Nachrichten |
| Datum / Uhrzeit |
Titel |
Bewertung |
| 25.02.26 22:15:00 |
CORRECTION: Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
(This release updates the release that posted earlier on February 25, 2026 to update the sub headlines.)
NDA for rusfertide submitted to the US Food and Drug Administration (FDA), with potential approval and launch this year
Company expects to opt-out of the 50:50 profit and loss sharing arrangement for rusfertide with Takeda during a 90-day window expected to open in Q2
U.S. regulatory decision for ICOTYDETM (icotrokinra) anticipated in 2026 with potential launch this year
PN-881 Phase 1 completion expected by mid-2026
Pre-clinical pipeline expanded with novel wholly-owned candidates PN-477, an oral and s.c. triple GLP-GIP-GCG agonist and PN-458, an oral and s.c. dual GLP-GIP agonist, and PN-8047, an oral hepcidin functional mimetic
Cash, cash equivalents and marketable securities of $646 million as of December 31, 2025, anticipated to provide cash runway through at least end of 2028
NEWARK, CA / ACCESS Newswire / February 25, 2026 / Protagonist Therapeutics (Nasdaq:PTGX) ("Protagonist" or "the Company") today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update.
"In 2025, Protagonist reached new heights with multiple successful Phase 3 outcomes and two NDA filings of our partnered assets, ICOTYDE and rusfertide," said Dinesh V. Patel, Ph.D., the Company's President and CEO. "We see the next 12 to 24 months as a period of significant growth and value creation for Protagonist, driven by a combination of the anticipated regulatory and commercial milestones and royalties from ICOTYDE and rusfertide and the continued advancement of our robust R&D pipeline comprised of the oral IL-17 peptide antagonist, our obesity dual and triple agonists, and our oral hepcidin functional mimetic. We are well equipped to fund all our internal wholly owned programs to clinical proof-of-concept with the cash on hand and potential revenue from the partnered assets."
Fourth Quarter 2025 Recent Developments and Upcoming Milestones
Rusfertide
Under the terms of its License and Collaboration Agreement with Takeda Pharmaceuticals USA, Inc., Protagonist has the right to opt out of the 50:50 profit and loss sharing arrangement in the U.S. during the 90-day period beginning 120 days after filing of a New Drug Application with the FDA for Rusfertide for polycythemia vera. We currently expect to exercise that right in the second quarter of 2026.
ICOTYDETM (Icotrokinra)
A U.S. regulatory decision is anticipated in 2026, followed by commercial launch this year, if FDA approval is granted. Primary endpoint enrollment completion is expected in 2026 for:
The Phase 3 ICONIC-ASCEND multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, and ustekinumab active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra for the treatment of participants with moderate to severe plaque psoriasis (NCT06934226). The Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of icotrokinra for the treatment of biologic-naïve participants with active psoriatic arthritis (NCT06878404).
Story Continues
Clinical Programs
The Company expects its Phase 1 study of PN-881 to be complete by mid-2026, informing subsequent clinical development plans.
Discovery Programs
Recently, Protagonist announced two new wholly owned development candidates:
PN-458, a novel dual GLP-GIP agonist for obesity, and PN-8047, an oral hepcidin functional mimetic complementing rusfertide, an injectable hepcidin mimetic. Additionally, the Company added IL-4Rα and amylin as high-priority discovery programs to further expand and strengthen its pipeline.
Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results
Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities: Cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2025, were $646.0 million as compared to $559.2 million in the previous year. Protagonist Therapeutics
Revenue: License and collaboration revenue is derived from the Company's License and Collaboration Agreement with JNJ, (the "JNJ Agreement"), and its License and Collaboration Agreement with Takeda (the "Takeda Agreement").
License and collaboration revenue decreased by $163.2 million from $170.6 million for the fourth quarter of 2024 to $7.4 million for the fourth quarter of 2025. License and collaboration revenue decreased by $388.4 million from $434.4 million for the full year 2024 to $46.0 million for the full year 2025. The decrease in revenue was primarily attributable to lower milestone and collaboration revenue, which is highly variable and dependent upon factors such as the timing of when regulatory and sales milestones are achieved, if at all, and the accounting for any upfront payments associated with any existing or new agreements.
License and collaboration revenue of $7.4 million for the fourth quarter of 2025 was comprised of development services we provided during the period under the Takeda Agreement. License and collaboration revenue of $170.6 million for the fourth quarter of 2024 included (i) achievement of a non-refundable $165.0 milestone under the JNJ Agreement, and (ii) development services we provided during the period under the Takeda Agreement.
License and collaboration revenue of $46.0 million for the full year 2025 was comprised of (i) proportional recognition of a $25.0 million milestone earned from Takeda in Q1 25, and (ii) development services we provided during the period under the Takeda agreement. License and collaboration revenue of $434.4 million for the full year 2024 included (i) $254.1 million of the $300.0 million initial transaction price for the Takeda Agreement allocated to the rusfertide license upon effectiveness of the agreement, (ii) achievement of a non-refundable $165.0 milestone under the JNJ Agreement earned in Q4 24, and (iii) development services we provided during the period under the Takeda Agreement.
Research and Development Expenses: Increased by $11.5 million and $21.2 million for the fourth quarter and full year 2025, respectively, from the prior year periods. The increases were due primarily to increases in drug discovery and pre-clinical research expenses, including expenses related to our IL-17 product candidate PN-881 and our obesity product candidates.
General and Administrative Expenses: Increased by $2.5 million for the three months ended December 31, 2025, from the prior year period primarily due to increases in professional services and personnel-related expenses. The increase of $1.4 million for the full year 2025 as compared to the prior year was primarily due to increases in professional services and personnel-related expenses, partially offset by $4.6 million in one-time advisory and legal fees in 2024 related to the Takeda Agreement.
Net (Loss) Income: Net loss was $44.4 million, or $0.69 per basic share and diluted share, for the fourth quarter of 2025 as compared to net income of $131.7 million, or $2.11 per basic share and $1.98 per diluted share, for the fourth quarter of 2024. Net loss was $130.1 million, or $2.05 per basic share and diluted share, for the full year 2025, as compared to net income of $275.2 million, or $4.47 per basic share and $4.23 per diluted share, for the full year 2024.
About Protagonist
Protagonist Therapeutics is a discovery through late-stage development biopharmaceutical company. Two novel peptides derived from Protagonist's proprietary discovery platform are currently in advanced Phase 3 clinical development, with a New Drug Application (NDA) for ICOTYDETM (icotrokinra) under review at the FDA and an NDA for rusfertide submitted in December 2025. ICOTYDE is a first-in-class investigational targeted oral peptide that selectively blocks the Interleukin-23 receptor ("IL-23R"), which is licensed to Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company. Following ICOTYDE's joint discovery by Protagonist and Johnson & Johnson scientists pursuant to the companies' IL-23R collaboration, Protagonist was primarily responsible for the development of ICOTYDE through Phase 1, with Johnson & Johnson assuming responsibility for development in Phase 2 and beyond. Rusfertide, a mimetic of the natural hormone hepcidin, is currently in development for the rare blood disorder polycythemia vera. Rusfertide is being co-developed and may be co-commercialized with Takeda Pharmaceuticals pursuant to a worldwide collaboration and license agreement under which the Company was primarily responsible for development through NDA filing. The Company also has a number of preclinical stage drug discovery programs addressing clinically and commercially validated targets, including an oral IL-17 peptide antagonist, obesity dual and triple agonists, an oral hepcidin functional mimetic, and the recently announced IL-4 and amylin programs.
More information on Protagonist, its pipeline drug candidates, and clinical studies can be found on the Company's website at https://www.protagonist-inc.com/.
Cautionary Note on Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include statements regarding potential timing of regulatory actions, clinical trial results, and potential revenue from the Company's collaborations with Takeda and Johnson & Johnson. In some cases, you can identify these statements by forward-looking words such as "anticipate," "believe," "may," "will," "expect," or the negative or plural of these words or similar expressions. Forward-looking statements are not guarantees of future performance and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results and events to differ materially from those anticipated, including, but not limited to, our ability to develop and commercialize our product candidates, our ability to earn milestone payments under our collaboration agreements with Janssen and Takeda, our ability to use and expand our programs to build a pipeline of product candidates, our ability to obtain and maintain regulatory approval of our product candidates, our ability to operate in a competitive industry and compete successfully against competitors that have greater resources than we do, and our ability to obtain and adequately protect intellectual property rights for our product candidates. Additional information concerning these and other risk factors affecting our business can be found in our periodic filings with the Securities and Exchange Commission, including under the heading "Risk Factors" contained in our most recently filed periodic reports on Form 10-K and Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements are not guarantees of future performance, and our actual results of operations, financial condition, and liquidity, and the development of the industry in which we operate, may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. We assume no obligation to update our forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, after the date of this press release.
Investor Relations Contact
Corey Davis, Ph.D.
LifeSci Advisors
cdavis@lifesciadvisors.com
+1 212 915 2577
Media Relations Contact
Virginia Amann
ENTENTE Network of Companies
virginiaamann@ententeinc.com
+1 833 500 0061 ext 1
PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
Consolidated Statements of Operations
(Amounts in thousands except share and per share data)
Three Months Ended Twelve Months Ended December 31, December 31, 2025 2024 2025 2024 License and collaboration revenue $ 7,437 $ 170,638 $ 46,016 $ 434,433 Operating expense: Research and development (1) 46,358 34,904 159,290 138,128 General and administrative (1) 11,434 8,954 44,853 43,462 Total operating expense 57,792 43,858 204,143 181,590 Loss (income) from operations (50,355 ) 126,780 (158,127 ) 252,843 Interest income 6,761 6,853 28,789 26,315 Other (expense) income, net (124 ) 31 27 250 (Loss) income before income tax expense (43,718 ) 133,664 (129,311 ) 279,408 Income tax expense 666 1,990 838 4,220 Net (loss) income $ (44,384 ) $ 131,674 $ (130,149 ) $ 275,188 Net (loss) income per share, basic $ (0.69 ) $ 2.11 $ (2.05 ) $ 4.47 Net (loss) income per share, diluted $ (0.69 ) $ 1.98 $ (2.05 ) $ 4.23 Weighted-average shares used to compute net (loss) income per share, basic 64,031,592 62,328,468 63,573,048 61,566,989 Weighted-average shares used to compute net (loss) income per share, diluted 64,031,592 66,406,817 63,573,048 65,077,722
(1) Amount includes non-cash stock-based compensation expense.
Stock-based Compensation
(In thousands)
Three Months Ended Twelve Months Ended December 31, December 31, 2025 2024 2025 2024 Research and development $ 6,121 $ 5,322 $ 26,422 $ 20,919 General and administrative 4,580 3,771 19,552 16,635 Total stock-based compensation expense $ 10,701 $ 9,093 $ 45,974 $ 37,554
PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
Selected Consolidated Balance Sheet Data
(In thousands)
December 31, December 31, 2025 2024 Cash, cash equivalents and marketable securities $ 646,002 $ 559,165 Working capital 532,133 544,243 Total assets 668,188 744,725 Deferred revenue 9,550 30,567 Accumulated deficit (470,671 ) (340,522 ) Total stockholders' equity 614,707 675,295
SOURCE: Protagonist Therapeutics
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| 25.02.26 21:05:00 |
Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
NDA for rusfertide submitted to the US Food and Drug Administration (FDA), with potential approval and launch this year
Company expects to opt-out of the 50:50 profit and loss sharing arrangement for rusfertide with Takeda during a 90-day window expected to open in Q2
U.S. regulatory decision for ICOTYDETM (icotrokinra) anticipated in 2026 with
potential launch this year
PN-881 Phase 1 completion expected by mid-2026
NEWARK, CALIFORNIA / ACCESS Newswire / February 25, 2026 / Protagonist Therapeutics (Nasdaq:PTGX) ("Protagonist" or "the Company") today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update.
"In 2025, Protagonist reached new heights with multiple successful Phase 3 outcomes and two NDA filings of our partnered assets, ICOTYDE and rusfertide," said Dinesh V. Patel, Ph.D., the Company's President and CEO. "We see the next 12 to 24 months as a period of significant growth and value creation for Protagonist, driven by a combination of the anticipated regulatory and commercial milestones and royalties from ICOTYDE and rusfertide and the continued advancement of our robust R&D pipeline comprised of the oral IL-17 peptide antagonist, our obesity dual and triple agonists, and our oral hepcidin functional mimetic. We are well equipped to fund all our internal wholly owned programs to clinical proof-of-concept with the cash on hand and potential revenue from the partnered assets."
Fourth Quarter 2025 Recent Developments and Upcoming Milestones
Rusfertide
Under the terms of its License and Collaboration Agreement with Takeda Pharmaceuticals USA, Inc., Protagonist has the right to opt out of the 50:50 profit and loss sharing arrangement in the U.S. during the 90-day period beginning 120 days after filing of a New Drug Application with the FDA for Rusfertide for polycythemia vera. We currently expect to exercise that right in the second quarter of 2026.
ICOTYDETM (Icotrokinra)
A U.S. regulatory decision is anticipated in 2026, followed by commercial launch this year, if FDA approval is granted. Primary endpoint enrollment completion is expected in 2026 for:
The Phase 3 ICONIC-ASCEND multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, and ustekinumab active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra for the treatment of participants with moderate to severe plaque psoriasis (NCT06934226). The Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of icotrokinra for the treatment of biologic-naïve participants with active psoriatic arthritis (NCT06878404).
Story Continues
Clinical Programs
The Company expects its Phase 1 study of PN-881 to be complete by mid-2026, informing subsequent clinical development plans.
Discovery Programs
Recently, Protagonist announced two new wholly owned development candidates:
PN-458, a novel dual GLP-GIP agonist for obesity, and PN-8047, an oral hepcidin functional mimetic complementing rusfertide, an injectable hepcidin mimetic. Additionally, the Company added IL-4Rα and amylin as high-priority discovery programs to further expand and strengthen its pipeline.
Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results
Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities: Cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2025, were $646.0 million as compared to $559.2 million in the previous year. Protagonist Therapeutics
Revenue: License and collaboration revenue is derived from the Company's License and Collaboration Agreement with JNJ, (the "JNJ Agreement"), and its License and Collaboration Agreement with Takeda (the "Takeda Agreement").
License and collaboration revenue decreased by $163.2 million from $170.6 million for the fourth quarter of 2024 to $7.4 million for the fourth quarter of 2025. License and collaboration revenue decreased by $388.4 million from $434.4 million for the full year 2024 to $46.0 million for the full year 2025. The decrease in revenue was primarily attributable to lower milestone and collaboration revenue, which is highly variable and dependent upon factors such as the timing of when regulatory and sales milestones are achieved, if at all, and the accounting for any upfront payments associated with any existing or new agreements.
License and collaboration revenue of $7.4 million for the fourth quarter of 2025 was comprised of development services we provided during the period under the Takeda Agreement. License and collaboration revenue of $170.6 million for the fourth quarter of 2024 included (i) achievement of a non-refundable $165.0 milestone under the JNJ Agreement, and (ii) development services we provided during the period under the Takeda Agreement.
License and collaboration revenue of $46.0 million for the full year 2025 was comprised of (i) proportional recognition of a $25.0 million milestone earned from Takeda in Q1 25, and (ii) development services we provided during the period under the Takeda agreement. License and collaboration revenue of $434.4 million for the full year 2024 included (i) $254.1 million of the $300.0 million initial transaction price for the Takeda Agreement allocated to the rusfertide license upon effectiveness of the agreement, (ii) achievement of a non-refundable $165.0 milestone under the JNJ Agreement earned in Q4 24, and (iii) development services we provided during the period under the Takeda Agreement.
Research and Development Expenses: Increased by $11.5 million and $21.2 million for the fourth quarter and full year 2025, respectively, from the prior year periods. The increases were due primarily to increases in drug discovery and pre-clinical research expenses, including expenses related to our IL-17 product candidate PN-881 and our obesity product candidates.
General and Administrative Expenses: Increased by $2.5 million for the three months ended December 31, 2025, from the prior year period primarily due to increases in professional services and personnel-related expenses. The increase of $1.4 million for the full year 2025 as compared to the prior year was primarily due to increases in professional services and personnel-related expenses, partially offset by $4.6 million in one-time advisory and legal fees in 2024 related to the Takeda Agreement.
Net (Loss) Income: Net loss was $44.4 million, or $0.69 per basic share and diluted share, for the fourth quarter of 2025 as compared to net income of $131.7 million, or $2.11 per basic share and $1.98 per diluted share, for the fourth quarter of 2024. Net loss was $130.1 million, or $2.05 per basic share and diluted share, for the full year 2025, as compared to net income of $275.2 million, or $4.47 per basic share and $4.23 per diluted share, for the full year 2024.
About Protagonist
Protagonist Therapeutics is a discovery through late-stage development biopharmaceutical company. Two novel peptides derived from Protagonist's proprietary discovery platform are currently in advanced Phase 3 clinical development, with a New Drug Application (NDA) for ICOTYDETM (icotrokinra) under review at the FDA and an NDA for rusfertide submitted in December 2025. ICOTYDE is a first-in-class investigational targeted oral peptide that selectively blocks the Interleukin-23 receptor ("IL-23R"), which is licensed to Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company. Following ICOTYDE's joint discovery by Protagonist and Johnson & Johnson scientists pursuant to the companies' IL-23R collaboration, Protagonist was primarily responsible for the development of ICOTYDE through Phase 1, with Johnson & Johnson assuming responsibility for development in Phase 2 and beyond. Rusfertide, a mimetic of the natural hormone hepcidin, is currently in development for the rare blood disorder polycythemia vera. Rusfertide is being co-developed and may be co-commercialized with Takeda Pharmaceuticals pursuant to a worldwide collaboration and license agreement under which the Company was primarily responsible for development through NDA filing. The Company also has a number of preclinical stage drug discovery programs addressing clinically and commercially validated targets, including an oral IL-17 peptide antagonist, obesity dual and triple agonists, an oral hepcidin functional mimetic, and the recently announced IL-4 and amylin programs.
More information on Protagonist, its pipeline drug candidates, and clinical studies can be found on the Company's website at https://www.protagonist-inc.com/.
Cautionary Note on Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include statements regarding potential timing of regulatory actions, clinical trial results, and potential revenue from the Company's collaborations with Takeda and Johnson & Johnson. In some cases, you can identify these statements by forward-looking words such as "anticipate," "believe," "may," "will," "expect," or the negative or plural of these words or similar expressions. Forward-looking statements are not guarantees of future performance and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results and events to differ materially from those anticipated, including, but not limited to, our ability to develop and commercialize our product candidates, our ability to earn milestone payments under our collaboration agreements with Janssen and Takeda, our ability to use and expand our programs to build a pipeline of product candidates, our ability to obtain and maintain regulatory approval of our product candidates, our ability to operate in a competitive industry and compete successfully against competitors that have greater resources than we do, and our ability to obtain and adequately protect intellectual property rights for our product candidates. Additional information concerning these and other risk factors affecting our business can be found in our periodic filings with the Securities and Exchange Commission, including under the heading "Risk Factors" contained in our most recently filed periodic reports on Form 10-K and Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements are not guarantees of future performance, and our actual results of operations, financial condition, and liquidity, and the development of the industry in which we operate, may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. We assume no obligation to update our forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, after the date of this press release.
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PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
Consolidated Statements of Operations
(Amounts in thousands except share and per share data)
Three Months Ended Twelve Months Ended December 31, December 31, 2025 2024 2025 2024 License and collaboration revenue $ 7,437 $ 170,638 $ 46,016 $ 434,433 Operating expense: Research and development (1) 46,358 34,904 159,290 138,128 General and administrative (1) 11,434 8,954 44,853 43,462 Total operating expense 57,792 43,858 204,143 181,590 Loss (income) from operations (50,355 ) 126,780 (158,127 ) 252,843 Interest income 6,761 6,853 28,789 26,315 Other (expense) income, net (124 ) 31 27 250 (Loss) income before income tax expense (43,718 ) 133,664 (129,311 ) 279,408 Income tax expense 666 1,990 838 4,220 Net (loss) income $ (44,384 ) $ 131,674 $ (130,149 ) $ 275,188 Net (loss) income per share, basic $ (0.69 ) $ 2.11 $ (2.05 ) $ 4.47 Net (loss) income per share, diluted $ (0.69 ) $ 1.98 $ (2.05 ) $ 4.23 Weighted-average shares used to compute net (loss) income per share, basic 64,031,592 62,328,468 63,573,048 61,566,989 Weighted-average shares used to compute net (loss) income per share, diluted 64,031,592 66,406,817 63,573,048 65,077,722
(1) Amount includes non-cash stock-based compensation expense.
Stock-based Compensation
(In thousands)
Three Months Ended Twelve Months Ended December 31, December 31, 2025 2024 2025 2024 Research and development $ 6,121 $ 5,322 $ 26,422 $ 20,919 General and administrative 4,580 3,771 19,552 16,635 Total stock-based compensation expense $ 10,701 $ 9,093 $ 45,974 $ 37,554
PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
Selected Consolidated Balance Sheet Data
(In thousands)
December 31, December 31, 2025 2024 Cash, cash equivalents and marketable securities $ 646,002 $ 559,165 Working capital 532,133 544,243 Total assets 668,188 744,725 Deferred revenue 9,550 30,567 Accumulated deficit (470,671 ) (340,522 ) Total stockholders' equity 614,707 675,295
SOURCE: Protagonist Therapeutics
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| 11.02.26 20:13:15 |
Wichtig: H.C. Wainwright hat das Kursziel für Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) auf 117 erhöht und die Buy-Empfehl |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung (maximal 350 Wörter)**
Dieser Artikel, "Die 10 besten Langzeit-Gesundheitsaktien zum Kaufen", konzentriert sich auf Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX), ein Unternehmen, das Peptidtherapien für seltene Krankheiten, Hämatologie und Immunologie entwickelt. Vor kurzem erhöhte H.C. Wainwright das Kursziel für PTGX von 80 auf 117 Dollar und bekräftigte die "Buy"-Bewertung, basierend auf dem erfolgreichen Entwicklungspfad des Unternehmens und optimistischen Prognosen für Programme wie PN-8047, einen IL-4R-Antagonisten, und seine Fettleber-bezogenen Vermögenswerte.
Protagonist entwickelt derzeit zwei potenzielle Assets für die späte Phase, Icotrokinra und Rusfertide, mit erwarteten NDA-Anträgen (New Drug Applications) für Psoriasis-Plaques und Myelodysplastisches Syndrom für 2025. Das Unternehmen erwartet weitere Phase-2- und Phase-3-Klinische Ergebnisse in verschiedenen Bereichen der Immunologie, Hämatologie und Fettlebererkrankungen. Wichtig ist, dass bestehende Partnerschaften mit den Pharmaunternehmen Johnson & Johnson und Takeda Einnahmequellen durch Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren bieten, die es dem Unternehmen ermöglichen, Forschung ohne erhebliche Verringerung des Eigenkapitals zu finanzieren.
Obwohl das Potenzial von PTGX als langfristige Investition anerkannt wird, schlägt der Artikel vor, dass bestimmte Aktien im Bereich Künstlicher Intelligenz (KI) potenziell höhere Renditen und ein geringeres Risiko bieten könnten. Er hebt einen kostenlosen Bericht hervor, der die besten kurzfristigen KI-Aktien beschreibt, insbesondere diejenigen, die von Handelszöllen und dem Trend profitieren, die Rückkehr der Produktion in die Vereinigten Staaten.
Protagonist Therapeutics, Inc., gegründet 2006, hat seinen Sitz in Newark, Kalifornien. Der Artikel betont die Bedeutung der Überwachung laufender Entwicklungen im Pipeline, parallel zur Veräußerung von Aktien durch einen Direktor (20.000 Aktien im Wert von 1,7 Millionen Dollar). |
| 09.02.26 11:38:27 |
Entdeckt 3 vielversprechende Tech-Aktien im US-Markt. |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
Okay, here's a 600-word summary of the provided text, followed by a German translation:
**Summary (600 words)**
The beginning of February witnessed a strong performance for the U.S. stock market, with major indices like the Dow Jones and S&P 500 posting significant gains. This positive sentiment was fueled by a backdrop of recent economic uncertainties, including delayed jobs reports and shifts in trade policy. Investors are particularly interested in high-growth technology stocks, which are seen as leveraging emerging trends like Artificial Intelligence (AI) and cloud computing for expansion. These stocks are viewed as promising investments, despite economic volatility.
**Top High-Growth Tech Companies:** The text highlights a list of 10 leading U.S. high-growth tech companies, evaluating them based on their growth rates and market capitalization. Key players include Protagonist Therapeutics, Palantir Technologies, Reddit, Workday, Procore Technologies, Zscaler, Sandisk, Circle Internet Group, Viridian Therapeutics, and Duos Technologies Group. The “Growth Rating” assigned by Simply Wall St (ranging from ★★★★☆ to ★★★★★☆) reflects the companies’ projected growth potential.
**Protagonist Therapeutics:** This biopharmaceutical company is focused on developing peptide therapeutics for treating hematological disorders and inflammatory diseases. Recent success with its rusfertide drug in Phase 3 trials for polycythemia vera has driven significant optimism. The company anticipates high earnings growth (46%) and revenue growth (25.9%) due to FDA designations expediting drug approvals.
**Praxis Precision Medicines:** This clinical-stage biotech firm is developing therapies for central nervous system disorders characterized by an imbalance of neuronal excitation and inhibition. Strategic leadership appointments and a robust R&D program are driving confidence, fueled by a significant follow-on equity offering. The company forecasts impressive revenue growth (59.5%) and earnings growth (60.6%).
**BILL Holdings:** A financial operations platform provider for SMBs, BILL Holdings is undergoing a strategic transformation. Revenue increased significantly (year-over-year), driven by a share repurchase program and the integration of Digits, a real-time automation platform. The company is aiming for profitability and projecting substantial revenue growth ($1.651 billion).
**Key Themes & Investment Strategies:** The article emphasizes the potential of high-growth tech companies to capitalize on emerging technological trends. Investors are urged to carefully consider companies with strong growth projections, innovative technologies, and strategic leadership. The Simply Wall St platform is presented as a valuable tool for investors seeking to identify and track these opportunities, providing detailed stock analysis and historical performance reports.
**Diversification & Further Exploration:** The text also encourages investors to diversify their portfolios and explore smaller-cap companies that may be under-researched. It highlights the importance of companies with strong cash flow potential and those trading below their fair value. Simply Wall St’s app and resources are presented as a means of accessing comprehensive stock analysis and tracking market movements.
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**German Translation (approximately 600 words)**
**Zusammenfassung (600 Wörter)**
Der Beginn des Februars erlebte einen starken Aufwärtstrend für die US-Aktienmärkte, wobei wichtige Indizes wie der Dow Jones und der S&P 500 erhebliche Gewinne verzeichneten. Diese positive Stimmung wurde durch die jüngsten wirtschaftlichen Unsicherheiten, darunter verzögerte Stellenberichte und Veränderungen in der Handelspolitik, befeuert. Investoren interessieren sich insbesondere für Aktien von wachstumsstarken Technologieunternehmen, die als Hebel für neue Trends wie künstliche Intelligenz (KI) und Cloud Computing für Expansion gesehen werden. Diese Aktien werden als vielversprechende Investitionen angesehen, trotz wirtschaftlicher Volatilität.
**Top-Wachstums-Tech-Unternehmen:** Der Artikel stellt eine Liste von 10 führenden US-Technologieunternehmen mit hohem Wachstumspotenzial vor und bewertet sie anhand ihrer Wachstumsraten und des Marktcap. Zu den wichtigsten Akteuren gehören Protagonist Therapeutics, Palantir Technologies, Reddit, Workday, Procore Technologies, Zscaler, Sandisk, Circle Internet Group, Viridian Therapeutics und Duos Technologies Group. Die „Wachstumsbewertung“ (von ★★★★☆ bis ★★★★★☆), die von Simply Wall St vergeben wird, spiegelt das potenzielle Wachstum dieser Unternehmen wider.
**Protagonist Therapeutics:** Dieses Biopharmaunternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Peptidtherapien zur Behandlung hämatologischer Erkrankungen und entzündlicher Erkrankungen. Der jüngste Erfolg mit seines rusfertide Arzneimittels in Phase 3-Studien für Polygastritis hat zu Optimismus geführt. Das Unternehmen erwartet hohes Gewinnwachstum (46 %) und Umsatzwachstum (25,9 %) aufgrund von FDA-Genehmigungen, die die Arzneimittelzulassung beschleunigen.
**Praxis Precision Medicines:** Dieses klinisch-staged Biotech-Unternehmen entwickelt Therapien für zentrale Nervensystem-Erkrankungen, die durch ein Ungleichgewicht der neuronalen Erregung und Hemmung gekennzeichnet sind. Strategische Führungspositionen und ein robuster Forschungs- und Entwicklungsprogramm treiben das Vertrauen an, unterstützt durch eine erhebliche Follow-on-Equity-Emission. Das Unternehmen prognostiziert beeindruckendes Umsatzwachstum (59,5 %) und Gewinnwachstum (60,6 %).
**BILL Holdings:** Ein Anbieter von Finanzbetriebsplattformen für KMU, BILL Holdings, befindet sich in einer strategischen Transformation. Der Umsatz stieg deutlich (jahr-für-jahr), angetrieben durch ein Aktienrückkaufprogramm und die Integration von Digits, einer Echtzeit-Automatisierungsplattform. Das Unternehmen zielt auf Rentabilität und prognostiziert erhebliches Umsatzwachstum (1,651 Milliarden US-Dollar).
**Schlüsselthemen und Anlage Strategien:** Der Artikel betont das Potenzial von wachstumsstarken Technologieunternehmen, um von neuen technologischen Trends zu profitieren. Es wird Investoren geraten, Unternehmen mit starken Wachstumsprognosen, innovativen Technologien und strategischer Führung sorgfältig zu prüfen. Die Simply Wall St-Plattform wird als wertvolles Werkzeug für Investoren vorgestellt, um diese Chancen zu identifizieren und zu verfolgen, wobei detaillierte Aktienanalysen und historische Performanceberichte bereitgestellt werden.
**Diversifizierung und weitere Erkundung:** Der Artikel ermutigt Investoren auch, ihre Portfolios zu diversifizieren und kleinere Unternehmen zu erkunden, die möglicherweise unter-researchiert sind. Es betont die Bedeutung von Unternehmen mit starkem Cashflow-Potenzial und solchen, die unter ihrem fairen Wert gehandelt werden. Die Simply Wall St-App und -Ressourcen werden als Mittel zur Nutzung umfassender Aktienanalysen und zur Verfolgung von Marktveränderungen vorgestellt.
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| 09.01.26 11:38:17 |
Hohes Wachstumstechnologieaktien in den USA für Januar 2026 |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
Okay, here’s a 600-word summary of the text, followed by a German translation:
**Summary (600 Words)**
As of January 2026, the U.S. stock market presents a mixed picture. The Dow Jones Industrial Average is experiencing gains, while the tech-heavy Nasdaq faces headwinds primarily due to a downturn in data storage stocks. Navigating this volatile environment requires careful assessment of technology stocks, particularly their resilience and potential for innovation, alongside broader economic indicators and market sentiment.
This article from Simply Wall St identifies 10 high-growth technology companies in the United States, presenting a snapshot of promising investment opportunities. The list, compiled through a “US High Growth Tech and AI Stocks” screener, features companies with varying stages of development and revenue models.
**Key Performance Highlights:**
The companies highlighted exhibit diverse growth trajectories. Protagonist Therapeutics, a biopharmaceutical focused on hematology disorders, stands out with a stellar growth rating and significant revenue growth (62.86%) driven by its FDA-approved rusfertide drug. Despite a challenging year with a 73.1% earnings drop, it maintains a strong growth forecast (26.4% annually).
Freshworks, a global SaaS provider, is demonstrating operational improvements, bolstered by strategic executive hires and innovative AI-powered features within its Freshservice platform. Its third-quarter sales increased significantly, and net losses were dramatically reduced.
Praxis Precision Medicines is a clinical-stage biopharmaceutical company with a strong growth forecast (60% annually) focused on treatments for central nervous system disorders. The company’s board appointments and Breakthrough Therapy Designation for ulixacaltamide underscore its potential.
These companies represent a diverse array of innovative companies across several sectors.
**Investment Strategy & Simply Wall St:**
The article emphasizes the importance of rigorous research and a long-term investment approach. It suggests that identifying companies with high growth potential, strong financial forecasts, and innovative products is crucial. The “Simply Wall St” platform is presented as a tool for investors to consolidate holdings, analyze performance, and gain deeper insights into global markets. The platform’s screening capabilities allow investors to pinpoint promising stocks based on specific criteria, such as growth rates, profitability, and market capitalization.
The text encourages investors to explore strategies beyond simply tracking the mainstream market. It highlights the potential of smaller-cap companies that may have been overlooked, particularly those with strong cash flow potential and trading below their fair value.
**Important Disclaimer:** The article stresses that the information is based on historical data and analyst forecasts, using an unbiased methodology. It’s crucial to note that this is not financial advice and should not be considered a recommendation to buy or sell any stock. Investors should conduct their own thorough research and consider their individual financial circumstances and risk tolerance.
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**German Translation (600 Wörter)**
**Zusammenfassung (600 Wörter)**
Stichwort Januar 2026 präsentiert sich der US-Aktienmarkt gemischt. Der Dow Jones Industrial Average verzeichnet Gewinne, während der technologiegetriebene Nasdaq aufgrund eines Rückgangs im Bereich der Datenspeicherunternehmen mit Herausforderungen konfrontiert ist. Das Navigieren in dieser volatilen Umgebung erfordert eine sorgfältige Bewertung von Technologieaktien, insbesondere ihrer Widerstandsfähigkeit und ihres Innovationspotenzials, neben breiteren Wirtschaftsindikatoren und Marktstimmung.
Dieser Artikel von Simply Wall St identifiziert 10 hochwachstumsorientierte Technologieunternehmen in den Vereinigten Staaten und bietet einen Momentaufnahme vielversprechender Anlagechancen. Die Liste, zusammengestellt durch einen „US High Growth Tech und KI-Aktien“-Screening-Prozess, umfasst Unternehmen mit unterschiedlichen Entwicklungsstadien und Umsatzmodellen.
**Wesentliche Leistungsdaten:**
Die hervorgehobenen Unternehmen weisen vielfältige Wachstumsraten auf. Protagonist Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf hämatologische Störungen konzentriert, sticht mit einer herausragenden Wachstumsbewertung und einem signifikanten Umsatzwachstum (62,86 %) aufgrund seines FDA-zugelassenen Rusfertide-Präparats hervor. Trotz eines herausfordernden Jahres mit einem Rückgang der Gewinne um 73,1 % hält es eine starke Wachstumsrate (26,4 % jährlich) aufrecht.
Freshworks, ein globales SaaS-Anbieter, demonstriert operative Verbesserungen, gestützt auf strategische Personalentscheidungen und innovative KI-gestützte Funktionen innerhalb seiner Freshservice-Plattform. Seine Umsätze im dritten Quartal stiegen signifikant, und die Nettoverluste wurden drastisch reduziert.
Praxis Precision Medicines ist ein klinisch-pharmazeutisches Unternehmen in der Frühphase mit einer starken Wachstumsrate (60 % jährlich) und konzentriert sich auf Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Die Ernennungen des Vorstands und die Breakthrough Therapy Designation für Ulixacaltamide unterstreichen sein Potenzial.
Diese Unternehmen stellen eine vielfältige Reihe innovativer Unternehmen in verschiedenen Sektoren dar.
**Anlage Strategie und Simply Wall St:**
Der Artikel betont die Bedeutung gründlicher Forschung und einer langfristigen Anlageentscheidung. Es wird empfohlen, Unternehmen mit hohem Wachstumspotenzial, starken Finanzprognosen und innovativen Produkten zu identifizieren. Der „Simply Wall St“-Plattform wird als Werkzeug für Investoren zur Konsolidierung von Anlagen, zur Analyse der Performance und zum Erhalten tieferer Einblicke in globale Märkte präsentiert. Die Screening-Funktionen der Plattform ermöglichen es Investoren, vielversprechende Aktien anhand spezifischer Kriterien zu identifizieren, wie z. B. Wachstumsraten, Rentabilität und Marktkapitalisierung.
Der Text ermutigt Investoren, Strategien zu erkunden, die über das bloße Verfolgen des Mainstream-Marktes hinausgehen. Es hebt das Potenzial kleinerer Unternehmen hervor, die möglicherweise übersehen wurden, insbesondere solche mit starkem Cash-Flow-Potenzial und die unter ihrem fairen Wert handeln.
**Wichtiger Haftungsausschluss:** Der Artikel betont, dass die Informationen auf historischen Daten und Analystenprognosen basieren und eine unvoreingenommene Methodik verwenden. Es ist wichtig zu beachten, dass dies keine Finanzberatung ist und nicht als Empfehlung zum Kauf oder Verkauf einer Aktie angesehen werden sollte. Investoren sollten ihre eigene gründliche Recherche durchführen und ihre individuellen finanziellen Umstände und Risikobereitschaft berücksichtigen. |
| 07.01.26 12:30:00 |
Protagonist Therapeutics nimmt an der J.P. Morgan Healthcare Konferenz 2026 teil. |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Newark, CA / ACCESS Newswire / 7. Januar 2026 / Protagonist Therapeutics, Inc. ("Protagonist" oder "das Unternehmen") gab heute bekannt, dass Dinesh V. Patel, Ph.D., Präsident und Geschäftsführer, einen Überblick über das Unternehmen auf der 44. Jährlichen J.P. Morgan Healthcare Konferenz präsentieren wird, die vom 12. bis 15. Januar 2026 in San Francisco, Kalifornien, stattfindet. Das Unternehmen wird sich auch in Einzelgesprächen beteiligen.**
**44. Jährliche J.P. Morgan Healthcare Konferenz – 12. bis 15. Januar 2026**
**Format: Unternehmenspräsentation**
**Tag/Uhrzeit: Dienstag, 13. Januar um 8:15 Uhr PST**
**Webcast: https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare26/sessions/317262-protagonist-therapeutics-inc/webcast?gpu_only=true&kiosk=true**
**Wenn Sie Interesse haben, während der Konferenz mit dem Protagonist-Team zu sprechen, wenden Sie sich bitte an Ihren J.P. Morgan-Vertreter.**
**Eine Wiedergabe der Präsentation wird für ein Jahr nach der Veranstaltung auf der Investor Relations Events und Präsentationen Webseite des Unternehmens verfügbar sein.**
**Über Protagonist**
Protagonist Therapeutics ist ein Biopharmaceutical-Unternehmen, das sich auf Entdeckung bis zur späten Entwicklungsphase konzentriert. Zwei neuartige Peptide, die aus der eigenen Entdeckungsplattform von Protagonist stammen, befinden sich derzeit in fortgeschrittener Phase 3 klinischer Entwicklung, wobei eine New Drug Application (NDA) für icotrokinra im Juli eingereicht wurde und eine NDA für rusfertide im Dezember 2025 eingereicht wurde. Icotrokinra (ehemals JNJ-2113) ist ein erster in der Art, gezielter oraler Peptid, der selektiv den Interleukin-23-Rezeptor ("IL-23R") blockiert, das von Janssen Biotech, Inc. (einem Johnson & Johnson-Unternehmen) lizenziert ist. Nach der gemeinsamen Entdeckung von icotrokinra durch Protagonist- und Johnson & Johnson-Wissenschaftler im Rahmen der Zusammenarbeit der Unternehmen waren Protagonist hauptsächlich für die Entwicklung von icotrokinra bis zur Phase 1 verantwortlich, während Johnson & Johnson die Verantwortung für die Entwicklung in Phase 2 und darüber hinaus übernahm. Rusfertide, ein Mimetikum des natürlichen Hormons Hepcidin, befindet sich derzeit in Phase 3-Entwicklung für die seltene Blutkrankheit Polycythaemia Vera (PV). Rusfertide wird gemeinsam entwickelt und kommerziell mit Takeda Pharmaceuticals unter einer 2024 geschlossenen weltweiten Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung vermarktet, wobei das Unternehmen weiterhin hauptsächlich für die Entwicklung bis zur NDA-Einreichung verantwortlich ist. Das Unternehmen verfügt auch über eine Reihe von präklinischen Arzneimittelentwicklungssprogrammen zur Behandlung von klinisch und kommerziell validierten Zielen, darunter PN-881, ein oraler IL-17-Peptid-Antagonist, PN-477, ein Triple-Agonist-Peptid für Fettleibigkeit und das orale Hepcidin-Programm.
**Weitere Informationen über Protagonist, seine Wirkstoffkandidaten und klinische Studien finden Sie auf der Website des Unternehmens: https://www.protagonist-inc.com.**
**Investor Relations Kontakt**
Corey Davis, Ph.D.
LifeSci Advisors
cdavis@lifesciadvisors.com
**Medien Kontakt**
Virginia Amann
ENTENTE Network of Companies
virginiaamann@ententeinc.com
**QUELLE: Protagonist Therapeutics** |
| 06.01.26 13:45:42 |
Alumis Aktien springt um mehr als 100% – Biotech fordert J&J in Psoriasis heraus. |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung:**
Der Biotech-Titel Alumis stieg am Dienstag nach dem Veröffentlichung vielversprechender klinischer Studienergebnisse in die Höhe. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Firma mit der Behandlung von Psoriasis eine wettbewerbsfähige Alternative zu den Produkten von Johnson & Johnson (J&J) darstellen könnte.
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| 05.01.26 12:00:00 |
Takeda und Protagonist haben die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags (NDA) für Rusfertide zur Behandlung von Myelofibrose angekündigt. |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
Here's a 600-word summary of the text, followed by a German translation:
**Summary (600 words)**
Takeda and Protagonist Therapeutics have submitted a New Drug Application (NDA) to the FDA seeking approval for rusfertide, a novel treatment for polycythemia vera (PV). Rusfertide represents a first-in-class, investigational hepcidin mimetic – a peptide designed to mimic the function of hepcidin, a hormone regulating iron metabolism and red blood cell production – administered subcutaneously. The development of rusfertide addresses a key unmet need in PV treatment: controlling excessive red blood cell production, or erythrocytosis, which leads to dangerously high blood viscosity and increased risk of thrombosis.
The pivotal data comes from the Phase 3 VERIFY study (NCT05210790), a 156-week, global, randomized, placebo-controlled trial involving 293 patients. The study demonstrated that rusfertide, when combined with standard of care, significantly improved hematocrit control compared to placebo. Specifically, patients receiving rusfertide achieved a substantially higher response rate (defined as the absence of phlebotomy eligibility) and experienced a reduction in their reliance on phlebotomy – a common and burdensome treatment for PV. Importantly, the study also revealed improvements in pre-specified patient-reported outcome (PRO) measures, indicating a positive impact on patients' overall well-being.
Beyond the primary VERIFY results, the REVIVE study (NCT04057040) provided supplementary data supporting the efficacy of rusfertide, demonstrating improvements in hematocrit control and a reduction in phlebotomy requirements. The ongoing THRIVE study (NCT06033586) is now underway, extending the evaluation of rusfertide’s long-term durability and safety.
Rusfertide’s mechanism of action is unique. Hepcidin, normally involved in iron regulation, is effectively "hijacked” by the mimetic to directly inhibit red blood cell production. This targeted approach contrasts with existing PV therapies, such as phlebotomy, hydroxyurea, interferon, and ruxolitinib, which often have significant side effects and may not consistently achieve optimal hematocrit control.
The NDA submission includes data from various stages of development, including the 32-week primary analysis and the 52-week results of the VERIFY study, alongside the Phase 2 REVIVE study. The Breakthrough Therapy, Orphan Drug, and Fast Track Designations underscore the potential of rusfertide to transform PV treatment.
Protagonist holds exclusive worldwide license rights to rusfertide, with a lucrative agreement triggered by the NDA submission. This agreement includes a 120-day review period followed by a 90-day opt-out period for Protagonist. Successful exercise of the opt-out would grant Protagonist up to $400 million in payments, alongside enhanced milestone payments and tiered royalty rates on worldwide sales.
Rusfertide’s subcutaneous administration once weekly offers a convenient alternative to traditional treatments. While generally well-tolerated in clinical trials, long-term safety data is still being gathered through the ongoing THRIVE study. The ultimate goal of rusfertide is to provide a more effective and sustainable solution for PV patients, reducing the burden of frequent phlebotomies and significantly improving their hematocrit control.
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**German Translation (ca. 600 words)**
**Zusammenfassung (ca. 600 Wörter)**
Takeda und Protagonist Therapeutics haben eine Zulassungsantrag (NDA) an die FDA eingereicht, um die Genehmigung für Rusfertide, ein neues Medikament zur Behandlung von Polycythaemia vera (PV) zu erhalten. Rusfertide stellt ein erster in seiner Art, investigatives Hepcidin-Mimikum dar – ein Peptid, das die Funktion von Hepcidin, einem Hormon, das die Eisenhomöostase und die Produktion roter Blutkörperchen reguliert, nachahmt – und wird subkutan verabreicht. Die Entwicklung von Rusfertide adressiert ein wichtiger ungedeckter Bedarf bei der Behandlung von PV: die Kontrolle einer übermäßigen Produktion roter Blutkörperchen (Erythrocytose), die zu einer gefährlich hohen Blutviskosität und einem erhöhten Thromboserisiko führt.
Die wichtigsten Daten stammen aus der Phase-3 VERIFY-Studie (NCT05210790), einer globalen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Placebo, die 293 Patienten über einen Zeitraum von 156 Wochen umfasste. Die Studie zeigte, dass Rusfertide, in Kombination mit der Standardbehandlung, eine signifikant verbesserte Kontrolle des Hämoglobinspiegels im Vergleich zu Placebo erzielte. Insbesondere erreichten Patienten, die Rusfertide erhielten, eine deutlich höhere Ansprechrate (definiert als Abwesenheit der Phlebotomien-Eignungskriterien) und erlebten eine Reduzierung ihres Bedarfs an Phlebotomien – eine häufige und belastende Behandlung bei PV. Darüber hinaus ergaben die Ergebnisse die Verbesserung von vorab festgelegten Patienten-berichteten Ergebnisindikatoren (PRO), was einen positiven Einfluss auf das Wohlbefinden der Patienten anzeigte.
Neben den primären Ergebnissen der VERIFY-Studie lieferte die REVIVE-Studie (NCT04057040) ergänzende Daten, die die Wirksamkeit von Rusfertide unterstützten und Verbesserungen bei der Kontrolle des Hämoglobinspiegels und einer Reduzierung des Bedarfs an Phlebotomien zeigten. Die laufende THRIVE-Studie (NCT06033586) ist jetzt im Gange und bewertet die langfristige Haltbarkeit und Sicherheit von Rusfertide weiter.
Rusfertides Wirkmechanismus ist einzigartig. Hepcidin, das normalerweise an der Eisenregulation beteiligt ist, wird effektiv durch das Mimikum “angezapft”, um die Produktion roter Blutkörperchen direkt zu hemmen. Dieser gezielte Ansatz unterscheidet sich von bestehenden PV-Behandlungen wie Phlebotomie, Hydroxyurea, Interferon und Ruxolitinib, die oft erhebliche Nebenwirkungen haben und möglicherweise nicht immer optimale Kontrolle des Hämoglobinspiegels erreichen.
Die NDA-Einreichung umfasst Daten aus verschiedenen Entwicklungsphasen, darunter die 32-Wochen-primäre Analyse und die 52-Wochen-Ergebnisse der VERIFY-Studie, sowie die Phase-2 REVIVE-Studie. Die Designation als “Breakthrough Therapy”, “Orphan Drug” und “Fast Track” unterstreichen das Potenzial von Rusfertide, die Behandlung von PV zu revolutionieren.
Protagonist besitzt exklusive weltweite Lizenzrechte an Rusfertide und verfügt über eine lukrative Vereinbarung, die durch die Einreichung der NDA ausgelöst wird. Diese Vereinbarung umfasst einen 120-Tage-Überprüfungsprozess, gefolgt von einem 90-Tage-Opt-out-Recht für Protagonist. Der erfolgreiche Ausübung des Opt-out-Rechts würde Protagonist bis zu 400 Millionen Dollar an Zahlungen sowie erhöhte Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren auf weltweite Umsätze von Rusfertide gewähren.
Rusfertides subkutane Verabreichung einmal pro Woche bietet eine bequeme Alternative zu herkömmlichen Behandlungen. Obwohl es sich in klinischen Studien im Allgemeinen gut verträgt, werden langfristige Sicherheitst Daten weiterhin durch die laufende THRIVE-Studie gesammelt. Das ultimative Ziel von Rusfertide ist es, Patienten mit PV eine wirksamere und nachhaltigere Lösung zu bieten, die die Belastung durch häufige Phlebotomien reduziert und ihr Hämoglobinkontrollniveau erheblich verbessert. |
| 11.12.25 11:38:18 |
Hohes Wachstum in US-Technologieaktien mit Potenzial? |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
Okay, here's a 600-word summary of the text, followed by a German translation:
**Summary (600 words)**
The U.S. stock market is currently experiencing a surge, largely driven by the Federal Reserve’s recent decision to cut interest rates. This has created a favorable environment for high-growth technology stocks, particularly those focused on innovation and capitalizing on emerging technologies. The lower borrowing costs encourage investment and boost investor optimism.
Several companies are highlighted as particularly promising. **Palantir Technologies** stands out with a stellar growth rating and a significant contract with the U.S. Navy utilizing AI for maritime operations – signaling strong government confidence and a crucial strategic alignment. Its substantial R&D investment (approximately 28% of revenue) demonstrates a commitment to staying at the forefront of AI innovation.
**Protagonist Therapeutics** is a biopharmaceutical company concentrating on peptide therapeutics for blood disorders and inflammatory diseases. Despite recent financial setbacks (increased net loss), its Phase 3 results for rusfertide, coupled with FDA designations, suggest a strong potential market entry. The company’s significant investment in R&D is crucial for its continued success in biotech innovation.
**Freshworks** is a software-as-a-service (SaaS) company, experiencing rapid growth driven by its Freshservice platform and integration of AI to streamline IT management. The company’s projected 12.7% annual revenue growth, combined with a 60.35% earnings growth projection, indicate strong future prospects.
**Zscaler**, a leading cybersecurity firm, is also recognized for its consistent 15.85% growth and strong ratings.
The article emphasizes the importance of identifying companies with strong innovation capabilities, particularly within the rapidly evolving AI landscape. The highlighted companies - Palantir, Protagonist, and Freshworks – represent a strategy of investing in companies strategically positioned to benefit from the current market conditions and technological advancements.
The text relies heavily on growth ratings (provided by "Simply Wall St") as a key indicator of potential success. These ratings are based on historical data and analyst forecasts. It's crucial to understand that these ratings are just one piece of the puzzle.
The article promotes Simply Wall St as a tool for investors, offering portfolio tracking and information to stay informed about high-growth tech and AI stocks. It specifically targets investors seeking companies with strong cash flow potential and significant growth opportunities, even those that may be undervalued by the market. The article also stresses the value of identifying companies operating in high-growth sectors like AI.
Furthermore, the article clearly states that its content is for general informational purposes only and should not be considered financial advice.
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**German Translation (approximately 600 words)**
**Zusammenfassung (600 Wörter)**
Der US-Aktienmarkt erlebt derzeit einen Aufschwung, der vor allem auf die jüngste Entscheidung der Federal Reserve zurückzuführen ist, die die Zinssätze gesenkt hat. Dies hat ein günstiges Umfeld für wachstumsstarke Technologieaktien geschaffen, insbesondere für Unternehmen, die sich auf Innovation und die Nutzung neuer Technologien konzentrieren. Die niedrigeren Kreditkosten fördern Investitionen und stärken die Optimismus der Anleger.
Mehrere Unternehmen werden hervorgehoben als besonders vielversprechend. **Palantir Technologies** erhält eine herausragende Wachstumsbewertung und hat einen wichtigen Vertrag mit der US-Marine geschlossen, der KI zur Unterstützung von maritimen Operationen einsetzt – was auf ein starkes Vertrauen der Regierung und eine strategische Ausrichtung auf wichtige nationale Infrastrukturen hindeutet. Ihre erhebliche Investition in Forschung und Entwicklung (ungefähr 28 % des Gesamtumsatzes) zeigt ein Engagement für die Vorreiterrolle im Bereich der KI.
**Protagonist Therapeutics** ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Peptidtherapeutika für Bluterkrankungen und Entzündungs- und Immunmodulierende Erkrankungen konzentriert. Trotz jüngster finanzieller Rückschläge (erhöhter Nettogewinn) deutet das Ergebnis der Phase-3-Studien für Rusfertide in Verbindung mit FDA-Genehmigungen auf ein starkes Potenzial für eine Markteinführung hin. Die erhebliche Investition des Unternehmens in Forschung und Entwicklung ist entscheidend für seinen zukünftigen Erfolg in der Biotech-Innovation.
**Freshworks** ist ein Software-as-a-Service (SaaS)-Unternehmen, das durch seine Freshservice-Plattform und die Integration von KI zur Rationalisierung des IT-Managements ein schnelles Wachstum erlebt. Die prognostizierten 12,7 % jährlichen Umsatzsteigerungen in Kombination mit einer Gewinnwachstumsrate von 60,35 % deuten auf starke Zukunftsaussichten hin.
**Zscaler**, ein führendes Cybersicherheitsunternehmen, wird ebenfalls als solide mit Bewertungen von 15,85 % Wachstum und starken Bewertungen anerkannt.
Der Artikel betont die Bedeutung der Identifizierung von Unternehmen mit starken Innovationsfähigkeiten, insbesondere im sich schnell entwickelnden Bereich der KI. Die hervorgehobenen Unternehmen – Palantir, Protagonist und Freshworks – stellen eine Strategie dar, in Unternehmen zu investieren, die strategisch positioniert sind, um von den aktuellen Marktbedingungen und technologischen Fortschritten zu profitieren.
Der Artikel stützt sich stark auf Wachstumsbewertungen (bereitgestellt von "Simply Wall St") als Schlüsselindikator für den Erfolg. Diese Bewertungen basieren auf historischen Daten und Analystenprognosen. Es ist entscheidend, dass man dieses Verständnis hat.
Der Artikel präsentiert Simply Wall St als ein Werkzeug für Investoren, das Portfolioverfolgung und Informationen bietet, um über wachstumsstarke Technologie- und KI-Aktien informiert zu bleiben. Es richtet sich speziell an Investoren, die nach Unternehmen mit großem Potenzial für Cashflow und Wachstum suchen, auch wenn diese vom Markt möglicherweise unterbewertet sind. Der Artikel betont auch den Wert der Identifizierung von Unternehmen, die in wachstumsstarken Sektoren wie KI tätig sind.
Darüber hinaus erklärt der Artikel deutlich, dass sein Inhalt allgemeiner Natur ist und nicht als Finanzberatung betrachtet werden sollte. |
| 06.12.25 14:30:00 |
\"Prof. Dr. [Name des Protagonisten] und Prof. Dr. Takeda präsentieren längere Daten bei der ASH 2025, die zeigen, dass Rusfertide eine dauerhafte Wirkung und eine gute Kontrolle des Hämoglobinspiegels bei Myelofibrose erzielt.\" |
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**Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!**
**Zusammenfassung der 52-Wochen-Ergebnisse aus der Phase-3-VERIFY-Studie von Rusfertide**
Protagonist Therapeutics und Takeda geben neue 52-Wochen-Daten aus der entscheidenden Phase-3-VERIFY-Studie bekannt, die Rusfertide zur Behandlung von polyzytemie vera (PV) bewertet. Das Hauptziel ist die Erreichung und Aufrechterhaltung eines kontrollierten Hämoglobinspiegels – insbesondere unter 45 % – um thrombotische Ereignisse zu verhindern und Symptome zu lindern. Die Daten belegen die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments, wobei 61,9 % der mit Rusfertide behandelten Patienten von Woche 52 bis zur Ausgangslinie keinen Phlebotomiebedarf mehr hatten.
Die VERIFY-Studie umfasste 293 Patienten, die auf Rusfertide (147) oder Placebo (146) randomisiert wurden, als Zusatz zu ihrer bestehenden Behandlung. Eine weitere 52-Wochen-Erweiterung, Teil 1b, umfasste alle Teilnehmer, die Rusfertide off-label erhielten. Wichtige Ergebnisse aus Teil 1b zeigten eine erhebliche Reduktion des Phlebotomibedarfs: 77,9 % der Patienten, die von Placebo auf Rusfertide bei Woche 32 für Teil 1b umgestellt wurden, hatten innerhalb des Zeitraums von 40-52 Wochen eine klinische Reaktion. Die mittlere Zeit bis zur ersten Phlebotomie wurde in keiner der Behandlungsansätze erreicht.
Darüber hinaus blieb der mittlere Hämoglobinspiegel bis zur Woche 52 konsequent unter 43 %. Auch die mittlere Zeit bis zu einem Hämoglobinwert von ≥ 45 % wurde nicht erreicht. Qualitäts-von-Leben-Maßstäbe blieben ebenfalls für Patienten, die Rusfertide einnahmen, günstig.
Über die Kern-VERIFY-Daten hinaus liefert eine vierjährige Analyse von 46 Patienten, die von der REVIVE-Studie in die langfristige Erweiterungsstudie, THRIVE, übergingen, zusätzliche Bestätigungen. Diese Analyse zeigte eine mehr als 13-fache Reduzierung der jährlichen Phlebotomierate im Vergleich zum Ausgangswert. Vor Beginn der Studie lag die annualisierte Phlebotomierate für diese Patienten bei 9,2 Phlebotomien pro Jahr. Während der THRIVE-Studie sank diese Rate auf nur 0,7 Phlebotomien pro Jahr.
Wichtig ist, dass sich das Sicherheitsprofil von Rusfertide während der VERIFY- und THRIVE-Studien konsistent zeigte. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Injektionsstellenreaktionen, Anämie und Müdigkeit, hauptsächlich im Grad 1 oder 2.
Die Gesamtheit der Daten, einschließlich der langfristigen Erweiterung, unterstützt Rusfertide stark als neue Behandlungsoption für PV, die eine kontrollierte Hämoglobinkontrolle ermöglicht und die Belastung durch Phlebotomien minimiert. Protagonist und Takeda bereiten die Einreichung einer New Drug Application (NDA) beim FDA vor.
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