich innerhalb des breiteren Genomik-Landschaft und demonstriert die Vielfalt der Innovationen in diesem Feld. Editas Medicines EDIT-401, Sana Biotechnologie’s SC451 und Pacific Biosciences’ HiFi Long-Read-Sequenzierungstechnologie werden speziell als vielversprechende Fortschritte hervorgehoben.
Der Text betont die langfristige Natur der genomischen Forschung und weist darauf hin, dass trotz der aktuellen Begeisterung und Früherfolgen erhebliche Zeit und Investitionen erforderlich sein werden, bevor diese Technologien voll realisiert sind.
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