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Bayer BAYRY gab bekannt, dass die FDA eine Erweiterung der Zulassung für das Nierenerkrankungsmedikament Kerendia (Finerenon) zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes genehmigt hat.

Das Medikament ist ein selektiver, nichtsteroidaler Mineralokortikoid-Rezeptorantagonist.

In den Vereinigten Staaten wurde Kerendia ursprünglich 2021 zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Zulassung wurde 2025 auf die Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % erweitert. Mit der jüngsten Genehmigung ist Kerendia nun auch für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes zugelassen.

Die Genehmigung folgt der Einstufung für eine vorrangige Prüfung durch die FDA und wird durch positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie FINE-ONE gestützt. In der Studie zeigte Kerendia zusätzlich zur Standardbehandlung über sechs Monate eine statistisch signifikante Verringerung des Verhältnisses von Urinalbumin zu Kreatinin gegenüber dem Ausgangswert um 25 % im Vergleich zu Placebo.

Die erweiterte Indikation vergrößert die erreichbare Patientengruppe von Kerendia und erweitert seine Anwendung auf eine unterversorgte Typ-1-Diabetes-Population. Dies ist die dritte zugelassene Indikation des Medikaments in den Vereinigten Staaten.

Das Medikament wird in einigen Ländern auch als Firialta vermarktet. Die Kerndaten und weiteren Zulassungen in China, Europa, Japan und anderen Märkten werden im Artikel ebenfalls beschrieben.

Seit Jahresbeginn sind die BAYRY-Aktien um 29,8 % gestiegen, verglichen mit einem Branchenwachstum von 10,9 %. Die Verkäufe von Kerendia stiegen im zweiten Quartal um 82,9 %, unterstützt durch höhere Volumina in den Vereinigten Staaten und China.

Bayer verfügt außerdem über Kooperationsvereinbarungen mit Regeneron für Eylea sowie mit Johnson & Johnson für Xarelto.

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Robigos entwickelte Mikroben zur Bekämpfung des Sudden-Death-Syndroms bei Sojabohnen erreichen die Leistung kommerziell verfügbarer Chemikalien zu halben Kosten; die Markteinführung ist für 2028 vorgesehen. Das zweite Produkt, das auf die wichtigste Pilzkrankheit bei Salat und Beeren zielt, steigerte die Erträge gegenüber unbehandelten Kontrollproben um das Dreifache; die Markteinführung ist für 2029 vorgesehen.

Robigo, ein Biotechnologieunternehmen für biologische Lösungen zum Pflanzenschutz, gab eine Series-A-Finanzierung unter Führung von Leaps by Bayer bekannt. Illumina Ventures, SVG Thrive, Congruent Ventures und Endeavor8 beteiligten sich ebenfalls. Die Finanzierung soll die kommerzielle Einführung mikrobieller Biopestizide in den Vereinigten Staaten beschleunigen und die Pipeline auf weitere bodenbürtige Krankheitserreger ausweiten. Der adressierbare Markt wird mit 10 Milliarden Dollar angegeben.

Das ARGO-Programm von Robigo verkürzt die Entwicklung neuer Produkte von einem Branchenstandard von drei bis fünf Jahren auf weniger als 20 Monate. Die Lösungen werden als einmalige Behandlung angewendet und sollen während der gesamten Saison Schutz bieten.

Leaps by Bayer ist die strategische Investment-Einheit von Bayer und hat laut Mitteilung mehr als 2,1 Milliarden Dollar in über 65 Unternehmen aus den Bereichen Gesundheit und Landwirtschaft investiert.

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KERENDIA® (Finerenon), ein nichtsteroidaler Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist (MRA), ist die erste neue Behandlung seit mehr als 30 Jahren, die von der FDA für erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes (T1D) zugelassen wurde.

WHIPPANY, New Jersey, 17. September 2026 – (BUSINESS WIRE) – Bayer

Zusammenfassung Bayer gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) KERENDIA® (Finerenon) zugelassen hat, um das Verhältnis von Albumin zu Kreatinin im Urin (UACR) zu senken. Dies soll das Risiko eines anhaltenden Rückgangs der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) und einer terminalen Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes (T1D) reduzieren, nachdem die Behörde den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) im Rahmen einer vorrangigen Prüfung bewertet hatte.

Wichtige Fakten Die FDA hat KERENDIA zur Senkung des UACR zugelassen, was voraussichtlich das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit CKD im Zusammenhang mit T1D verlangsamen wird. Diese Zulassung ist für Patienten wichtig, da sie den ersten nachgewiesenen therapeutischen Fortschritt bei CKD im Zusammenhang mit T1D seit mehr als 30 Jahren darstellt. Die Zulassung wurde durch Daten aus der klinischen Phase-III-Studie FINE-ONE bei erwachsenen Patienten mit CKD im Zusammenhang mit T1D unterstützt. Sie wurde außerdem durch Phase-III-Daten aus den Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD bei Erwachsenen mit CKD im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes (T2D) unterstützt. Etwa 20–30 % der Menschen in den USA mit T1D haben ebenfalls CKD, wodurch sie dem Risiko eines Fortschreitens der Nierenerkrankung und eines Nierenversagens ausgesetzt sind. KERENDIA ist außerdem zugelassen, um bei erwachsenen Patienten mit CKD im Zusammenhang mit T2D das Risiko eines anhaltenden eGFR-Rückgangs, einer terminalen Nierenerkrankung, eines kardiovaskulären Todes, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz zu senken. Darüber hinaus ist KERENDIA zugelassen, um bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Auswurffraktion (HF LVEF) von mindestens 40 % das Risiko eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und dringender Herzinsuffizienzbehandlungen zu senken.

Warum diese FDA-Zulassung für Patienten und Ärzte wichtig ist „Seit mehr als drei Jahrzehnten hatten Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-1-Diabetes nur begrenzte Möglichkeiten, das Risiko eines Fortschreitens der Nierenerkrankung zu bekämpfen“, sagte Dr. Janet McGill, Professorin für Medizin in der Abteilung für Endokrinologie, Stoffwechsel und Lipidforschung an der Washington University School of Medicine in St. Louis und Ko-Vorsitzende des Exekutivkomitees der Studie. „Die Zulassung von KERENDIA zur Senkung des UACR, die voraussichtlich das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes verlangsamen wird, bietet einer Patientengruppe, die weiterhin mit einem erheblichen ungedeckten Bedarf konfrontiert ist, eine wichtige neue Behandlungsoption.“

Die Geschichte geht weiter

KERENDIA ist eine einmal täglich oral einzunehmende Behandlungsoption und der einzige MRA, der für Erwachsene mit CKD im Zusammenhang mit T2D oder T1D angezeigt ist.

„Diese Zulassung baut auf den Erkenntnissen auf, die einen Zusammenhang zwischen UACR-Senkungen und verbesserten Nierenergebnissen im klinischen Studienprogramm von KERENDIA bei chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes zeigen“, sagte Carolina Aldworth, M.D., MSc, Executive Medical Director bei Bayer. „Die dritte Indikation von KERENDIA bestätigt die Breite seines klinischen Studienprogramms bei Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen und hilft einer Patientengruppe, die klinisch historisch unzureichend versorgt wurde.“

Ergebnisse der klinischen FINE-ONE-Studie FINE-ONE (NCT05901831) war eine entscheidende, globale, randomisierte, prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie bei erwachsenen Patienten mit CKD im Zusammenhang mit T1D. FINE-ONE nahm 242 erwachsene Teilnehmer auf. Das primäre Ziel war festzustellen, ob die zusätzliche Gabe von KERENDIA, 10 mg oder 20 mg einmal täglich, zur Standardbehandlung gegenüber Placebo überlegen war, indem der UACR über sechs Monate gesenkt wurde, gemittelt über die Monate 3 und 6. UACR ist ein wichtiger Marker für das Fortschreiten der CKD.

Die Ergebnisse zeigten:

KERENDIA senkte den UACR gegenüber Placebo über sechs Monate signifikant (p=0,0001). Senkungen des UACR wurden bereits im dritten Monat beobachtet und hielten bis zum sechsten Monat an.

Im dritten Monat senkte KERENDIA den UACR gegenüber Placebo um 22 % (Verhältnis des geometrischen Mittelwertverhältnisses der kleinsten Quadrate [LSGMR] von 0,78; 95-%-KI: 0,68; 0,90). Im sechsten Monat senkte KERENDIA den UACR gegenüber Placebo um 28 % (Verhältnis des LSGMR von 0,72; 95-%-KI: 0,60; 0,86). Sicherheit und Verträglichkeit stimmten mit den bestehenden Erkenntnissen zu KERENDIA bei Erwachsenen mit CKD im Zusammenhang mit T2D überein.

Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse betrug 47,1 % bei den mit KERENDIA Behandelten und 49,2 % bei Placebo. Die Rate schwerwiegender behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse betrug 11,8 % bei KERENDIA und 11,5 % bei Placebo. Hyperkaliämie, ein unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse, wurde unter KERENDIA (10,1 %) häufiger beobachtet als unter Placebo (3,3 %). Die Rate des Abbruchs der Behandlung aufgrund von Hyperkaliämie betrug 1,7 % beziehungsweise 0 %.

Detaillierte Ergebnisse der FINE-ONE-Studie wurden auf der Kidney Week 2025 der American Society of Nephrology (ASN) vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Warum die Behandlung des UACR wichtig ist UACR ist ein veränderbarer Risikofaktor, der mit dem Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung verbunden ist. In den Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD wurde gezeigt, dass UACR-Senkungen mit KERENDIA bei Erwachsenen mit CKD und T2D mit verbesserten Nierenergebnissen verbunden waren. Zusammen mit den Ergebnissen von FINE-ONE unterstützte diese Evidenz die Verwendung des UACR, um die etablierten Nachweise zu den Nierenergebnissen von KERENDIA bei CKD im Zusammenhang mit T2D auf Patienten mit CKD im Zusammenhang mit T1D zu übertragen.

Zugelassene Indikationen von KERENDIA Seit 2021 ist KERENDIA von der FDA zugelassen, um bei erwachsenen Patienten mit CKD im Zusammenhang mit T2D das Risiko eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts, eines anhaltenden eGFR-Rückgangs und einer terminalen Nierenerkrankung zu senken.

Im Juli 2025 erhielt KERENDIA die FDA-Zulassung, um bei Erwachsenen mit HF LVEF von mindestens 40 % das Risiko eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und dringender Herzinsuffizienzbehandlungen zu senken.

Nun ist KERENDIA außerdem von der FDA zur Senkung des UACR zugelassen, was voraussichtlich das Risiko eines ...

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Apollo Global Management, Inc.

KKR beteiligt sich als Minderheitsinvestor an Apollo.

NEW YORK und LEVERKUSEN, Deutschland, 16. September 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Apollo (NYSE: APO) gab heute bekannt, dass von Apollo verwaltete Fonds und verbundene Unternehmen („Apollo“) eine am 10. Juli angekündigte Kapitallösung über 3 Milliarden Euro für Bayer erfolgreich abgeschlossen haben. KKR ist als bedeutender Minderheitsinvestor in die Investition eingestiegen.

Im Rahmen der Transaktion haben Apollo und KKR Eigenkapital in eine neu gegründete Gesellschaft investiert, die Bayers Geschäft mit langwirksamen reversiblen Verhütungsmitteln (LARC) hält. Bayer behält eine Mehrheitsbeteiligung an der Gesellschaft und übt weiterhin die vollständige operative Kontrolle über das Geschäft aus; infolge der Investition gibt es keine Änderungen an der LARC-Strategie.

Apollo-Partner Jamshid Ehsani sagte: „Wir sind stolz darauf, Bayer als Kapitalpartner zu dienen und eine auf die Bedürfnisse des Unternehmens zugeschnittene, von uns initiierte und geführte Kapitallösung im Milliarden-Euro-Bereich bereitzustellen. Bayer, ein weltweit führendes Life-Science-Unternehmen und ein traditionsreiches deutsches Unternehmen, verkörpert die Art großer Blue-Chip-Unternehmen, die wir über unser Geschäft mit hochwertigen Kapitallösungen betreuen.“

Ehsani fügte hinzu: „Apollo hat sich verpflichtet, im kommenden Jahrzehnt mehr als 100 Milliarden US-Dollar in Deutschland einzusetzen, und Bayer ist ein Beispiel für die Art strategischer, langfristiger Partnerschaft, die wir mit den wichtigsten Unternehmen des Landes aufbauen wollen.“

Centerview Partners war Finanzberater der Apollo-Fonds. Latham & Watkins LLP, Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP und NautaDutilh N.V. sind Rechtsberater der Apollo-Fonds.

Über Apollo Apollo ist ein wachsender, globaler alternativer Vermögensverwalter. In unserem Vermögensverwaltungsgeschäft wollen wir unseren Kunden entlang des gesamten Risiko-Rendite-Spektrums von Investment-Grade-Krediten bis Private Equity eine über dem Markt liegende Rendite bieten. Seit mehr als drei Jahrzehnten dient unsere Anlageexpertise über unsere vollständig integrierte Plattform den finanziellen Renditebedürfnissen unserer Kunden und stellt Unternehmen innovative Kapitallösungen für Wachstum bereit. Über Athene, unser Geschäft für Altersvorsorgedienstleistungen, helfen wir Kunden, finanzielle Sicherheit zu erreichen, indem wir eine Reihe von Altersvorsorgeprodukten anbieten und als Lösungsanbieter für Institutionen tätig sind. Zum 30. Juni 2026 verfügte Apollo über ein verwaltetes Vermögen von etwa 1,05 Billionen US-Dollar.

Über Bayer Bayer ist ein globales Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Life-Science-Bereichen Gesundheitsversorgung und Ernährung. Im Geschäftsjahr 2025 beschäftigte der Konzern rund 88.000 Menschen und erzielte einen Umsatz von 45,6 Milliarden Euro. Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben beliefen sich auf 5,8 Milliarden Euro.

Über KKR KKR ist eine globale Investmentgesellschaft, die alternative Vermögensverwaltung sowie Lösungen für Kapitalmärkte und Versicherungen anbietet. KKR strebt attraktive Anlagerenditen durch einen geduldigen und disziplinierten Anlageansatz an und investiert in Private Equity, Kredite und Sachwerte. Weitere Informationen zu KKR & Co. Inc. (NYSE: KKR) sind auf der Website von KKR verfügbar.

Kontakte: Apollo: Noah Gunn, Global Head of Investor Relations, (212) 822-0540, IR@apollo.com. KKR: Julia Leeger, +44 20 7839 9800, media@kkr.com. Bayer: Investor Relations: ir@bayer.com; Unternehmensmedien: christian.hartel@bayer.com.

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Bayer BAYRY gab bekannt, dass die FDA Sevabertinib über ein beschleunigtes Verfahren für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen hat, deren Tumoren aktivierende HER2-(ERBB2)-Tyrosinkinase-Domänenmutationen (TKD) aufweisen.

Seit Jahresbeginn sind die BAYRY-Aktien um 32,2 % gestiegen, verglichen mit einem Wachstum der Branche von 10,6 %.

Die regulatorische Zulassung für Sevabertinib bei Patienten mit HER2-mutiertem NSCLC in der Erstlinie basierte auf Daten aus der laufenden Phase-I/II-Studie SOHO-01. Die Studiendaten zeigten, dass die Behandlung mit Sevabertinib eine objektive Ansprechrate von 75 % erreichte, einschließlich vollständiger Remissionen bei 6 % der Patienten und partieller Remissionen bei 70 %. Von den Patienten, die ansprachen, hielten 73 % ihr Ansprechen mindestens sechs Monate aufrecht. Das Sicherheitsprofil entsprach außerdem den Ergebnissen früherer Studien.

Bayer führt die bestätigende Phase-III-Studie SOHO-02 durch, in der Sevabertinib mit einer Standardbehandlung bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem HER2-mutiertem NSCLC verglichen wird. Positive Daten könnten dazu beitragen, die Umwandlung der beschleunigten Zulassung in eine reguläre Zulassung in den Vereinigten Staaten zu unterstützen.

Sevabertinib entstand aus einer Forschungskooperation von Bayer mit dem Broad Institute des MIT und Harvard.

Im November 2025 erteilte die FDA Sevabertinib unter dem Markennamen Hyrnuo eine beschleunigte Zulassung für zuvor behandelte Patienten mit fortgeschrittenem HER2-mutiertem NSCLC.

Das Medikament erhielt in China eine Zulassung als Monotherapie für Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-mutiertem NSCLC, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben. In Japan ist es ebenfalls für HER2-mutiertes NSCLC unabhängig von der Therapielinie zugelassen, einschließlich der Erstlinienbehandlung.

Ein umfassendes klinisches Programm soll den Einsatz von Sevabertinib auf weitere Therapielinien und Tumorarten ausweiten. Zusätzlich zu den Studien SOHO-01 und SOHO-02 wird Sevabertinib in der panSOHO-Studie bei HER2-mutierten soliden Tumoren außerhalb des fortgeschrittenen NSCLC untersucht.

Im Dezember 2025 erteilte die FDA Sevabertinib den Status eines Therapiedurchbruchs für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit HER2-mutiertem NSCLC.

Bayer bringt BAY 3670549 in eine Phase-II-Studie zu Vorhofflimmern

In einer separaten Pressemitteilung erklärte Bayer, dass das Unternehmen eine globale Phase-II-Studie zu BAY 3670549 begonnen habe, einem Prüfpräparat und hochselektiven GIRK4-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern.

Vorhofflimmern ist eine häufige Herzrhythmusstörung, bei der die oberen Herzkammern schnell und unregelmäßig schlagen, wodurch der normale Blutfluss gestört und das Risiko von Blutgerinnseln und Schlaganfällen erhöht wird. Die Häufigkeit nimmt weltweit zu; bis 2050 sollen in den Vereinigten Staaten 15,9 Millionen und bis 2060 in Europa 17,9 Millionen Fälle erreicht werden.

In der Studie wird BAY 3670549 mit einem Placebo bei Patienten mit Vorhofflimmern verglichen, die eine elektrische Kardioversion benötigen, den derzeitigen Goldstandard bei Vorhofflimmern. Die elektrische Kardioversion ist ein Verfahren, das dem Herzen hilft, zu einem normalen Rhythmus zurückzukehren. Bei Erfolg könnte BAY 3670549 eine schnell wirkende und gut verträgliche Behandlungsoption bieten, die möglicherweise die Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme durch eine Alternative zur elektrischen Kardioversion verringert.

BAY 3670549 zeigte in der abgeschlossenen Phase-I-Studie am Menschen ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, was seine Weiterentwicklung in die Phase II unterstützt. Das Programm entstand aus Bayers strategischer Forschungsallianz mit dem Broad Institute des MIT und Harvard und fügte der kardiovaskulären Pipeline von Bayer eine weitere potenzielle Wachstumschance hinzu.

Bayers Zacks-Rang und zu berücksichtigende Aktien

BAYRY trägt derzeit den Zacks-Rang Nr. 3 (Halten).

Einige besser eingestufte Aktien im Biotechsektor sind Precigen PGEN mit dem Zacks-Rang Nr. 1 (Starker Kauf) sowie AC Immune ACIU und Aldeyra Therapeutics ALDX, die jeweils den Zacks-Rang Nr. 2 (Kauf) tragen.

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Bei Bayer Pharmaceuticals trafen wir eine Entscheidung, die in vielen großen Unternehmen leichtsinnig klingen würde: Wir hörten auf, Regionen oder Ländern Umsatzziele vorzugeben.

Wir haben die Verantwortlichkeit nicht abgeschafft. Wir haben sie verlagert – von einer jährlich von der Zentrale vorgegebenen Zahl hin zu Mitarbeitern, die entscheiden, wo Ressourcen den größten Ertrag für Patienten und das Unternehmen bringen.

Es war eine der schwierigsten Entscheidungen, die ich getroffen habe. Meine 25-jährige Karriere hatte mich gelehrt, Umsatzziele und Budgets mit Verantwortlichkeit gleichzusetzen. Hinzu kam eine weitere Schwierigkeit: Ich musste weiterhin eine Umsatz- und Gewinnzahl liefern. Wir sind ein börsennotiertes Unternehmen, daher geben wir neben unserem Engagement für Kunden und Patienten auch den Finanzmärkten Orientierung, und ich bin unseren Aktionären gegenüber verantwortlich.

Mein erster Impuls war, diese Verpflichtung aufzuteilen und die Verantwortung unter den Mitarbeitern zu verteilen. Aber ich entschied mich dagegen. Ich kam zu der Überzeugung, dass Umsatzziele und Budgets die Verantwortlichkeit untergraben können, die sie eigentlich schaffen sollten.

Die Abschaffung dieser Zahlen war nur ein Teil einer umfassenderen Neugestaltung unserer Arbeitsweise. Statt weitere Bürokratieebenen hinzuzufügen, bauten wir sie ab. Statt Ziele und Budgets einmal im Jahr festzuschreiben, begannen wir, Mitarbeiter und Ressourcen zu den Chancen mit dem größten Potenzial zu lenken. Den Rest stuften wir zurück. Ziel war es, den Menschen, die dem Markt am nächsten sind, mehr Autorität – und Verantwortlichkeit – zu geben.

Das zwang mich, meine eigenen Annahmen über Führung zu ändern. Würden die Menschen nach der Neugestaltung weiterhin ihr Bestes geben? Die Antwort hängt davon ab, was man über seine Mitarbeiter glaubt. Letztlich musste ich darauf vertrauen, dass mehr Eigenverantwortung und Freiheit die Menschen dazu bringen würden, höhere Ziele anzustreben.

Meine Überzeugung, dass wir uns ändern mussten, entstand nicht durch ein Managementbuch oder die Präsentation eines Beraters. Sie entstand, nachdem ich an einer weiteren Diskussion über die Kürzung von Investitionen in unsere Prostatakrebsbehandlung Nubeqa teilgenommen hatte, eines unserer wichtigsten Medikamente, und dachte: Das ergibt keinen Sinn.

In vielen Unternehmen, auch bei uns, gibt es einen Anreiz, möglichst viele Ressourcen zu fordern und gleichzeitig die Umsatzverpflichtung erreichbar zu halten. Wenn man die Erwartung niedrig genug aushandelt und sie dann übertrifft, hat man Erfolg – selbst wenn das Unternehmen mehr hätte erreichen können.

Beispielsweise herrschte echte Unsicherheit, als wir uns einem neuen Jahr näherten und es um unsere Wachstumsfähigkeit ging, während Xarelto und Eylea, zwei unserer wichtigsten Produkte, dem Verlust ihrer Exklusivität entgegensahen. Früher hätten wir diesen Ausblick möglicherweise in eine Verhandlung über ein erreichbares Umsatzziel verwandelt: hypothetisch etwa einen Rückgang von 4 %, und dann gefeiert, wenn wir dieses Ziel übertrafen und nur 3 % im Minus abschlossen.

Aber warum sollte eine ausgehandelte Zahl unseren Ehrgeiz bestimmen?

Also machten wir aus der Prognose kein Ziel. Stattdessen stellten wir eine andere Frage: Wie könnten wir dieses Jahr trotz aller Hindernisse in ein Wachstumsjahr verwandeln?

Das bedeutete nicht, die Strenge aufzugeben oder eigenmächtig zu handeln. Wir identifizierten die wenigen Dinge, die wir außergewöhnlich gut machen mussten, und fragten fortlaufend: Wo liegen die größten Chancen? Wohin sollten unsere Mitarbeiter und Ressourcen fließen? Was funktioniert und was sollten wir beenden? Wir ersetzten Ziele durch eine genauere Prüfung eines Plans – und durch mehr Offenheit über unsere Fortschritte auf dem Weg dorthin.

Nubeqa wurde zu einem der ersten Tests dieses Ansatzes.

Damals musste unser US-Pharmageschäft deutlich wachsen. Nubeqa gewann an Dynamik und stellte eine große Wachstumschance dar. Doch in der zweiten Jahreshälfte waren Budgets an anderer Stelle ausgegeben worden, und wir bereiteten uns erneut darauf vor, Investitionen aus einem Produkt abzuziehen, auf das wir für künftiges Wachstum angewiesen waren.

Befreit von einem Umsatzziel und einem herkömmlichen Budget entwickelte das US-Nubeqa-Team eine ehrgeizige Mission: „Quest for a Billion“. Es verwarf den traditionellen Markenplan und verfolgte neue Chancen mit ungewöhnlicher Geschwindigkeit.

Als das Team eine Möglichkeit erkannte, US-Veteranen besser zu versorgen, ging es eine Partnerschaft mit einem Vertragsvertrieb ein – eine Entscheidung, die in weniger als einer Stunde getroffen wurde. Wir starteten das Programm innerhalb von 45 Tagen. In den meisten großen Unternehmen, auch bei Bayer, hätte diese Arbeit Monate gedauert. Nubeqa wurde 2024 zum am schnellsten wachsenden Medikament seiner Kategorie in der Veteranengemeinschaft und steigerte die Nutzung um 60 %.

Was danach geschah, ist ebenfalls wichtig. Nachdem die VA-Initiative ihr Ziel erreicht hatte, löste das Team sie auf und ging weiter.

Ich war nicht beteiligt, als sie beschlossen, die Initiative auszuweiten, oder als sie entschieden, dass es Zeit war, sie zu beenden. Das ist die neue Art von Verantwortlichkeit, die ich anstrebe: Teams wissen, wann sie investieren, wann sie aufhören und wohin Ressourcen eine größere Wirkung haben können.

Das Team erreichte letztlich fünf Monate früher als geplant den Blockbuster-Status und trug 2025 maßgeblich zu Nubeqas weltweitem Umsatz von 2,4 Milliarden Euro bei.

Die Veränderung beeinflusste auch die Gespräche unter unseren Führungskräften. Im alten System hatte jeder Länderchef eine zu verteidigende Zahl und ein Budget. Ohne diese individuellen Ziele wurde die Frage, was für Bayer insgesamt das beste Ergebnis bringen würde.

Diesen Wandel sah ich Ende 2024, als ich meine Rolle als weltweiter Chief Operating Officer übernahm und wir begannen, unsere Transformation auszuweiten. Meine leitenden Führungskräfte diskutierten in einem Raum darüber, wie Ressourcen in unserem globalen Geschäft verteilt werden sollten. Irgendwann unterbrach der Leiter von Lateinamerika das Gespräch einfach mit den Worten: „Wir sind alle die USA.“

Er gab Lateinamerika nicht auf. Er erkannte, dass der dringendste Bedarf – und die größte geschäftliche Rendite in diesem Moment – in den USA lag, und stellte das Gesamtunternehmen über seine eigene Region.

So arbeiten wir zunehmend: als ein globales Unternehmen, in dem die Verantwortlichkeit nahe an unseren Märkten liegt, die Führungskräfte aber als Eigentümer des Ganzen handeln. Das funktioniert nur, wenn Führungskräfte einander vertrauen, gemeinsame Ressourcen vernünftig einzusetzen – und sie erneut zu verlagern, wenn sich die Umstände ändern.

Bayers Transformation ist weiterhin in Arbeit. Aber sie liefert Ergebnisse.

Erinnern Sie sich an die von mir beschriebene Sorge, ob wir wachsen könnten? Das haben wir getan, trotz des Verlusts der Exklusivität unserer beiden größten Marken. Und das ist nicht alles. Die USA,

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

Die Erstlinienzulassung von HYRNUO® (Sevabertinib) für Patienten mit fortgeschrittenem HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) folgt einer vorrangigen Prüfung durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) und der Einstufung als Durchbruchstherapie. Die Zulassung basiert auf Ergebnissen der laufenden Phase-I/II-Studie SOHO-01 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HYRNUO bei Patienten mit fortgeschrittenem HER2-mutiertem NSCLC.

WHIPPANY, N.J., 10. September 2026--(BUSINESS WIRE)--Bayer gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) nach vorrangiger Prüfung und der Einstufung als Durchbruchstherapie eine beschleunigte Zulassung für HYRNUO® (Sevabertinib) zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erteilt hat, deren Tumoren aktivierende Mutationen in der Tyrosinkinase-Domäne (TKD) des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2/ERBB2) aufweisen, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt.1 HYRNUO ist ein oraler, reversibler niedermolekularer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI).

Die FDA genehmigte diese Indikation für HYRNUO im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Grundlage der objektiven Ansprechrate (ORR) und der Ansprechdauer (DOR), die bei zuvor unbehandelten Patienten (N=69, Kohorte F) in der laufenden Phase-I/II-Studie SOHO-01 nachgewiesen wurden.1 Die Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem HER2-mutiertem NSCLC.1 In dieser Kohorte betrug die ORR 75 % (95-%-KI: 64, 85; N=69), einschließlich vollständiger Remissionen bei 6 % (n=4) der Patienten und partieller Remissionen bei 70 % (n=48) der Patienten; 73 % der Responder hielten das Ansprechen mindestens sechs Monate auf und 38 % mindestens zwölf Monate.1 Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in der laufenden bestätigenden Phase-III-Studie SOHO-02 (NCT06452277) abhängig sein, in der HYRNUO im Vergleich zur Standardtherapie bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem HER2-mutiertem NSCLC untersucht wird.

Das Sicherheitsprofil von HYRNUO stimmte mit früheren Ergebnissen überein. In der SOHO-01-Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen (>20 %) bei Patienten, die HYRNUO erhielten (N=191), Durchfall, Ausschlag, Stomatitis, Nagelbettentzündung, Übelkeit und Gewichtsabnahme. Weitere Einzelheiten finden Sie weiter unten in den wichtigen Sicherheitsinformationen.

„Die beschleunigte FDA-Zulassung von HYRNUO stellt einen wichtigen Fortschritt für zuvor unbehandelte Patienten mit HER2-mutiertem NSCLC dar“, sagte der leitende Prüfarzt der SOHO-01-Studie, Xiuning Le, MD, PhD, außerordentlicher Professor für thorakale sowie Kopf- und Halsmedizinische Onkologie am The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas. „Dieser Meilenstein unterstreicht auch die entscheidende Bedeutung umfassender molekularer Tests bei der Diagnose, einschließlich auf aktivierende HER2-Mutationen, damit Patienten so früh wie möglich die geeignetste Behandlung erhalten.“

Die Geschichte wird fortgesetzt.

„Die heutige FDA-Zulassung von HYRNUO als anfängliche Behandlungsoption für lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-plattenepitheliales HER2-mutiertes NSCLC ist ein wichtiger Meilenstein für Patienten und eine starke Bestätigung von Bayers Engagement für die Weiterentwicklung der Präzisionsonkologie in Bereichen mit dem höchsten ungedeckten Bedarf“, sagte Christine Roth, Executive Vice President, Global Product Strategy and Commercialization und Mitglied des Pharmaceuticals Leadership Team bei Bayer. „Lungenkrebs ist weltweit weiterhin die häufigste Ursache krebsbedingter Todesfälle, und für Patienten mit HER2-mutiertem NSCLC, einem eigenständigen Subtyp, der häufig Menschen betrifft, die nie geraucht haben, besteht weiterhin ein dringender Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen.2 Diese Zulassung unterstreicht das Potenzial der Präzisionsmedizin, Behandlungsergebnisse zu verändern, indem die richtigen Patienten zur richtigen Zeit der richtigen Therapie zugeführt werden.“

„Die heutige beschleunigte Zulassung von HYRNUO für die Erstlinienbehandlung stellt einen wichtigen Meilenstein für Patienten mit HER2-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC dar“, sagte Nelson Ambrogio, Präsident von Bayer U.S. Pharmaceuticals und Mitglied des Pharmaceuticals Leadership Team. „Wir freuen uns, den Zugang zu dieser zielgerichteten Behandlungsoption früher im Krankheitsverlauf auszuweiten und weiterhin bedeutende Innovationen für Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen bereitzustellen.“

Im November 2025 erhielt HYRNUO eine beschleunigte Zulassung der US-FDA für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren aktivierende HER2-TKD-Mutationen aufweisen, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt, und die zuvor eine systemische Therapie erhalten hatten.3 Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Grundlage der ORR und DOR genehmigt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer bestätigenden Studie abhängig sein.

Über HYRNUO HYRNUO ist ein oraler, reversibler niedermolekularer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der mutiertes humanes HER2, einschließlich HER2-Exon-20-Insertionen und HER2-Punktmutationen, sowie Rezeptoren des epidermalen Wachstumsfaktors (EGFR) hemmt, mit Selektivität für mutiertes gegenüber Wildtyp-EGFR. HYRNUO wirkt, indem es bestimmte Enzyme, sogenannte Tyrosinkinasen, blockiert, die am Wachstum von Krebszellen beteiligt sind. HYRNUO ist aus Bayers strategischer Forschungsallianz mit dem Broad Institute of MIT and Harvard in Cambridge, Massachusetts, USA, hervorgegangen.

Über nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) Lungenkrebs ist weltweit die häufigste Ursache krebsbedingter Todesfälle.2 NSCLC ist die häufigste Form von Lungenkrebs und macht mehr als 85 % der Fälle aus.4 Aktivierende HER2-Mutationen werden bei 2 % bis 4 % der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC gefunden.5 Bei 80 % der Menschen, bei denen NSCLC diagnostiziert wird, ist die Erkrankung bereits in fortgeschrittene Stadien fortgeschritten, was die Behandlung erschwert.6

INDIKATION HYRNUO ist ein Kinase-Inhibitor, der zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) angezeigt ist, deren Tumoren aktivierende Mutationen in der Tyrosinkinase-Domäne (TKD) von HER2 (ERBB2) aufweisen, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test festgestellt.

Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Grundlage der objektiven Ansprechrate (ORR) und der Ansprechdauer (DOR) genehmigt. Die weitere Zulassung

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

GIRK4 (BAY 3670549) ist ein investigativer, hochselektiver Inhibitor des G-protein-gekoppelten, nach innen gleichrichtenden Kaliumkanals 4 (GIRK4), der als potenziell neuer Ansatz zur Kontrolle der elektrischen Aktivität von Kardiomyozyten bei Patienten mit Vorhofflimmern untersucht wird. Vorhofflimmern ist die häufigste Form einer anhaltenden Herzrhythmusstörung und betrifft weltweit mehr als 60 Millionen Menschen; außerdem ist es ein bedeutender Risikofaktor für Schlaganfall und Herzinsuffizienz. Positive Daten aus der Phase-I-Studie am Menschen mit Dosissteigerung unterstützen den Übergang des GIRK4-Inhibitors in die nächste Entwicklungsphase. BAY 3670549 stammt aus der strategischen Forschungsallianz mit dem Broad Institute des MIT und Harvard und stärkt Bayer weiter in der kardiovaskulären Entwicklung.

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WHIPPANY, New Jersey, 9. September 2026 — Bayer gab heute den Beginn einer globalen Phase-II- klinischen Studie (NCT07625215) bekannt, in der BAY 3670549, ein investigativer, hochselektiver Inhibitor des G-protein-gekoppelten, nach innen gleichrichtenden Kaliumkanals 4 (GIRK4), untersucht wird. Der Wirkstoff könnte einen neuen Ansatz zur Kontrolle der elektrischen Aktivität von Herzzellen bei Patienten mit Vorhofflimmern darstellen. Die Phase-II-Studie mit einmaliger Behandlung ist randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, parallelgruppig und umfasst mehrere Kohorten. Sie untersucht Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit sowie Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von BAY 3670549 bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern. BAY 3670549 zeigte in der abgeschlossenen Phase-I-Studie am Menschen mit einmaliger aufsteigender Dosis bei gesunden Teilnehmern ein allgemein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Dies unterstützt die weitere klinische Entwicklung und stärkt Bayers kardiovaskuläres Entwicklungsportfolio.

BAY 3670549, das aus Bayers strategischer Forschungsallianz mit dem Broad Institute hervorgegangen ist, wird als neuartiger Ansatz für eine schnelle Kardioversion in einen normalen Sinusrhythmus untersucht. Bei Erfolg könnte es eine potenzielle Alternative zur elektrischen Kardioversion darstellen, dem derzeitigen Goldstandard bei Vorhofflimmern.

Vorhofflimmern ist die häufigste Form einer anhaltenden Herzrhythmusstörung und betrifft weltweit mehr als 60 Millionen Menschen. Außerdem ist es ein bedeutender Risikofaktor für Schlaganfälle und Herzinsuffizienz.

BAY 3670549 ist ein investigativer, hochselektiver Inhibitor des GIRK4-Kanals, der als potenziell neuer Ansatz zur Kontrolle der elektrischen Aktivität von Herzzellen bei Patienten mit Vorhofflimmern untersucht wird.

GIRK4-Kanäle sind spezialisierte Proteine, die die elektrische Aktivität von Herzzellen regulieren, indem sie als Reaktion auf den Neurotransmitter Acetylcholin den Fluss von Kaliumionen ermöglichen. Dieser Mechanismus ist insbesondere in späteren Phasen der elektrischen Signalübertragung des Herzens wichtig, genauer während der atrialen effektiven Refraktärperiode. Eine erhöhte Aktivität dieser Kanäle verkürzt die atriale effektive Refraktärperiode und damit die Erholungszeit nach jedem Herzschlag. Diese Veränderung kann zum Auftreten und Fortbestehen von Vorhofflimmern beitragen.

Die placebokontrollierte, parallelgruppige, doppelblinde, randomisierte Phase-II-Studie mit mehreren Kohorten untersucht Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von BAY 3670549 bei erwachsenen Teilnehmern mit Vorhofflimmern.

Die Studie vergleicht BAY 3670549 mit einem Placebo bei Patienten mit Vorhofflimmern, die eine elektrische Kardioversion benötigen. Eine elektrische Kardioversion ist ein Verfahren, das dem Herzen hilft, zu einem normalen Rhythmus zurückzukehren.

In der Phase-I-Studie wurde BAY 3670549 von gesunden männlichen und weiblichen Teilnehmern allgemein gut vertragen.

Vorhofflimmern entsteht durch schnelle, ungeordnete elektrische Signale in den oberen Herzkammern, den Vorhöfen, wodurch diese zittern und sich schnell und unregelmäßig zusammenziehen. Dadurch entleeren sich die Vorhöfe nicht effizient, was den Blutfluss beeinträchtigt und das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln erhöht. Diese Gerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und einen Schlaganfall verursachen. Vorhofflimmern beeinträchtigt außerdem die koordinierte Funktion der oberen und unteren Herzkammern, verschlechtert die Herzleistung insgesamt und führt bei vielen Patienten zu Symptomen wie Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit und einer geringeren Lebensqualität. Prognosestudien zeigen, dass die Zahl der Menschen mit Vorhofflimmern in Amerika bis 2050 auf 15,9 Millionen und in Europa bis 2060 auf 17,9 Millionen steigen wird. Menschen mit Vorhofflimmern erleiden fünfmal häufiger einen Schlaganfall als Menschen ohne Vorhofflimmern. Mit Vorhofflimmern verbundene Schlaganfälle sind außerdem mit einer Sterbewahrscheinlichkeit von 50 Prozent innerhalb eines Jahres verbunden.

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Ernährung. Im Geschäftsjahr 2025 beschäftigte der Konzern rund 88.000 Menschen und erzielte einen Umsatz von 45,6 Milliarden Euro. Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 5,8 Milliarden Euro.

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Die Vermarktung von zwei Blockbustern hat bereits begonnen, weitere Einführungen werden in den kommenden Jahren erwartet. Bayer kündigt genomeditierte standfeste Sojabohnen und die Entwicklung eines herbizidtoleranten Merkmals passend zu Icafolin an, einer einzigartigen Pflanzenschutzlösung. Mehr als 15 neuartige Pflanzenschutz-Wirkmechanismen befinden sich derzeit in der Forschungsphase der Pipeline, angetrieben durch die KI-gestützte CropKey-Plattform. Die Umsetzung des Fünfjahresrahmens zur Förderung von Wachstum, Widerstandsfähigkeit und Profitabilität liegt vollständig im Plan.

HUXLEY, Iowa, 2. September 2026--(BUSINESS WIRE)--Bayer setzt seine zuvor angekündigte Ambition um, innerhalb von zehn Jahren zehn Blockbuster auf den Markt zu bringen, und beginnt damit, wichtige Crop-Science-Innovationen in wichtigen Agrarregionen weltweit einzuführen. Ein Blockbuster ist ein Produkt, für das ein Spitzenumsatzpotenzial von mindestens 500 Millionen Euro erwartet wird. Plenexos™-Insektizid und das Preceon™ Smart Corn System werden bereits kommerzialisiert. Bei Soja wird Vyconic™ 1 im kommenden Jahr in den Vereinigten Staaten und Kanada eingeführt; die Einführung von Intacta 5+™1 wird für die Anbausaison 2027/2028 in Brasilien erwartet.

„Wir erfüllen die Versprechen, die wir gegeben haben, und bringen eine neue Generation bahnbrechender Produkte zu den Landwirten. Durch die Verbindung von Saatgut- und Pflanzenschutzinnovation können wir ganzheitliche Lösungen für den Betrieb anbieten, die Landwirten helfen, Risiken zu steuern, Ertragspotenzial zu nutzen und die Kapitalrendite zu verbessern“, sagte Rodrigo Santos, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Crop-Science-Sparte. „Wir verfolgen für jedes unserer Segmente eine sehr sorgfältige und differenzierte Strategie, die unterschiedliche Wachstumsdynamiken, Bedürfnisse der Landwirte sowie regionale und wettbewerbliche Dynamiken berücksichtigt. Aufgrund unserer Größe sehen wir es als bedeutenden strategischen Vorteil, diese verschiedenen Geschäftssegmente zusammenzuführen – ein Vorteil, der sich in unseren Innovationen und in unserem Service für Landwirte zeigt.“

Das Preceon™ Smart Corn System, ein digital unterstütztes, kleinwüchsiges Maissystem, liefert bereits auf landwirtschaftlichen Betrieben in Mexiko, Italien, Spanien und den USA einen Mehrwert. In diesem Jahr beginnt die kommerzielle Einführung in Argentinien. Es bietet Landwirten eine einzigartige Kombination von Vorteilen, darunter erhöhten Schutz vor Wetterextremen, die Möglichkeit höherer Pflanzdichten, bessere Zugänglichkeit für Standardlandmaschinen während der gesamten Saison und ein größeres Wurzelsystem. Dies unterstützt ein geringeres agronomisches Risiko, höheres Ertragspotenzial und eine bessere Kapitalrendite. Bis 2035 strebt Bayer eine Marktdurchdringung von 26 Millionen Acres an. Preceon™ ist zudem einzigartig, da digitale Fähigkeiten durch FieldView™ in das System eingebettet sind. FieldView™ dient nicht nur als Plattform zur Verkaufsunterstützung, sondern auch als Zusammenarbeitstool zwischen Landwirten und ihren landwirtschaftlichen Beratern und hilft Kunden, das volle agronomische und wirtschaftliche Potenzial des Systems zu realisieren.

Plenexos™, ein neues Insektizid gegen ein breites Spektrum saugender Schädlinge, wurde in Kolumbien eingeführt; Mexiko, Brasilien und die USA sollen folgen. Im Vergleich zu anderen Produkten können Landwirte bis zu 75 Prozent weniger Wirkstoff zur Schädlingsbekämpfung einsetzen, was auch zum Schutz von Bestäubern, nützlichen Insekten und anderen Nichtzielorganismen beiträgt. Mit Schwerpunkt auf Soja, Baumwolle sowie Obst und Gemüse soll Plenexos™ bis Mitte der 2030er-Jahre ein Spitzenumsatzpotenzial von 500 Millionen Euro erreichen.

Vyconic™ wird das erste Sojamerkmal der Branche mit Toleranz gegenüber fünf Herbiziden sein. Es soll Landwirten mehr Flexibilität bei der Unkrautbekämpfung geben und den Unkrautdruck sowie zunehmend problematische Resistenzen besser beherrschbar machen. Aufgrund der Integration in Bay ers fortschrittliche Züchtungspipeline wird Vyconic™ in leistungsstarken Sorten eingeführt, die einen Ertragszuwachs von mehr als zwei Bushels je Acre gezeigt haben. Bayer erwartet eine starke Einführung von Vyconic™ und anschließend von HT5, um bis 2032 die führende Position bei Merkmalen in Nordamerika zurückzugewinnen. Intacta 5+™ wird brasilianischen Landwirten ebenfalls fünf Herbizidtoleranzen und zusätzliche, speziell für den brasilianischen Markt entwickelte Insektenschutzmerkmale bieten. Diese Produkte und die nächste Generation von Herbizidtoleranzmerkmalen sollen zusammen mit den neuesten Insektenschutzmerkmalen im Sojabereich ein Spitzenumsatzpotenzial von mehr als 3 Milliarden Euro erreichen.

Zu den weiteren Blockbustern, die vor Ende des Jahrzehnts erwartet werden, gehören ein Maisschutz gegen den Maiswurzelbohrer der vierten Generation sowie das bahnbrechende Herbizid Icafolin mit einem erwarteten Umsatzpotenzial von 750 Millionen Euro Mitte der 2030er-Jahre. Zusammen werden die zehn Blockbuster wichtige Herausforderungen der Landwirte adressieren und voraussichtlich erheblich zu Bay ers Wachstum im kommenden Jahrzehnt beitragen.

Bayer erweitert seine branchenführende Innovationspipeline

Parallel zu diesen Einführungen treibt Bayer wichtige Projekte in seiner Crop-Science-Forschungs- und Entwicklungspipeline voran und bringt kontinuierlich Innovationen zu Landwirten, indem jährlich 400 bis 500 neue Hybride und Sorten eingeführt werden. Diese Leistung basiert auf Bay ers KI-gestützter Präzisionszüchtungsplattform, die die Rate der Ertragsverbesserung jeder neuen Generation im Vergleich zur historischen Züchtung verdoppelt und die Markteinführungszeit verdreifacht.

Die Forscher des Unternehmens haben diesen Züchtungsansatz durch Genomeditierung weiterentwickelt, die sie in großem Maßstab einsetzen, indem sie die Technologie früh in die Züchtungsprozesse integrieren. Ein Beispiel ist genomeditiertes Soja: Ertragreichere Sojasorten können bei zunehmender Pflanzenhöhe anfälliger für Neigung oder Umfallen werden. Durch Genomeditierung entwickelt Bayer Soja mit verbesserter Pflanzenarchitektur, um diese Herausforderung anzugehen. Innovationen wie genomeditierte standfeste Sojabohnen und die fortschrittliche Züchtungspipeline kommen zusammen, um neue Produktkonzepte und Mehrwert für Landwirte zu schaffen, die Anfang des nächsten Jahrzehnts auf den Markt kommen werden.

Als weiteres Beispiel seiner verbundenen Forschungs- und Entwicklungsplattform treibt Bayer

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

Phase-III-Ergebnisse bei Patienten mit Verdacht auf kardiale Amyloidose wurden auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2026 vorgestellt und gleichzeitig im Journal of the American Medical Association veröffentlicht.

Nicht für britische Medien bestimmt.

WHIPPANY, N.J., 30. August 2026 – (BUSINESS WIRE) – Bayer gab heute die Vorstellung der ersten detaillierten Ergebnisse der Phase-III-Studie REVEAL bekannt. Dabei handelt es sich um eine von Forschern initiierte Studie des Brigham and Women’s Hospital, in der der in der Prüfung befindliche Positronen-Emissions-Tomografie-(PET-)Radiotracer Iod-124-Evuzamitid (I 124 Evuzamitid) zur Diagnose kardialer Amyloidose untersucht wurde.1 Die zulassungsrelevante Studie erreichte ihre primären Endpunkte bei der Bewertung von Sensitivität und Spezifität für die Diagnose kardialer Amyloidose auf Grundlage der visuellen Auswertung der Aufnahmen.1 Sicherheitsdaten sowie Daten aus sekundären Endpunkten zur Bewertung der Sensitivität und Spezifität bei Leichtketten-Amyloidose (AL) und getrennt davon bei Transthyretin-Amyloidose (ATTR) wurden ebenfalls vorgestellt.1 I 124 Evuzamitid ist ein Wirkstoff in der Prüfung und wurde von keiner Gesundheitsbehörde in irgendeinem Land für irgendeine Indikation zugelassen.

Diese Ergebnisse wurden am 30. August 2026 im Rahmen einer mündlichen Late-Breaking-Präsentation auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie 2026 (ESC) in München vorgestellt und gleichzeitig im Journal of the American Medical Association veröffentlicht.

Warum diese Daten wichtig sind

„Für Menschen mit kardialer Amyloidose kann eine genaue Diagnose schwierig sein“, sagte die REVEAL-Hauptprüferin Dr. Sharmila Dorbala, Direktorin der Nuklearkardiologie am Brigham and Women’s Hospital und Direktorin der Amyloidoseforschung am Mass General Brigham Heart & Vascular Institute. „Diese Herausforderungen können im Krankheitsverlauf zu Verzögerungen, Unterdiagnosen oder Fehldiagnosen führen.“

„Bayer ist stolz darauf, diese neue Forschung zur kardialen Amyloidose auf dem ESC vorzustellen“, sagte Dr. Erin Bowman, Senior Medical Director für Molecular Imaging and Theranostics bei Bayer. „Die Präsentation dieser Daten spiegelt unser fortgesetztes Engagement wider, die Forschung für Patienten mit dieser Erkrankung voranzubringen.“

Wichtige Ergebnisse und das Design der Phase-III-Studie REVEAL

REVEAL war eine multizentrische, offene, einarmige Phase-III-Studie, die an 18 Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde und 170 Erwachsene mit Verdacht auf kardiale Amyloidose untersuchte.

Die Phase-III-Studie REVEAL erreichte ihre primären Endpunkte bei der Bewertung von Sensitivität und Spezifität für die Diagnose kardialer Amyloidose auf Grundlage der visuellen Auswertung durch drei unabhängige Beurteiler.

Sensitivität

Beurteiler 1: 94 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 85 % bis 98 %). Beurteiler 2: 94 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 85 % bis 98 %). Beurteiler 3: 90 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 81 % bis 95 %).

Spezifität

Beurteiler 1: 84 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 75 % bis 91 %). Beurteiler 2: 85 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 76 % bis 92 %). Beurteiler 3: 89 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 81 % bis 95 %).

Auf Grundlage der Mehrheitsauswertung (Übereinstimmung zwischen mindestens zwei von drei Beurteilern) betrug die Sensitivität 94 % (95-%-Konfidenzintervall [KI]: 85 bis 98) und die Spezifität 86 % (95-%-KI: 77 bis 92). Daten aus sekundären Wirksamkeitsendpunkten, die die diagnostische Leistung bei Leichtketten-Amyloidose (AL) sowie bei Transthyretin-Amyloidose (ATTR) auf Grundlage der visuellen Auswertung untersuchten, wurden ebenfalls vorgestellt.

Für den ATTR-Typ betrugen die Sensitivität der Mehrheitsauswertung 96 % (95-%-KI: 87 bis 100) und die Spezifität 86 % (95-%-KI: 77 bis 92). Für den AL-Typ betrugen die Sensitivität der Mehrheitsauswertung 95 % (95-%-KI: 76 bis 100) und die Spezifität 86 % (95-%-KI: 77 bis 92). Von den 170 Patienten, die I 124 Evuzamitid erhielten, erlebten 55 (32,4 %) vom Tag 1 bis zum Tag 30 mindestens ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE). Von diesen Patienten erlebten 11 (6,5 %) ein schwerwiegendes TEAE, das nicht mit I 124 Evuzamitid zusammenhing; nur ein TEAE (Müdigkeit) wurde als mit I 124 Evuzamitid verbunden betrachtet. Die häufigsten TEAEs, die bei mehr als 1 % der Teilnehmer auftraten, waren Infektion der oberen Atemwege (2,9 %), Schwindel (2,4 %), Übelkeit (1,8 %), Erbrechen (1,8 %), Synkope (1,8 %), Hyperglykämie (1,8 %) und Hautriss (1,8 %).

Während des Studienzeitraums gab es keine Todesfälle und keine mit Evuzamitid verbundenen TEAEs, die zum Abbruch führten.

Die Geschichte wird fortgesetzt.

Über das in der Prüfung befindliche Iod-124-Evuzamitid

Iod-124-Evuzamitid (I 124 Evuzamitid) ist ein in der Prüfung befindlicher PET-Radiotracer – ein radioaktives diagnostisches Bildgebungsmittel, das vor einem PET-Scan in den Körper injiziert wird, um die Darstellung zu unterstützen –, der bei Patienten mit Verdacht auf kardiale Amyloidose untersucht wird. I 124 Evuzamitid, auch bekannt als AT-01, ist einer von zwei in der Prüfung befindlichen Amyloid-Radiotracern, die Bayer von Attralus, Inc. erworben hat.2

I 124 Evuzamitid erhielt zuvor von der US-amerikanischen FDA den Status einer Breakthrough Therapy für die PET-Bildgebung bei Patienten mit vermuteter oder bekannter kardialer Amyloidose. Außerdem erhielt es in den USA und der EU den Orphan-Drug-Status sowohl für AL als auch für ATTR.3 I 124 Evuzamitid befindet sich derzeit in der Prüfung und wurde von keiner Zulassungsbehörde zugelassen. Bayer plant, diese Daten und die Einreichung eines Zulassungsantrags mit der FDA und anderen Gesundheitsbehörden zu besprechen.

Über die REVEAL-Studie

Die REVEAL-Studie („Research with EVuzamitide I 124 to Elucidate Cardiac AmyLoidosis“) war eine von Forschern initiierte klinische Phase-III-Studie des in der Prüfung befindlichen diagnostischen Bildgebungsmittels I 124 Evuzamitid bei Patienten mit Verdacht auf kardiale Amyloidose. Das Brigham and Women’s Hospital in Boston, Massachusetts, war der Sponsor der Studie.

Der Hauptzweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit des in der Prüfung befindlichen Radiotracers I 124 Evuzamitid zur Diagnose kardialer Amyloidose bei Teilnehmern mit Verdacht auf kardiale Amyloidose im Vergleich zu einer klinischen Standardreferenzdiagnose auf Grundlage verfügbarer klinischer Daten zu bewerten. Sekundäranalysen untersuchten die diagnostische Leistung bei ATTR- und AL-Subtypen. Der in dieser Studie verwendete Bildgebungstest war ein Positronen-Emissions-Tomografie-(PET-)Scan.

Die Teilnehmer erhielten eine einmalige intravenöse Dosis von I 124 Evuzamitid, gefolgt von ca