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Taysha Gene Therapien, Inc. (NASDAQ:TSHA) ist eine klinische-Phasen-Biotechnologie-Firma, die adeno-assoziierte-Virus-(AAV)-basierte Gentherapien entwickelt und kommerziellisiert, um monogene ZNS-Erkrankungen zu behandeln. Die Firma hat Finanzergebnisse für das Quartal 2026 veröffentlicht und bestätigt die Einhaltung der geplanten Wege zur Einreichung einer Biologischen Lizenzantragstellung (BLA) für TSHA-102. Dies kam nach einem kürzlichen Durchbruch-Therapie-Typ-B-Multidisziplinäres Treffen mit der FDA und umfasst den Entwurf der zentralen klinischen Studien und Endpunkte sowie BLA-Einreichungs-Szenarien, einschließlich der Möglichkeit, auf der Grundlage der sechsmonatigen Zwischenauswertung aus der REVEAL-pivotal-Studie zu beantragen.