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Investing.com -- J.P. Morgan hat die Abdeckung von 14 großen Biotechnologieunternehmen wieder aufgenommen, wobei der Sektor ein wichtiger Wendepunkt erreicht habe, da Erfolge in den Pipelines zunehmend zu profitablen und diversifizierten Geschäftsunternehmen führen.

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Die wichtigsten Forschungsanfragen von Wall Street sind jetzt in einem einzigen Ort zusammengefasst. Hier sind die heutigen Forschungsanfragen, die Investoren wissen müssen, wie sie von The Fly zusammengestellt wurden.

Top 5 Aufwertungen: Guggenheim hat StubHub (STUB) auf "Kauf" von "Neutral" mit einem Preisziel von 12,50 $ aufgerüstet, von 8,50 $, was einen potenziellen Aufschlag von 30 % bietet. Das Unternehmen hat die Straße für dieses Jahr und nächstes Jahr neu gesetzt und die Bar ist jetzt "sehr niedrig" bei direkter Ausgabe und Werbung, sagt das Unternehmen den Investoren in einem Forschungsbericht mit, fügt hinzu, dass es glaubt, dass jeder Fortschritt von StubHub "eine Aufwärtsoption darstellt." UBS hat Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) auf "Kauf" von "Neutral" mit einem Preisziel von 307 $ aufgerüstet, von 188 $. Das Unternehmen zitiert verbesserte Zuversicht in der Basisgeschäft und Ziiheras kommerzielle Potenziale für die Aufwertung. Bernstein hat American Tower (AMT) auf "Überzeugen Sie sich davon" von "Markt-Überlegen" mit einem unveränderten Preisziel von 207 $ aufgerüstet. Das Unternehmen glaubt, dass der Markt American Towers Risiko überschätzt und sein potenzielles Aufschlag unterschätzt.

Top 5 Abwertungen: Craig-Hallum hat LiveRamp (RAMP) auf "Halt" von "Kauf" mit einem Preisziel von 38,50 $ abgewertet, nachdem Publicis sagte, es werde LiveRamp für 2,167 Mrd. US-Dollar in bar erwerben, basierend auf einem Kaufpreis von 38,50 $ pro Aktie.

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On Wednesday, Cathie Wood-led Ark Invest made significant trades, notably involving Tempus AI Inc and Meta Platforms Inc. These trades reflect Ark’s strategic adjustments amidst evolving market conditions and company-specific developments.

The Tempus AI Trade

ARK Genomic Revolution ETF and ARK Space & Defense Innovation ETF increased their holdings in Tempus AI by acquiring 12,649 and 72,290 shares, respectively. The shares closed at $46.76, marking a 4.24% decline.

This purchase aligns with Tempus’ recent collaboration with Daiichi Sankyo, aiming to enhance AI-driven biomarker discovery in oncology. The collaboration seeks to leverage AI models for patient selection, potentially boosting the success rate of new treatments. The total value of the shares bought by Ark Invest in Tempus AI is approximately $3.97 million.

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The Meta Platforms Trade

ARK Blockchain & Fintech Innovation ETF, ARK Next Generation Internet ETF, and ARKK, collectively sold 3,578 shares of Meta Platforms. The stock closed at $594.89, experiencing a slight increase of 0.33%.

This move comes amid Meta’s legal challenges, including a recent trial where the company was found negligent alongside Google’s YouTube. Additionally, Meta was preparing for potential layoffs, directing some employees to work remotely. The New York Times has since reported that the Mark Zuckerberg-led company has laid off 700 workers.

The total value of the shares sold by Ark Invest in Meta Platforms is approximately $2 million.

The Archer Aviation Trade

Ark Invest’s ARKK fund sold 463,363 shares of Archer Aviation Inc, with the stock closing at $5.56, up by 0.91%.

Archer Aviation is known for its advancements in urban air mobility, a sector gaining traction as companies explore sustainable transportation solutions. Notably, Archer co-founder Brett Adcock-linked AI robotics firm Figure showed off a humanoid robot at the White House on Wednesday.

The sale of these shares amounts to approximately $2.57 million.

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The Block Trade

Ark Invest’s ARKK and ARKW funds sold a total of 21,100 shares of Block Inc. The stock closed at $60.01, with a modest increase of 0.2%.

Block recently received analyst upgrades from Rothschild & Co. and Truist Securities. Investor sentiment has also been supported by CEO Jack Dorsey's aggressive cost-cutting, including a roughly 40% workforce reduction, which is being viewed as a move toward a leaner and more efficient operating model.

Story Continues

Other Key Trades:

Roku Inc. (ROKU): Sold 95,090 shares across ARKF, ARKK, and ARKW. Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS): Sold 14,550 shares in ARKG. Teradyne Inc. (TER): Sold 30,174 shares in ARKK. Kratos Defense and Security Solutions Inc (KTOS): Sold 62,393 shares in ARKK. Illumina Inc (ILMN): Sold 31,986 shares in ARKK.

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Wave Life Sciences(NASDAQ:WVE), developer of RNA medicines for rare genetic diseases, closed Thursday at $6.20, down 49.59% for the session. The stock sank after disappointing higher-dose WVE-007 obesity data underperformed the lower dose. Trading volume reached 49.9 million shares, coming in about 1,153% above its three-month average of 4 million shares. Wave Life Sciences IPO'd in 2015 and has fallen 61% since going public.

How the markets moved today

The S&P 500 fell 1.76% to 6,476, while the Nasdaq Composite lost 2.38% to finish at 21,408. Within biotechnology, industry peers IonisPharmaceuticals closed at $74.24 (+2.12%) and Alnylam Pharmaceuticals ended at $328.16 (-0.16%), underscoring stock-specific trial risk for RNA-focused drug developers.

What this means for investors

Three months after Wave Life Sciences’ stock soared from $7 to $21 on positive data from positive WVE-007 weight loss data, its stock plummeted from $12 to $6 in today’s session after the company delivered an underwhelming update. While data from patients taking a 240 mg dose showed acceptable fat loss after six months, those taking a larger 400 mg dose saw results that didn’t meet the company’s expectations.

This development raises concerns about the treatment efficacy and has the market worried about whether the company can survive in the highly competitive weight-loss industry. Wave’s Chief Medical Officer noted that patients in the 400 mg cohort were much “healthier,” with roughly 30% less visceral fat, suggesting these results could improve further as the company advances to trials with higher-BMI cohorts.

Should you buy stock in Wave Life Sciences right now?

Before you buy stock in Wave Life Sciences, consider this:

The Motley Fool Stock Advisor analyst team just identified what they believe are the 10 best stocks for investors to buy now… and Wave Life Sciences wasn’t one of them. The 10 stocks that made the cut could produce monster returns in the coming years.

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Story Continues

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*Stock Advisor returns as of March 26, 2026.

Josh Kohn-Lindquist has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has positions in and recommends Alnylam Pharmaceuticals and Ionis Pharmaceuticals. The Motley Fool has a disclosure policy.

Stock Market Today, March 26: Wave Life Sciences Plunges After High Dose Obesity Drug Data Disappoints was originally published by The Motley Fool

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Okay, here’s a 600-word summary of the text, followed by a German translation:

Summary (approx. 600 words)

Biogen Inc. is significantly advancing its research programs targeting Spinal Muscular Atrophy (SMA), focusing on two key drug candidates: high-dose nusinersen (SPINRAZA) and salanersen. New, longer-term data from ongoing studies are set to be presented at major conferences – the 2026 MDA Clinical & Scientific Conference and the 5th International Scientific Congress on SMA (SMA Europe 2026) – showcasing the potential of these treatments.

The core of Biogen’s strategy revolves around bolstering the efficacy of existing treatments and exploring new approaches. The DEVOTE/ONWARD studies have demonstrated the benefits of a high-dose nusinersen regimen, prompting Biogen to move forward with Phase 3 studies evaluating salanersen, a novel investigational drug with the potential for high potency delivered through annual dosing.

Specifically, the data to be presented highlight several key areas:

• High Dose Nusinersen: The DEVOTE Part C and ONWARD studies provide integrated results from participants previously treated with high-dose nusinersen, demonstrating sustained benefits over extended periods. Neurofilament light chain (NfL) data, a biomarker for SMA severity, is also being presented, providing a more objective measure of treatment response.
• Salanersen: Phase 3 studies, known as STELLAR and SOLAR, are evaluating salanersen’s efficacy and safety in infants and adults with SMA. The SOLAR study specifically investigates salanersen in adults aged 15-60. Preliminary Phase 1 data, presented at MDA and SMA Europe conferences, indicates the drug is safe and tolerable, with promising exploratory efficacy results.

SPINRAZA, the approved high-dose nusinersen formulation, is already authorized in numerous countries, including the EU, Japan, and Switzerland, and is under review by the FDA. Biogen is actively working with regulatory bodies to expand access to this treatment option.

Ionis Pharmaceuticals originally discovered salanersen, and Biogen holds the global rights to develop, manufacture, and commercialize the drug.

Beyond the primary drug candidates, Biogen is also investigating NfL as a biomarker to monitor SMA progression.

Currently, SPINRAZA is approved for infants, children and adults with SMA, comprising a 50 mg/5 mL loading dose and 28 mg/5 mL maintenance dose injections. The low dose regimen (12mg/5 mL) is approved in over 71 countries. Common side effects observed in clinical trials include respiratory infections, fever, constipation, headache, vomiting, and back pain.

Biogen’s commitment to SMA research is underscored by its long-standing history of innovation and its dedication to developing transformative treatments for this debilitating condition. The company’s continued investment and research efforts are aimed at addressing unmet needs within the SMA community and ultimately improving the lives of patients and their families.

German Translation (approx. 600 words)

Biogen Inc.

Biogen Inc. präsentiert neue Daten und Updates zu ihren Forschungsprogrammen zur Spinalmuskelschwäche (SMA), einschließlich der hochdosierten Nusinersen- und Salanersen-Behandlungen, auf der 2026 MDA Clinical & Scientific Conference und der 5. Internationalen Wissenschaftlichen Konferenz zur SMA (SMA Europe 2026; März 11.-14., 2026).

Biogen verfolgt konsequent die wissenschaftliche Innovation, um die sich entwickelnden Wirksamkeitsanforderungen der SMA-Gemeinschaft zu unterstützen. Im Moment befindet sich das Unternehmen an einem entscheidenden Punkt für sein SMA-Portfolio, da es die hochdosierte Nusinersen-Regime einführt und Salanersen für Studien zur Zulassung weiterentwickelt.

Die neuen Daten beinhalten die Ergebnisse aus den DEVOTE/ONWARD-Studien, die zeigen, dass hochdosiertes Nusinersen bei Menschen mit SMA von Vorteil ist. Zusätzliche Phase-1b-Daten veranschaulichen das Potenzial von Salanersen, wobei Phase-3-Studien beginnen, diese experimentelle Substanz, die bei einmaliger Verabreichung eine hohe Potenzial aufweist, zu evaluieren.

Wesentliche Ergebnisse der Biogen-SMA-Daten, die auf der MDA und der SMA Europe präsentiert werden

• Nusinersen:
  • Untersuchung höherer Nusinersen-Dosen bei Spinalmuskelschwäche (SMA): Integrierte Ergebnisse aus den DEVOTE-Teil B und ONWARD-Studien – Poster 101S (MDA), P69 (SMA Europe)
  • DEVOTE-Teil C und ONWARD: Höhere Nusinersen-Dosen für Nusinersen-Erfahrene bei Spinalmuskelschwäche (SMA) – Poster 101S (MDA), P70 (SMA Europe)
• Salanersen:
  • STELLAR Phase 3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Salanersen bei Säuglingen mit Spinalmuskelschwäche (SMA) – Poster 199M (MDA), P72 (SMA Europe)
  • Die SOLAR-Studie: Phase 3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Salanersen bei Teilnehmern im Alter von 15–60 Jahren mit Spinalmuskelschwäche (SMA) – Poster 193M (MDA), P71 (SMA Europe)
  • Phase 1-Zwischenergebnisse zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und exploratorischer Wirksamkeit von Salanersen bei Spinalmuskelschwäche

Hintergrund

DEVOTE ist eine Phase 2/3-Studie, die die klinische Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der hochdosierten Nusinersen-Behandlung bei SMA untersuchte. ONWARD ist eine Phase 3-Langzeit-Erweiterungsstudie für Personen, die zuvor an der DEVOTE-Studie teilgenommen hatten, und bewertet hauptsächlich die Langzeit-Sicherheit. Die hochdosierte Nusinersen-Regime, bekannt als SPINRAZA, ist außerdem in Japan, der Europäischen Union und der Schweiz zugelassen und wird von der FDA (U.S. Food and Drug Administration) geprüft. Biogen arbeitet mit Aufsichtsbehörden weltweit zusammen, um diese zusätzliche Dosierungsmöglichkeit für Menschen mit SMA voranzutreiben.

Biogen hat die globalen Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsrechte für Salanersen von Ionis Pharmaceuticals, Inc. lizenziert. Salanersen wurde von Ionis entdeckt.

SPINRAZA

Das hochdosierte Nusinersen-Regime, bestehend aus einer Einzeldosis von 50 mg/5 ml und einer Erhaltungsdosis von 28 mg/5 ml Injektionen, ist derzeit in der Europäischen Union, Japan und der Schweiz für Säuglinge, Kinder und Erwachsene mit SMA zugelassen. Das niedrigdosierte Regime von 12 mg/5 ml ist in über 71 Ländern zugelassen. Es hat Wirksamkeit über verschiedene Altersgruppen und SMA-Typen gezeigt und verfügt über ein etabliertes Sicherheitsprofil basierend auf Daten von Patienten, die bis zu 10 Jahren behandelt wurden, zusammen mit der unübertroffenen realen Erfahrung. Zu den häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gehörten Atemwegsinfektionen, Fieber, Verstopfung, Kopfschmerzen, Übelkeit und Rückenschmerzen. Laboruntersuchungen können auf eine Nierenschädigung und Gerinnungsstörungen überwacht werden, einschließlich schwerer und plötzlicher niedriger Blutplättchenzahlen, die nach der Verabreichung bestimmter ASOs beobachtet wurden.

Biogen hat die globalen Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von SPINRAZA von Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) lizenziert. Bitte klicken Sie hier für wichtige Sicherheitsinformationen und vollständige Zulassungsunterlagen.

Über Biogen

Biogen wurde 1978 gegründet und ist ein führendes Biotechnologieunternehmen, das innovative Wissenschaft einsetzt, um neue Medikamente zu entwickeln und Patienten zu helfen, ihre Leben zu verändern sowie Aktienbesitzer und Gemeinschaften einen Mehrwert zu schaffen.

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Zusammenfassung (600 Wörter)

Ionis Pharmaceuticals (IONS) veröffentlichte eine gemischte Quartalsergebniss für Q4 2025, wobei stärkere als erwartet Einnahmen erzielt wurden, aber gleichzeitig Verluste verzeichneten. Der bereinigte Verlust je Aktie betrug 1,14 US-Dollar, was besser als die Konsensschätzung von 1,21 US-Dollar war, während der Gesamtumsatz 203 Millionen US-Dollar erreichte und die Prognose von 156 Millionen US-Dollar übertraf. Dennoch sank der Umsatz im Jahresvergleich um 10,6 %, hauptsächlich aufgrund eines Rückgangs von 15,6 % bei den Spinraza-Royalty-Einnahmen.

Der Umsatz von Ions ist diversifiziert und basiert auf zwei vermarktetem Medikamenten: Tryngolza für familiäre Chylomikronämie-Syndrom (FCS) und Dawnzera für hereditäres Angioödem. Beide Medikamente wurden in den USA und der EU eingeführt, wobei Partnerschaften für die Märkte außerhalb der USA durch Sobi und Otsuka geschlossen wurden. Neben diesen generiert IONS Einnahmen durch Royalty-Zahlungen für fünf Partnerprodukte – Spinraza (in Partnerschaft mit Biogen), Qalsody (ALS), Wainua (ATTR-Amyloidose), Tegsedi (ATTR-Amyloidose) und Waylivra (FCS).

Die kommerziellen Einnahmen stiegen um 64 % auf 141 Millionen US-Dollar, was hauptsächlich auf die Verkäufe von Tryngolza zurückzuführen ist, die um 56 % auf 50 Millionen US-Dollar stiegen. Die Verkäufe von Dawnzera erzeugten initial 7 Millionen US-Dollar, und die Royalty-Einnahmen von Wainua stiegen auf 16 Millionen US-Dollar. Diese Gewinne wurden durch verstärchte Vertriebsaktivitäten unterstützt.

Trotz der gestiegenen kommerziellen Einnahmen sank die Forschungs- und Entwicklungskosten um 56 % auf 62 Millionen US-Dollar und übertraf damit die Konsensschätzung. Die Einnahmen aus Kooperationsvereinbarungen und gemeinsamen Entwicklungsarbeiten gingen zurück, insbesondere bei Wainua (10 Millionen US-Dollar) im Vergleich zu den 44 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Die Betriebskosten stiegen um 24,6 % auf 375 Millionen US-Dollar, was auf steigende SG&A-Kosten für die Einführung von Wainua, Tryngolza und Dawnzera zurückzuführen ist.

Für das Gesamtjahr 2025 meldete Ions einen Gesamtumsatz von 944 Millionen US-Dollar, der die Prognose übertraf und einen Anstieg von 34 % im Jahresvergleich zeigte. Dieses Wachstum umfasste eine bedeutende Upfront-Zahlung von Ono Pharmaceutical für die Rechte an sapablursen.

Mit Blick auf 2026 erwartet IONS Umsätze im Bereich von 800 bis 825 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 20 % bei dem Mittelwert entspricht, ohne die sapablursen-Zahlung. Diese Prognose enttäuschte jedoch die Konsensschätzung. Das Management des Unternehmens äußerte Bedenken hinsichtlich eines langsameren Take-up-Rhythmus seiner neuen Medikamente, Tryngolza und Dawnzera, was zu Enttäuschungen bei den Investoren führte.

Wichtige Pipeline-Entwicklungen umfassen erweiterte klinische Studien für Tryngolza zur Behandlung von schweren erhöhten Triglyceriden (sHTG) und die laufende Bewertung von zilganersen und obudanersen für Alexander-Krankheit und Angelman-Syndrom bzw. Die CARDIO-TTRANSFORM-Studie zu Wainua für ATTR-CM wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2026 Ergebnisse liefern.

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Zusammenfassung: Globaler Markt für Amyotrophe Lateralsklerose-Therapeutika – Bericht 2026

Der Bericht der Custom Market Insights prognostiziert ein erhebliches Wachstum auf dem globalen Markt für Amyotrophe Lateralsklerose-Therapeutika (ALS) und schätzt die Marktgrossenschätzung auf 1,964 Mrd. USD im Jahr 2035, mit einem durchschnittlichen jährlichen Wachstumsraten (CAGR) von 11,5 % zwischen 2026 und 2035. Der Markt wurde im Jahr 2024 mit 812 Mio. USD bewertet und wird voraussichtlich im Jahr 2025 auf 1,053 Mrd. USD steigen.

Der Bericht, der im Februar 2026 veröffentlicht wurde, analysiert den Markt anhand mehrerer wichtiger Segmente, darunter Behandlungsart (Chemotherapie-basierte Medikamente, Antisense-Oligonukleotid-Therapien, Gentherapie und andere), Medikamentenklasse (Glutamathinhibitoren, Radikalfänger, AMPA-Rezeptor-Inhibitoren, entzündungshemmende und immunmodulierende, und andere), Verabreichungsweg (oral, intravenös, intrathesaler, subkutan und andere), ALS-Typ (sporadisch und familiär) und geografische Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Süd- und Zentralamerika). Wichtige Akteure sind Mitsubishi Tanabe Pharma, Biogen, Ionis Pharmaceuticals, Amylyx Pharmaceuticals, Cytokinetics und viele andere.

Mehrere Faktoren treiben dieses Wachstum voran. Vor allem gibt es einen deutlichen Wandel hin zu krankheitsmodifizierenden Therapien, Neuroprotektion und genetischen Ansätzen – angetrieben durch das wachsende Bewusstsein und die verbesserten Diagnosefähigkeiten. Die zunehmende Prävalenz von ALS weltweit verstärkt den Druck auf die Gesundheitssysteme, fortschrittliche Behandlungen zu übernehmen. Innovationen in Bereichen wie Antisense-Oligonukleotiden, Gen-Unterdrückung und Stammzelltechnologien spielen dabei eine zentrale Rolle und bieten neue Möglichkeiten für die Behandlung in der Neurologie.

Insbesondere hebt der Bericht die Bedeutung von Biomarker- und Überwachungstools hervor, die eine frühere Diagnose, personalisierte Behandlungspläne und eine verbesserte klinische Studienerfolg ermöglichen. Die Entwicklung von RNA-Targeting-Technologien und Stammzellstrategien spielt ebenfalls eine Schlüsselrolle bei der Öffnung zuvor nicht behandelbarer Pfade, insbesondere bei seltenen neurologischen Erkrankungen wie ALS.

Das Wachstum wird zudem durch eine stärkere Forschungslandschaft und eine erhöhte regulatorische Unterstützung für Orphan Drugs – Medikamente, die speziell für seltene Krankheiten wie ALS entwickelt wurden – angeheizt. Dies fördert eine schnellere klinische Entwicklung und stärkt das Vertrauen der Gesundheitsdienstleister in diese innovativen Therapien.

Der Bericht betont die zunehmende Konzentration auf die Patientenstratifizierung und verbesserte klinische Studiendesigns, was zu einer schnelleren Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten führt. Der gesamte Markt wird durch die Segmentierung kategorisiert, einschließlich Behandlungsarten, Medikamentenklassen, Verabreichungswegen und nach ALS-Typ. Darüber hinaus bietet der Bericht wichtige strategische Einblicke in die Geschäfte der wichtigsten Marktteilnehmer, ihren Umsatz, ihre Einnahmen und ihre Gesamtstrategien.

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GSK plc GSK reported fourth-quarter 2025 core earnings of 68 cents per American depositary share (ADS), which beat the Zacks Consensus Estimate of 64 cents. Core earnings increased 10% year over year on a reported basis and 14% at a constant exchange rate (CER), driven by higher turnover, favorable product mix and higher royalty income during the quarter.

Quarterly revenues rose 6% on a reported basis and 8% at CER to $11.46 billion (£8.62 billion). This upside was attributed to the rising sales of its HIV, oncology and respiratory medicines. The top line also beat the Zacks Consensus Estimate of $11.19 billion.

All growth rates mentioned below are on a year-over-year basis and at CER.

GSK’s Segmental Discussion

GSK reports under three segments — General Medicines, Specialty Medicines and Vaccines. While sales in the Specialty Medicines increased 18%, the Vaccine segment rose 4%. Sales in the General Medicines segment fell 1%.

GSK’s Specialty Medicines Drive Top Line

HIV sales rose 11% during the quarter, driven by an increase in patient demand for Dovato and long-acting medications like Apretude and Cabenuva. Sales in the quarter also benefited from favorable pricing due to channel mix, which offset the impact of the IRA Medicare Part D redesign.

GSK generates the majority of its HIV sales from its dolutegravir franchise, comprising two-drug regimens — Dovato and J&J JNJ-partnered with Juluca, and three-drug regimens — Triumeq and Tivicay.

Dovato sales rose 21%, while those of the J&J-partnered Juluca declined 1%.

Tivicay sales rose 2% during the quarter, while those of Triumeq fell 21%.

Sales of Apretude and Cabenuva rose 60% and 35%, respectively. These two long-acting medicines currently account for more than a quarter of HIV sales.

Oncology sales rose 42%, driven by strong demand for Jemperli and Ojjaara/Omjjara.

Jemperli sales rose 79% during the quarter, driven by increased patient uptake across the United States and Europe following the drug’s label expansion to treat all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer.

Sales of the blood cancer drug Ojjaara/Omjjara rose 37%, primarily driven by continued uptake in the United States. Contributions in ex-U.S. markets are also increasing following recent launches in France, Spain, Italy, Australia and Canada.

Zejula sales fell 3% in the quarter due to increased competition across ex-U.S. territories.

Sales of the respiratory drug Nucala were up 19% during the quarter, mainly driven by strong performance across all markets, especially the United States, where the drug recently received label expansion in the COPD indication. This upside was partially offset by continued pricing pressures in the United States due to the IRA Medicare Part D redesign.

Story Continues

Sales of the immuno-inflammation drug Benlysta were up 26% in the quarter, reflecting strong product demand across all marketed territories.

GSK’s Vaccine Sales Rise

This growth was mainly driven by increased uptake of meningitis, RSV and shingles vaccines in ex-U.S. markets.

Sales of the company’s shingles vaccine, Shingrix, rose 20% during the quarter, driven by rising sales in ex-U.S. markets. This was partially offset by lower sales in the United States.

In Meningitis vaccines, sales of Bexsero rose 9%, while Menveo sales were up 8%. Sales of the RSV vaccine, Arexvy, rose 25% during the quarter, driven by uptake in ex-U.S. markets.

Sales of Established vaccines declined 13%, owing to the impact of divested brands, as well as lower sales for Rotarix and Synflorix vaccines.

GSK’s General Medicines Relatively Stable

GSK reported encouraging sales performance of its asthma inhaler, Trelegy Ellipta, which rose 14% during the quarter. This sales growth was mainly attributed to strong volume growth across all marketed regions, which more than offset the continued pricing pressures in the United States due to the IRA Medicare Part D redesign.

While Anoro Ellipta sales fell 10%, sales of Relvar/Breo Ellipta declined 16%. Ventolin sales rose 18%.

While Advair/Seretide sales declined 4%, sales of Flixotide/Flovent fell 19%.

Operating Expenses

Core selling, general and administration costs rose 2% to £2.68 billion, reflecting GSK’s continued disciplined investments to support new product launches.

Core research and development expenses rose 18% to £2.12 billion. This uptick highlights the company’s continued investment in pipeline advancement.

GSK’s Encouraging 2026 Guidance

GSK issued fresh guidance for the full year. It expects sales to increase 3-5% during the year.

The company expects sales of specialty medicines to increase by a low double-digit percentage at CER in 2026. However, management forecasts sales across the General Medicines and Vaccines franchises to either decline by a low single-digit percentage or remain broadly stable.

GSK expects both core operating profit and core EPS to grow in the range of 7-9%.

R&D is expected to increase at a rate slightly higher than sales growth, while SG&A is expected to grow at a low single-digit percentage. The adjusted tax rate is expected to be around 17.5%.

Our Take on GSK’s Results

GSK reported better-than-expected Q4 results, driven by strong demand for its Specialty Medicines products. This growth was further supported by growth in the Vaccine franchise, which helped more than offset the soft sales performance of the General Medicines segment. Although U.S. sales were partly impacted by pricing pressures from the Medicare Part D redesign and softer demand for the Arexvy and Shingrix vaccines, they were more than offset by increased demand for many products, including Dovato, Cabenuva, Apretude, Jemperli, Nucala and Trelegy.

Driven by the encouraging demand for its marketed drugs, GSK issued an encouraging outlook for the full year 2026. Alongside the results, GSK reiterated its outlook for 2031, expecting to generate sales of more than £40 billion. Shares of GSK were trading higher in pre-market today, likely attributed to these factors.

The stock has surged 53% year to date compared with the industry’s 6% growth.Zacks Investment Research

Image Source: Zacks Investment Research

To support its long-term targets, GSK has prioritized its focus on immunology/respiratory and oncology therapeutic areas. Overall, the company has a total of 58 assets in clinical development, including 17 candidates that are either in late-stage development or under regulatory review.

This year, GSK expects two major product approvals — Ionis Pharmaceuticals IONS-partnered bepirovirsen (for chronic hepatitis B) and Spero Therapeutics SPRO-partnered tebipenem (for complicated urinary tract infections). It also intends to start 10 pivotal studies, including two antibody drug conjugates — B7-H3 (ris-rez) and B7-H4 (mo-rez) — across multiple cancer indications.

GSK PLC Sponsored ADR PriceGSK PLC Sponsored ADR Price

GSK PLC Sponsored ADR price | GSK PLC Sponsored ADR Quote

GSK’s Zacks Rank

GSK currently carries a Zacks Rank #3 (Hold). You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Strong Buy) stocks here.

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GSK PLC Sponsored ADR (GSK) : Free Stock Analysis Report

Johnson & Johnson (JNJ) : Free Stock Analysis Report

Ionis Pharmaceuticals, Inc. (IONS) : Free Stock Analysis Report

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) : Free Stock Analysis Report

This article originally published on Zacks Investment Research (zacks.com).

Zacks Investment Research

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Biogen Inc.: Positive Ergebnisse der DEVOTE-Studie für hochdosiertes Nusinersen

Biogen Inc. gab heute die Veröffentlichung von Ergebnissen aus der Phase 2/3 DEVOTE-Studie bekannt, die die hochdosierte Nusinersen-Regime (50 mg/5 mL Bolusgabe und 28 mg/5 mL Erhaltungsdosis) zur Behandlung von Spinaler Muskelatrophie (SMA) bewertet hat. Die in Nature Medicine veröffentlichten Ergebnisse zeigen signifikante klinische Vorteile für eine vielfältige Patientengruppe, unabhängig von Alter, vorheriger Behandlung oder Ausgangsstatus.

Das wichtigste Ergebnis war eine deutlich schnellere Reduktion der Neurofilamentwerte – ein Biomarker für Neurodegeneration – mit dem hochdosierten Regime im Vergleich zum Standard-12-mg-Regime (SPINRAZA®). Diese schnelle Reduktion korrelierte mit Verbesserungen in mehreren Schlüsselbereichen: motorische und bulbare Funktion, Atemgesundheit und reduzierte Krankenhausaufenthalte sowie, was besonders wichtig ist, verbesserte Überlebensraten.

Die DEVOTE-Studie, die 139 Teilnehmer umfasste, konzentrierte sich auf eine entscheidende Kohorte (Teil B), die die Behandlung-naiven Säuglinge untersuchte. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen der motorischen Funktion, gemessen mit dem CHOP-INTEND-Test, bei diesen Säuglingen, die das hochdosierte Regime erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Darüber hinaus zeigte das hochdosierte Regime günstige Trends bei sekundären Endpunkten und war im Vergleich zur 12-mg-Version hinsichtlich wichtiger Biomarker und Wirksamkeit günstig.

Über Säuglinge hinaus wurde eine offene-Label-Erweiterungsstudie (Teil C) mit 40 Teilnehmern im Alter von 4 bis 65 Jahren durchgeführt, die zuvor das 12-mg-Regime erhielten. Die Patienten wechselten auf das hochdosierte Regime und zeigten Verbesserungen der motorischen Funktion, mit statistisch signifikanten Erhöhungen auf der Hammersmith Functional Motor Scale – Expanded (HFMSE) und Revised Upper Limb Module (RULM).

Das Sicherheitsprofil des hochdosierten Regimes war weitgehend mit dem des 12-mg-Formats übereinstimmend. Häufige unerwünschte Ereignisse umfassten Pneumonie, respiratorischer Versagen und Fieber, die in der Säuglings-Onset-Kohorte konsistent waren. Schwerwiegendere unerwünschte Ereignisse, wie z. B. Pneumonie-Aspiration und respiratorischer Versagen, wurden ebenfalls berichtet.

Biogen beabsichtigt, die DEVOTE-Daten zur Prüfung durch die FDA einzureichen. Der Termin für die PDUFA-Genehmigung liegt am 3. April 2026. SPINRAZAs hochdosiertes Regime ist bereits in der Europäischen Union und Japan zugelassen.

Biogen hat die globalen Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Nusinersen von Ionis Pharmaceuticals lizenziert. Die Low-Dose-Version von SPINRAZA, die in über 71 Ländern zugelassen ist, hat ein gut etabliertes Sicherheitsprofil mit Daten von Patienten, die bis zu 10 Jahren behandelt wurden.

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Biogen Inc.

Die Zulassung wird durch Daten aus der DEVOTE-Studie gestützt, die den Nutzen des SPINRAZA-Regimens mit 50 mg und 28 mg für sowohl behandlungsnaive als auch bereits mit Nusinersen behandelte Patienten mit SMA1 zeigten. Biogen setzt sich für die Partnerschaft mit der SMA-Community ein, um die Versorgung durch wissenschaftliche Innovationen voranzutreiben und sich der Verbesserung der Ergebnisse für Menschen mit SMA zu widmen.

CAMBRIDGE, Mass., 12. Januar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) eine Zulassung für ein hochdosiertes Regime von SPINRAZA® (Nusinersen) mit den Dosen 50 mg/5 mL und 28 mg/5 mL für die Behandlung von 5q-Spinale Muskelatrophie (SMA) erteilt hat. 5q-SMA stellt die häufigste Form der Erkrankung dar und macht etwa 95 % aller SMA-Fälle aus.2 Die SPINRAZA-Zulassung der Europäischen Union wurde aktualisiert, um das hochdosierte Regime zu umfassen. Das neue hochdosierte Regime umfasst eine schnellere Ladephase, zwei 50 mg-Ladegaben, die 14 Tage auseinander liegen, und eine Injektion mit 28 mg als Erhaltungsdosis alle vier Monate. Personen, die von der 12 mg-Dosis abgewechselt werden, erhalten eine 50 mg-Dosis anstelle ihrer nächsten 12 mg-Dosis, gefolgt von 28 mg-Erhaltungsdosen alle vier Monate. SPINRAZA ist für die intrathecale Anwendung durch Liquorpunktion durch von Liquorpunktionen versierte Gesundheitsfachkräfte bestimmt.

„Seit der Zulassung in der Europäischen Union im Jahr 2017 hat SPINRAZA einen neuen Standard in der Patientenversorgung gesetzt und mehr als 10.000 Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen weltweit behandelt“, sagte Priya Singhal, M.D., M.P.H., Executive Vice President und Head of Development bei Biogen. „Wir freuen uns, das hochdosierte Regime von SPINRAZA vorzustellen, das wir entwickelt haben, um auf die sich ändernden Bedürfnisse von Menschen mit SMA einzugehen, und sind fest entschlossen, es so schnell wie möglich der europäischen SMA-Community zugänglich zu machen. Wir sind dankbar für die Beiträge der SMA-Community, die heute die Genehmigung möglich gemacht haben.“

Die EK-Zulassung basiert auf Daten aus der drei teiligen, Phase 2/3 Studie DEVOTE und ihrer laufenden Langzeit-Erweiterungsstudie. Die Ergebnisse der Schlüsselkohorte der Studie zeigten, dass symptomatische, behandlungsnaive Säuglinge, die das hochdosierte Regime von SPINRAZA erhielten, eine statistisch signifikante Verbesserung der motorischen Funktion, wie gemessen durch den Children’s Hospital of Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders (CHOP-INTEND), im Vergleich zu einer vorab festgelegten, nicht kontrollierten Sham-Gruppe aus der ENDEAR-Studie* (mittlere Differenz: 26,19 Punkte; +15,1 gegenüber -11,1, p<0,0001) erlebten. Auch bei der offenen Label-Kohorte von Personen in einem breiten Alters- und SMA-Typenbereich, die von der niedrig dosierten Dosis auf das höhere Regime übergingen, wurden Verbesserungen der motorischen Funktion festgestellt. Diese Teilnehmer erlebten eine durchschnittliche Verbesserung von 1,8 Punkten auf der Hammersmith Functional Motor Scale – Expanded von Baseline bis Tag 302.1

„Die DEVOTE-Ergebnisse liefern überzeugende Beweise dafür, dass diese neue Dosierungsoption eine aussagekräftige Behandlungsergebnisse mit einem Sicherheitsprofil liefert, das im Allgemeinen mit dem 12-mg-Dosierungsregime übereinstimmt“, sagte Eugenio Mercuri, M.D., Ph.D., Professor für Pädiatrische Neurologie an der Katholischen Universität, Rom, Italien. „Ich habe die bemerkenswerten Fortschritte bei der Behandlung von SMA beobachtet, aber es ist klar, dass es Herausforderungen gibt. Die EK-Zulassung des hochdosierten Regimes von SPINRAZA ist ein wichtiger Schritt, um diese Herausforderungen zu bewältigen und wie wir Menschen mit SMA versorgen.“

Während der Studie wurde das hochdosierte Regime im Allgemeinen gut vertragen, wobei berichtete Nebenwirkungen mit denen bei SMA und dem bekannten Sicherheitsprofil von Nusinersen übereinstimmten. Es wurden keine neuen Sicherheitsprobleme bei der fortgesetzten Verwendung von hochdosiertem Nusinersen in der Langzeit-Erweiterungsstudie festgestellt. In der DEVOTE-Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mindestens 10 % der Teilnehmer, die das hochdosierte Regime erhielten, und die mindestens 5 % häufiger waren als in der passenden Sham-Gruppe, Pneumonie, COVID-19, Pneumonie-Aspiration und Mangelernährung.1

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Nusinersen umfassen Nebenreaktionen als Teil des Liquorpunktionsverfahrens, niedrige Thrombozytenzahlen und Blutgerinnungsstörungen, Nierenschäden und Hydrocephalus (Überangebot an Liquor im Gehirn).3

„Als Gemeinschaft begrüßen wir Fortschritte, die Optionen für Menschen mit SMA erweitern und weiterhin Innovationen in der SMA-Behandlung unterstützen“, sagte Nicole Gusset, CEO von SMA Europe. „Diese Zulassung unterstreicht die Bedeutung kontinuierlicher Forschung und Investitionen und trägt zu einem größeren Satz an Möglichkeiten bei, die möglicherweise einen maßgeschneiderten Ansatz für die SMA-Behandlung im Laufe der Zeit ermöglichen.“

Die aktualisierte Produktinformation wird auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter www.ema.europa.eu verfügbar sein.

Das hochdosierte Regime von SPINRAZA ist auch in Japan zugelassen und befindet sich in der Überprüfung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) mit einer Entscheidung, die voraussichtlich am 3. April 2026 fallen wird. Biogen arbeitet mit den Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um diese zusätzliche Dosierungsoption für Menschen mit SMA voranzutreiben.

*ENDEAR ist eine der zwei Schlüsselstudien, die die Grundlage für die regulatorischen Zulassungen von SPINRAZA 12 mg bildeten.

Über die DEVOTE-Studie

DEVOTE war ein randomisiertes, kontrolliertes, dosis-escalierendes Phase 2/3-Studie, die entwickelt wurde, um die Sicherheit, die Pharmakokinetik und die Wirksamkeit von SPINRAZA bei höherer Dosierung (50/28 mg) zu bewerten. Die Studie umfasste 145 Teilnehmer in verschiedenen Altersgruppen und SMA-Typen an etwa 42 Standorten weltweit. DEVOTE umfasste eine offene-Label-Sicherheitsbewertungskohorte (Teil A), eine double-blind, aktive Kontroll-randomisierte Behandlungs-Kohorte (Teil B), gefolgt von einer offenen-Label-Behandlungs-Kohorte (Teil C), um die Sicherheit und Verträglichkeit des Übergangs von Teilnehmern von der derzeit zugelassenen SPINRAZA-Dosis von 12 mg auf das in der Studie getestete höhere Regime zu bewerten.

Teil B umfasste eine Schlüsselkohorte von behandlungsnaiven, symptombehafteten Säuglingen mit infantilem Beginn der SMA (n=75) und eine unterstützende Kohorte von behandlungsnaiven Patienten mit späterem Beginn der SMA (n=24). Der primäre Endpunkt von Teil B misste die Veränderung von Basalwerten auf CHOP-INTEND nach sechs Monaten, wobei das hochdosierte Regime von Nusinersen mit einer passenden, nicht kontrollierten Sham-Kontrollgruppe aus der Phase 3-ENDEAR-Studie verglichen wurde. ENDEAR ist eine der zwei Schlüsselstudien, die die Grundlage für die regulatorischen Zulassungen von SPINRAZA 12 mg bildeten.

Teil C war eine offene-Label-Bewertung des höheren Regimes bei Kindern und Erwachsenen, die von SPINRAZA 12 mg auf das 50/28 mg Regime übergingen (n=40).

Über SPINRAZA

Das hochdosierte Regime von SPINRAZA (Nusinersen), das aus Injektionen mit 50 mg/5 mL und 28 mg/5 mL besteht, ist in der Europäischen Union und Japan zugelassen, um Säuglingen, Kindern und Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA) zu behandeln.