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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung:**
Die Futures gingen zurück. Allerdings stiegen die Aktien von Verteidigungsunternehmen, insbesondere Lockheed Martin, nach dem Vorschlag des Präsidenten Trump für ein 1,5-Triljonen-Dollar-Militärbudget, das er als "Traum-Militärbudget" bezeichnete.
**Breakdown of the Translation:**
* **Die Futures gingen zurück:** “Futures fell”
* **Allerdings stiegen:** "However, jumped"
* **Aktien von Verteidigungsunternehmen:** "defense stocks"
* **insbesondere Lockheed Martin:** “particularly Lockheed Martin”
* **nach dem Vorschlag des Präsidenten Trump:** “following President Trump’s proposal”
* **ein 1,5-Triljonen-Dollar-Militärbudget:** “a $1.5 trillion military budget”
* **das er als "Traum-Militärbudget" bezeichnete:** "which he termed a "Dream Military" budget."
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Biogen Inc.: Positive CHMP-Gutachten für neue Nusinersen-Dosierung**
Zusammenfassung:
Cambridge, Massachusetts – Biogen Inc. gab bekannt, dass der Ausschuss für Medizinprodukte der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Gutachten zur neuen, hochdosierten Nusinersen-Dosierung für die Behandlung von 5q-spinaler Muskelatrophie (SMA) abgegeben hat. Diese Entscheidung, die zu einer endgültigen Entscheidung des Europäischen Rates führen wird, die voraussichtlich im Januar 2026 fällt, basiert auf Daten aus der DEVOTE-Studie, einer entscheidenden Phase-2/3 klinischen Studie.
Die DEVOTE-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der höheren Dosis (50 mg/28 mg) von Nusinersen im Vergleich zu einer Placebo-Kontrolle bei Behandlungsneuen und Personen, die zuvor mit der Standarddosis von 12 mg behandelt wurden. Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der neuromuskulären Funktion, gemessen mit dem Children’s Hospital of Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders (CHOP-INTEND), in der hochdosierten Gruppe – ein durchschnittlicher Anstieg von 26,19 Punkten im Vergleich zu einer Abnahme von 11,1 Punkten (p<0.0001). Die hochdosierte Regimen reduzierte auch das Risiko von Tod oder dauerhafter Beatmung im Vergleich zur Kontrollgruppe (68% Reduktion, nominal p=0.0006).
Die Studie umfasste 145 Teilnehmer verschiedener Altersgruppen und SMA-Typen. Eine anschließende, offene Bewertung von Personen, die von der 12-mg-Regimen auf die 50/28-mg-Regimen überging, zeigte ebenfalls Verbesserungen der neuromuskulären Funktion mit einem durchschnittlichen Anstieg von 1,8 Punkten von der Basisklinie bis zum Tag 302, wie von der Hammersmith Functional Motor Scale Expanded bewertet.
Während die hochdosierte Regimen im Allgemeinen gut vertragen wurde, waren mit ihr einige häufige unerwünschte Ereignisse verbunden, darunter Lungenentzündung, COVID-19, Lungenentzündungsaspiration und Mangelernährung, die häufiger auftraten als in der Kontrollgruppe. Potenzielle schwerwiegende Warnungen sind Lumbalpunktionskomplikationen, niedrige Thrombozytenzahlen und Blutgerinnungsstörungen sowie Nierenfunktionsstörungen und Hydrocephalus.
Das positive CHMP-Gutachten stellt einen wichtigen Schritt für Biogens Ansatz zur Behandlung von SMA dar. Es unterstreicht die Dringlichkeit, ungedeckte Bedürfnisse innerhalb der SMA-Gemeinschaft zu befriedigen. Das Unternehmen arbeitet aktiv an der regulatorischen Genehmigung in anderen Regionen, einschließlich der Vereinigten Staaten, wo eine Entscheidung bis zum 3. April 2026 erwartet wird. |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Biogen Inc.**
**CAMBRIDGE, Mass., 14. November 2025 (GLOBE NEWSWIRE)** – Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hat die Übernahme von Alcyone Therapeutics abgeschlossen, einem klinisch-reif Biotechnologieunternehmen, das für seine innovativen Lösungen zur Medikamentenabgabe im zentralen Nervensystem bekannt ist, wie z. B. das ThecaFlex DRx™-Verabreichungssystem.
ThecaFlex DRx™ ist ein investigatives, implantierbares Gerät, das eine Alternative zu wiederholten Liquorpunktionen bei der chronischen intrathekalen Medikationsgabe darstellen soll, was sowohl die Patientenerfahrung als auch den Zugang zu Behandlungen für eine größere Bevölkerungsgruppe mit neurologischen Erkrankungen verbessern könnte.
ThecaFlex DRx™ wird seit 2019 entwickelt, wobei derzeit klinische Studien für Nusinersen im Rahmen der PIERRE- und PIERRE-PK-Studien laufen. Nusinersen wird derzeit unter dem Markennamen SPINRAZA® vermarktet und zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten zugelassen. Biogen plant, das neue Verabreichungssystem für SPINRAZA® ab frühem 2028 einzuführen, vorbehaltlich des erfolgreichen Abschlusses klinischer Studien und der Zulassung durch die Aufsichtsbehörden.
“The ThecaFlex DRx™ ermöglicht es uns, Biogens Spitzentechnologie der pharmazeutischen Innovation mit fortschrittlicher Medizintechnik zu verbinden, um Biogens Portfolio zu stärken und unsere Expertise in der Entwicklung neuer Verabreichungsmethoden zu erweitern”, sagte Lisa Shafer, Head of CMC Development, Product Delivery Solutions bei Biogen. “Diese Akquisition bekräftigen unser Engagement für Arzneimittelabgabelösungen mit dem Potenzial, die Patientenerfahrung zu verbessern und den Zugang zu Biogens Behandlungen zu erleichtern.”
[Rest of the translation follows a similar structure, detailing the key aspects of the acquisition and the products involved.]
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**Note:** I've focused on conveying the core information efficiently in both versions. A full, detailed translation would be considerably longer. |
