Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

77 % der Teilnehmenden blieben in Behandlung und erhielten die langwirksame HIV-Therapie Cabenuva; die mediane Behandlungsdauer betrug 18 Monate. Unter den Personen, die zu Cabenuva wechselten, hatten 94 % eine letzte Viruslast von <50 Kopien/ml und 81 % hielten eine kontinuierliche Virussuppression aufrecht; bei 1 % trat ein bestätigtes virologisches Versagen auf. Die Studie zeigte eine Wirkung in einer vielfältigen Studienpopulation: Schwarze (43 %) und hispanische/lateinamerikanische (32 %) Erwachsene stellten drei Viertel der Teilnehmenden; insgesamt waren 23 % der Teilnehmenden mindestens 50 Jahre alt und 30 % hatten einen BMI von mindestens 30 kg/m².

LONDON, 21. Oktober 2026 – (BUSINESS WIRE) – ViiV Healthcare, das auf HIV spezialisierte Unternehmen, das mehrheitlich GSK gehört und an dem Shionogi beteiligt ist, gab heute Ergebnisse aus der fünf Jahre umfassenden OPERA-Beobachtungskohorte zur Anwendung von Cabenuva (langwirksames Cabotegravir und Rilpivirin [CAB+RPV LA]) zur HIV-Behandlung in den USA bekannt. Die Ergebnisse liefern wichtige Erkenntnisse zu den langfristigen klinischen Ergebnissen bei Erwachsenen mit HIV-1.

Die Studie untersuchte die Therapiedauerhaftigkeit – definiert als Aufrechterhaltung der Virussuppression im Zeitverlauf – sowie die Therapietreue, definiert als Verbleib unter Therapie in der regulären Versorgung. In der HIV-Versorgung sind Dauerhaftigkeit und Therapietreue wichtige klinische Messgrößen, die dazu beitragen können, die langfristige Gesundheit zu schützen und Arzneimittelresistenzen zu verhindern. Bei virologisch supprimierten Erwachsenen in den USA, die von einer oralen antiretroviralen Therapie (ART) zu CAB+RPV LA wechselten, unterstreichen die Daten nach einer medianen Behandlungsdauer von 18 Monaten die anhaltende Wirksamkeit des langwirksamen injizierbaren Behandlungsschemas.

Die Ergebnisse werden auf der IDWeek 2026 in Washington, D.C., vorgestellt, die vom 21. bis 24. Oktober stattfindet.

Dr. Ricky K. Hsu, leitender Studienautor, nationaler medizinischer Direktor der AIDS Healthcare Foundation und außerordentlicher klinischer Professor am NYU Langone Medical Center, sagte: „Durch die Untersuchung von nahezu 7.000 Personen in der regulären klinischen Versorgung wurden in dieser über fünf Jahre erhobenen Analyse der OPERA-Studie zusätzliche Erkenntnisse zur klinischen und praktischen Evidenz für langwirksames Cabotegravir und Rilpivirin gewonnen. Die Daten liefern wichtige, sehr ermutigende Erkenntnisse zur Therapietreue unter der langwirksamen Behandlung. Sie zeigen, dass Therapieabbrüche insgesamt selten waren und gewöhnlich weder auf mangelnde therapeutische Wirksamkeit noch auf Schmerzen an der Injektionsstelle zurückzuführen waren. Dies sind wichtige Erkenntnisse für Gesundheitsdienstleister, wenn sie die gesamte Bandbreite der für ihre Patienten verfügbaren Behandlungsoptionen erwägen.“

Die OPERA-Kohortenanalyse untersuchte 6.955 virologisch supprimierte Erwachsene, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2025 von einer täglichen oralen ART zu CAB+RPV LA wechselten; die Nachbeobachtung lief bis Februar 2026. In die Studie wurde eine vielfältige Population aus der Versorgungsrealität aufgenommen: 43 % der Teilnehmenden waren Schwarze (n=3.002), 32 % hispanisch/lateinamerikanisch (n=2.215), 23 % mindestens 50 Jahre alt (n=1.603), 57 % (n=3.959) lebten im Süden der USA und 30 % hatten einen BMI von mindestens 30 kg/m² (n=2.100).¹

Die Geschichte geht weiter

Von 6.362 Personen, die die Behandlung vollständig begonnen hatten (Teilnehmende, bei denen die ersten beiden Injektionen höchstens 67 Tage auseinanderlagen), blieben 77 % (n=4.879) in Behandlung mit CAB+RPV LA; die mediane Behandlungsdauer betrug 18 Monate (IQR: 9, 31). Von 6.058 Personen mit vollständigem Behandlungsbeginn und nachfolgendem Viruslastwert hatten 94 % (n=5.700) bei ihrer letzten Messung eine Viruslast von <50 Kopien/ml, 81 % (n=4.891) hielten bei jedem Besuch eine Virussuppression aufrecht (<50 Kopien/ml), und bei 1 % (n=68) trat ein bestätigtes virologisches Versagen auf.¹

Jean van Wyk, MBChB, MFPM, Chief Medical Officer von ViiV Healthcare, sagte: „Langfristige Realweltdaten sind entscheidend, damit wir die Auswirkungen einer HIV-Behandlung außerhalb klinischer Studien besser verstehen. In dieser über fünf Jahre aus der OPERA-Kohorte erhobenen Analyse zeigten Cabotegravir und Rilpivirin in einer großen und vielfältigen Patientengruppe eine dauerhafte und beständige Virussuppression sowie eine hohe Therapietreue in der regulären Versorgung. Diese Ergebnisse zeigen, welche wichtige Rolle eine langwirksame injizierbare Therapie für die Therapietreue von Menschen mit HIV spielen kann, und unterstreichen den Wert zusätzlicher Optionen neben täglichen oralen Behandlungsschemata. Als führendes Unternehmen bei langwirksamen HIV-Arzneimitteln sind wir überzeugt, dass langwirksame injizierbare Therapien uns dem Ende der HIV-Epidemie näherbringen können.“

Zur Bewertung der Therapietreue verwendete die Studie elektronische Befragungen, die Gesundheitsdienstleister bei vermuteten Abbrüchen von CAB+RPV LA bei ihren Patienten ausfüllten. Bei 213 Personen wurden Abbrüche bestätigt. Die am häufigsten genannten Gründe für das Absetzen von CAB+RPV LA waren Probleme mit der Therapietreue (28 %, n=59), Verlust des Kontakts zur Versorgung (24 %, n=51) und die Präferenz für ein anderes Behandlungsschema (15 %, n=31).¹

Über Cabenuva (Cabotegravir + Rilpivirin)

Cabenuva ist als vollständiges Behandlungsschema zur Behandlung von HIV-1 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg zugelassen. Es ersetzt das derzeitige antiretrovirale Behandlungsschema bei Personen, die unter einem stabilen antiretroviralen Behandlungsschema virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 c/ml), bei denen kein Behandlungsversagen in der Vorgeschichte aufgetreten ist und keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin besteht.

Das vollständige Behandlungsschema kombiniert den Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI) Cabotegravir, entwickelt von ViiV Healthcare, mit Rilpivirin, einem nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI), entwickelt von Johnson & Johnson. Rilpivirin-Tabletten sind in den USA zugelassen und in Kombination mit Cabotegravir zur kurzfristigen Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg angezeigt, die unter einem stabilen Behandlungsschema virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA unter 50 Kopien/ml), bei denen kein Behandlungsversagen in der Vorgeschichte aufgetreten ist und keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin besteht.

INSTIs hemmen die HIV-Vermehrung, indem sie verhindern, dass sich die virale DNA in das Erbgut menschlicher Immunzellen (T-Zellen) integriert. Dieser Schritt ist im HIV-Vermehrungszyklus wesentlich und ist auch für die Entstehung einer chronischen Erkrankung verantwortlich. Rilpivirin ist ein NNRTI, der wirkt, indem er ein Enzym namens Reverse Transkriptase beeinträchtigt, das

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Obwohl Moderna zunächst als führender Hersteller von COVID-19-Impfstoffen bekannt wurde, konzentriert sich das Unternehmen darauf, sein kommerzielles Portfolio zu verbreitern und seine Abhängigkeit von der Nachfrage aus der Pandemiezeit zu verringern. Die Expansion von Moderna in andere Kategorien von Atemwegsimpfstoffen bietet eine Wachstumsmöglichkeit. Der Wettbewerb mit etablierten Anbietern in diesen Märkten könnte sich jedoch als schwierig erweisen.

EIN BREITERES ATEMWEGSPORTFOLIO SCHAFFT NEUE WACHSTUMSMÖGLICHKEITEN

Modernas Atemwegsgeschäft entwickelt sich allmählich über sein COVID-19-Impfstoff-Franchise hinaus. Das Unternehmen hat sein Angebot um RSV mit mResvia erweitert und ist kürzlich mit mFlusiva in den saisonalen Grippemarkt eingetreten. Außerdem hat es sein Portfolio um Kombinationsimpfstoffe erweitert: mCombriax erhielt im April 2026 die EU-Zulassung als erster Kombinationsimpfstoff, der sowohl vor Influenza als auch vor COVID-19 schützt.

mFlusiva ist nun in den USA für die Impfsaison 2026/2027 erhältlich. Moderna bereitet die Markteinführung von mCombriax in Europa im kommenden Jahr vor. Das Management sieht Europa als bedeutende Wachstumschance, insbesondere da der Vertrag eines Wettbewerbers über einen COVID-19-Impfstoff Ende 2026 ausläuft. Das Unternehmen strebt durch langfristige Partnerschaften und die Ausweitung der Zulassungen in Märkten außerhalb der USA auch eine größere internationale Reichweite an. Moderna wartet auf Hinweise der FDA zur erneuten Einreichung von mCombriax. Dies eröffnet eine weitere mögliche Möglichkeit, das Franchise der Kombinationsimpfstoffe auszubauen.

COVID-19-Impfstoffe dürften angesichts ihrer etablierten kommerziellen Basis kurzfristig jedoch der wichtigste Umsatztreiber von Moderna bleiben. Die neueren Produkte bieten langfristig Möglichkeiten zur Umsatzdiversifizierung; ihr Beitrag hängt aber von der Nachfrage und einer erfolgreichen Vermarktung ab.

Auch über Impfstoffe hinaus macht Moderna bedeutende Fortschritte. Das Unternehmen meldete kürzlich positive Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie zu einer experimentellen, auf mRNA basierenden Krebstherapie, die gemeinsam mit Merck entwickelt wurde. Die Studie erreichte bei bestimmten Melanompatienten ihren primären Endpunkt des rezidivfreien Überlebens und einen wichtigen sekundären Endpunkt des fernmetastasenfreien Überlebens. Ausführliche Ergebnisse werden später in diesem Monat erwartet.

MODERNA STEHT IN ZIELMÄRKTEN VOR STARKEM WETTBEWERB

Moderna steht weiterhin in starkem Wettbewerb auf dem Markt für COVID-19-Impfstoffe, wo es mit Pfizer/BioNTech und Sanofi/Novavax konkurriert. Da sich die Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen normalisiert hat, bleibt die Erhaltung des Marktanteils für das Atemwegsgeschäft des Unternehmens wichtig. Der Wettbewerb bei Kombinationsimpfstoffen könnte sich weiter verschärfen, da Hersteller Produkte entwickeln, die sowohl Influenza als auch COVID-19 abdecken. Dies könnte den Druck auf Preise und Marktanteile erhöhen.

Bei RSV konkurriert Modernas mResvia mit Abrysvo von Pfizer und Arexvy von GSK. Der saisonale Grippemarkt stellt eine weitere Herausforderung dar: mFlusiva tritt in einen Markt ein, der von etablierten Anbietern wie Sanofi, CSL Seqirus und GSK dominiert wird. Der Wettbewerb könnte sich verschärfen, wenn GSK nach positiven Phase-II-Ergebnissen seinen eigenen mRNA-basierten Grippeimpfstoff weiterentwickelt.

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GSK (LSE: GSK) plant eine Erweiterung seines biopharmazeutischen Produktionscampus in Pennsylvania im Umfang von 800 Millionen US-Dollar, die im Oktober 2026 angekündigt wurde. Das Projekt soll mehr als 300 dauerhafte Stellen schaffen, mit Schwerpunkt auf hochqualifizierten Arbeitsplätzen in der biopharmazeutischen Produktion und unterstützenden Funktionen. Zu den neuen Anlagen zählen ein Biologika-Werk im kommerziellen Maßstab, ein Pilotstandort für Forschung und Entwicklung sowie ein zentrales Qualitätskontrolllabor.

Der geplante Ausbau des Campus in Pennsylvania um 800 Millionen US-Dollar ist ein weiterer Faktor, der im Zusammenhang mit den übrigen Erkenntnissen zu GSK zu berücksichtigen ist. Wir haben außerdem drei Warnzeichen für GSK festgestellt.

Für Leser, die verfolgen, wie große Pharmaunternehmen ihre Produktionsstandorte neu gestalten, lohnt sich auch ein Blick auf den breiteren Aspekt der KI-Infrastruktur anhand von 92 KI-Infrastrukturaktien. Gewinn- und Umsatzwachstum von GSK (LSE: GSK), Stand Oktober 2026.

GSK entwickelt Impfstoffe, Spezialtherapien und allgemeine Arzneimittel für wichtige Märkte. Ein großer US-Ausbau in der Biopharmazie passt daher unmittelbar zum Schwerpunkt auf forschungsintensive Produkte, die komplexe Fertigung, Qualitätskontrolle und Kapazitäten für frühe Forschung und Entwicklung erfordern.

Vier Dinge laufen für GSK gut, die diese Überschrift nicht behandelt.

Der Ausbau in Pennsylvania im Umfang von 800 Millionen US-Dollar zeigt, wie GSK seine Pipeline betreiben will, nicht nur seine Fabriken.

Die Erweiterung in Pennsylvania verschiebt das GSK-Narrativ in Richtung der Säulen „Wachstum beschleunigen“ und datenbasierte Forschung und Entwicklung. Ein größerer US-Biologika-Standort mit Pilotanlage für Forschung und Entwicklung sowie zentraler Qualitätskontrolle passt zu der Vorstellung, dass GSK mehr Programme in den Bereichen Onkologie, HIV und Lebererkrankungen im Spätstadium durch eine stärker zusammengeführte Fertigungsbasis laufen lassen will, statt durch eine weniger gebündelte globale Struktur. Für Anleger ist weniger die Summe von 800 Millionen US-Dollar entscheidend als die Frage, ob der Campus GSK dabei hilft, komplexe Biologika aus KI-gestützter Entdeckung und Partnerschaften in den kommerziellen Maßstab zu überführen, ohne das geplante Einsparziel von 1,9 Milliarden Pfund zu gefährden.

Erfahren Sie, wie diese Katalysatoren den Weg von GSK zu einem fairen Wert von 21,73 Pfund beeinflussen.

Der klarste Prüfpunkt ist, wie das Management das Projekt in das Programm „Wachstum beschleunigen“ einbindet. Dazu gehören die Frage, ob die nächsten Bauetappen bis zum Starttermin 2027 mit konkreten Angaben zu erwarteten Produktivitätsgewinnen einhergehen und welcher Anteil der jährlichen Einsparungen von 1,9 Milliarden Pfund bis 2029 mit der Zusammenführung der US-Produktion statt mit anderen Kostensenkungen verbunden ist.

Das GSK-Detail, das die meisten Anleger übersehen, steht in den Fußnoten der Ergebnisse. Die ausgewiesenen Gewinne erzählen nur einen Teil der GSK-Geschichte, da die Mischung aus Anpassungen, Rückstellungen und nicht zahlungswirksamen Posten ein weiteres Signal liefert, das viele Anleger übersehen. Sehen Sie, was unsere Prüfungen zur Qualität der GSK-Gewinne ergeben.

Dieser Artikel von Simply Wall St ist allgemeiner Natur. Er bietet Kommentare auf Grundlage historischer Daten und Analystenprognosen unter Verwendung einer unparteiischen Methodik und ist nicht als Finanzberatung gedacht. Er stellt keine Empfehlung zum Kauf oder Verkauf einer Aktie dar und berücksichtigt weder Ihre Anlageziele noch Ihre finanzielle Situation. Simply Wall St hat keine Position in den erwähnten Aktien.

Im Artikel behandeltes Unternehmen: GSK.L.

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GSK (LSE:GSK) announced a new collaboration with Chai Discovery to apply AI-driven protein design in its drug discovery pipeline. The partnership gives GSK access to Chai Discovery's protein folding and design models that are focused on early stage R&D. Internal GSK evaluations reported hits against all tested targets when using Chai Discovery's AI tools in preclinical research. The Chai Discovery AI protein design collaboration is important, but investors should weigh it alongside GSK's broader fundamentals. Our analysis turns up 3 warning signs for GSK as well.

AI drug discovery is drawing capital across the sector, and GSK is one of several businesses tied to this theme through 92 AI infrastructure stocks.LSE:GSK Earnings & Revenue Growth as at Oct 2026

GSK operates as a global pharmaceutical group focused on vaccines, specialty medicines, and general treatments, so access to AI-driven protein design plugs directly into its core research work rather than a side project. With a market value of about £70.1 billion, any impact from this collaboration will sit within a large and diversified drug portfolio.

4 things going right for GSK that this headline doesn't cover.

How the Chai Discovery deal speaks to the GSK Narrative

The investment story around GSK is that heavier use of data, AI and partnerships can shorten research cycles and help convert its late-stage pipeline into more high-value vaccines and specialty medicines. This agreement with Chai Discovery plugs directly into that Narrative by targeting faster, more targeted drug design.

"GSK is embedding data, AI and a China focused translational model into R&D, using human genetics, multimodal datasets and partnerships to shorten preclinical work and move directly into more targeted pivotal trials…"

See how the full story points towards a £21.73 fair value for GSK.

This collaboration is a concrete test of that AI-led R&D pillar in the GSK Narrative, not a side bet. If Chai's protein design tools help GSK progress assets more quickly into late-stage trials, it speaks directly to the thesis that the drug pipeline, especially in oncology and immunology, can be scaled through external platforms rather than only internal labs.

There is a flip side. Relying more on external AI partners to speed discovery adds another execution risk on top of patent cliffs and pressure in General Medicines that analysts already flag. For investors comparing GSK with peers like Pfizer or Sanofi, the question is whether this kind of AI collaboration genuinely improves R&D productivity or just adds complexity and cost.

Story Continues

Ultimately, a clear Narrative around how AI partnerships, cost programs and the late-stage portfolio fit together is what turns a headline like this into something you can actually weigh in an investment decision.

Add GSK to your Watchlist and get alerts as these catalysts play out.

This article by Simply Wall St is general in nature. We provide commentary based on historical data and analyst forecasts only using an unbiased methodology and our articles are not intended to be financial advice. It does not constitute a recommendation to buy or sell any stock, and does not take account of your objectives, or your financial situation. We aim to bring you long-term focused analysis driven by fundamental data. Note that our analysis may not factor in the latest price-sensitive company announcements or qualitative material. Simply Wall St has no position in any stocks mentioned.

Companies discussed in this article include GSK.L.

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CROWN ist die erste große internationale Phase-IIIb-Studie, die den investigativen Einsatz von lang wirkendem Cabenuva im Vergleich zu täglicher oraler Therapie bei Menschen mit einer Vorgeschichte antiretroviraler Behandlung und nicht unterdrückter HIV-Infektion untersucht. Die Ergebnisse bauen auf der LATITUDE-Studie und einer umfangreichen Evidenzbasis auf, die den investigativen Einsatz der lang wirkenden Behandlung mit Cabotegravir und Rilpivirin zur Virussuppression in behandlungserfahrenen Gruppen, einschließlich Menschen mit nachweisbarer Viruslast zu Behandlungsbeginn, stützt. Die Daten sollen den Gesundheitsbehörden zur regulatorischen Prüfung vorgelegt werden.

LONDON, 6. Oktober 2026 – ViiV Healthcare, das globale HIV-Spezialunternehmen, das sich mehrheitlich im Besitz von GSK befindet und an dem Shionogi beteiligt ist, gab heute bekannt, dass die Phase-IIIb-Studie CROWN ihren primären Endpunkt erreicht hat. Nach sechs Monaten erzielte das lang wirkende Cabenuva (Cabotegravir + Rilpivirin [CAB + RPV LA]) höhere Virussuppressionsraten als die Standardbehandlung mit oraler antiretroviraler Therapie bei Erwachsenen und Jugendlichen mit HIV-1, bei denen zu Studienbeginn das Virus nachweisbar war.

Die Ergebnisse bauen auf der LATITUDE-Studie auf. Diese zeigte, dass CAB + RPV LA der täglichen oralen Therapie bei der Aufrechterhaltung der Virussuppression bei Menschen mit HIV überlegen war, die mit oraler ART eine Virussuppression erreicht hatten, jedoch Schwierigkeiten mit der Therapietreue in der Vorgeschichte aufwiesen. CROWN schließt eine verbleibende Evidenzlücke, indem die direkte Einleitung der Behandlung bei Menschen untersucht wird, bei denen das Virus zu Studienbeginn noch nachweisbar war und bei denen keine Hinweise auf eine Resistenz gegen INSTIs (Integrasehemmer) oder NNRTIs (nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer) vorlagen. Die Anwendung von CAB + RPV LA bei nachweisbarer Virämie ist investigativ und von den Zulassungsbehörden nicht genehmigt.

Jean van Wyk, MBChB, MFPM, Chief Medical Officer bei ViiV Healthcare, sagte: „Menschen mit HIV, die Schwierigkeiten haben, mit einer täglichen oralen Therapie eine Virussuppression zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, stehen weiterhin vor erheblichen Hindernissen bei der Optimierung ihrer Versorgung. Die CROWN-Studie wurde entwickelt, um diese wichtige Evidenzlücke zu schließen. Diese Ergebnisse erweitern die wachsende Datenbasis zur lang wirkenden Behandlung mit Cabotegravir und Rilpivirin und liefern wichtige Erkenntnisse über die mögliche Rolle dieses Ansatzes für behandlungserfahrene Menschen mit HIV.“

CROWN ist eine internationale, randomisierte, offene Studie, mit der untersucht werden soll, ob Menschen mit HIV-1, bei denen trotz einer Vorgeschichte täglicher oraler ART das Virus nachweisbar ist, direkt mit CAB + RPV LA beginnen können, das sechsmal pro Jahr verabreicht wird, und eine Virussuppression erreichen. An der Studie nahmen rund 326 Erwachsene und Jugendliche an 85 Studienzentren in acht Ländern teil.

CAB + RPV LA ist derzeit in den USA und anderen Märkten unter dem Markennamen Cabenuva sowie in der EU und Japan unter den Namen Vocabria + Rekambys zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen zugelassen, die unter einem stabilen antiretroviralen Behandlungsschema virologisch supprimiert sind, keine Vorgeschichte eines Therapieversagens haben und bei denen keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin vorliegt.

Die vollständigen Ergebnisse sollen auf einer bevorstehenden wissenschaftlichen Tagung vorgestellt werden.

Über Cabenuva (Cabotegravir + Rilpivirin)

Cabenuva ist als vollständiges Behandlungsschema zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg angezeigt. Es ersetzt das derzeitige antiretrovirale Behandlungsschema bei Personen, die unter einem stabilen Schema virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), keine Vorgeschichte eines Therapieversagens haben und bei denen keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin vorliegt.

Das vollständige Behandlungsschema kombiniert den von ViiV Healthcare entwickelten Integrase-Strangtransferhemmer (INSTI) Cabotegravir mit Rilpivirin, einem von Johnson & Johnson entwickelten nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI). Rilpivirin-Tabletten sind in den USA zugelassen. Zusammen mit Cabotegravir sind sie zur kurzfristigen Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg angezeigt, die unter einem stabilen Schema virologisch supprimiert sind und keine Vorgeschichte eines Therapieversagens sowie keine bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin aufweisen.

INSTIs hemmen die HIV-Vermehrung, indem sie verhindern, dass sich die virale DNA in das Erbgut menschlicher Immunzellen (T-Zellen) integriert. Dieser Schritt ist für den HIV-Vermehrungszyklus wesentlich und auch für die Entstehung einer chronischen Erkrankung verantwortlich. Rilpivirin ist ein NNRTI, der ein Enzym namens Reverse Transkriptase stört und so die Vermehrung des Virus stoppt.

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales HIV-Spezialunternehmen, das im November 2009 gegründet wurde und gegenwärtig GSK (LSE: GSK) und Shionogi als Anteilseigner hat. Das Unternehmen widmet sich der Entwicklung von Fortschritten in der Behandlung und Versorgung von Menschen mit HIV sowie von Menschen, die von HIV-Prävention profitieren könnten.

Über GSK

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um Krankheiten gemeinsam zuvorzukommen.

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

GSK weist Anleger darauf hin, dass alle von GSK getätigten zukunftsgerichteten Aussagen oder Prognosen, einschließlich der in dieser Mitteilung enthaltenen, Risiken und Unsicherheiten unterliegen, durch die die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen können. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die beschriebenen …

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

Hatteras Venture Partners

– Hatteras schließt die erste Zeichnungsrunde des Hatteras Opportunity Fund II (HOF II) ab –

– Der Abschluss von HOF II erhöht das verwaltete Kapital auf über 1 Milliarde US-Dollar –

DURHAM, N.C., 30. September 2026 (GLOBENEWSWIRE) – Hatteras Venture Partners, eine auf transformative Innovationen im Gesundheitswesen fokussierte Risikokapitalgesellschaft, hat zwei langjährige Führungskräfte aus dem Gesundheitswesen in leitende Positionen berufen, während sie die nächste Generation von Unternehmen aufbaut und die Unterstützung für Portfoliounternehmen in späteren Entwicklungsphasen ausweitet.

Sir Andrew Witty, ehemaliger Chief Executive Officer von GlaxoSmithKline (GSK) und UnitedHealth Group, wurde zum Vorsitzenden von Hatteras Venture Partners ernannt. Norman „Ned“ Sharpless, M.D., ehemaliger Direktor des National Cancer Institute, ehemaliger kommissarischer Leiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und Mitgründer von G1 Therapeutics (von Pharmacosmos A/S übernommen), ist als Managing Director von Hatteras Discovery Innovation (HDI) zu Hatteras gekommen. Beide Ernennungen bauen auf langjährigen Beziehungen zur Firma auf. Witty war von 2017 bis 2019 zuvor Venture Partner bei Hatteras. Sharpless’ Beziehung zu Hatteras geht auf die Gründung von G1 Therapeutics zurück, bei der Hatteras der erste institutionelle Investor war.

„Um großartige Gesundheitsunternehmen aufzubauen, braucht man ein großartiges Team. Andrew und Ned bringen eine sich ergänzende Kombination aus Beziehungen und Erfahrungen für unsere langjährigen und unsere Partner der nächsten Generation mit“, sagte Clay Thorp, Gründungspartner von Hatteras Venture Partners. „Andrew verfügt über eine seltene Bandbreite an Perspektiven in den Bereichen Pharmazeutika, Gesundheitsversorgung und globale Gesundheit. Ned ist ein versierter Onkologe, Wissenschaftler, Gründer und Vertreter des öffentlichen Sektors und damit die ideale Person, um bei Hatteras eine neue Generation von Unternehmensgründungen zu leiten.“

Sharpless wird eine erneuerte Hatteras-Discovery-Strategie leiten, die dem ursprünglichen, 2012 gestarteten Vorhaben nachempfunden ist. Dieses brachte 11 Unternehmen hervor und trug zu mehreren Börsennotierungen, Übernahmen sowie zu zwei von der FDA zugelassenen neuartigen Arzneimitteln, Cosela® und Xipere®, bei.

Hatteras gab außerdem den ersten Abschluss des Hatteras Opportunity Fund II (HOF II) bekannt, der Kapitalzusagen von 100 Millionen US-Dollar anstrebt. HOF II wird gezielte Folgeinvestitionen in ausgewählte Hatteras-Portfoliounternehmen tätigen, wenn diese wichtige klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteine erreichen.

Zusammen erweitern diese Initiativen Hatteras’ Fähigkeit, Gesundheitsunternehmen von ihren frühesten wissenschaftlichen Grundlagen bis zu späteren Wachstumsphasen zu unterstützen.

„Hatteras hat wissenschaftlichen Ehrgeiz stets mit Urteilsvermögen und einem praktischen Verständnis dafür verbunden, wie dauerhafte Gesundheitsunternehmen aufgebaut werden“, sagte Witty. „Ich freue mich, zurückzukehren und dem Team dabei zu helfen, diesen Ansatz in einem wichtigen Moment für die Firma und die Gesundheitsbranche weiterzuentwickeln.“

Die Geschichte wird fortgesetzt

Die Strategie der nächsten Generation von Hatteras Discovery wird auf Möglichkeiten aus den akademischen und industriellen Beziehungen der Firma zurückgreifen. Sharpless und das Hatteras-Team werden Entdeckungen in der Seed-Phase bewerten, auf Grundlage der vielversprechendsten Programme Unternehmen gründen und deren Entwicklung beschleunigen.

„Hatteras setzte früh auf G1 Therapeutics und arbeitete jahrelang mit uns zusammen, um eine akademische Erkenntnis in ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit einem zugelassenen Arzneimittel zu verwandeln“, sagte Sharpless. „Diese Erfahrung ist zentral für das, was wir durch HDI wiederholen möchten: außergewöhnliche Wissenschaft früh finden, die richtigen Menschen und Ressourcen einbringen und Unternehmen aufbauen, die sinnvolle Therapien entwickeln können.“

HOF II baut auf dem Erfolg des Hatteras Opportunity Fund I (HOF I) auf, der gezielte Investitionen mit hoher Überzeugung in ausgewählte Portfoliounternehmen in späteren Entwicklungsphasen tätigte, als diese entscheidende Punkte ihrer Entwicklung erreichten. Beispielsweise investierte HOF I 2,5 beziehungsweise 1,5 Jahre vor bedeutenden Exits in HistoSonics, Inc. und Perfuse Therapeutics. HOF II wird diese Strategie fortsetzen und Hatteras ermöglichen, seine Investitionen in die vielversprechendsten Unternehmen seiner Kernfonds zu verstärken, wenn diese wichtige Meilensteine und mögliche Exits erreichen.

Über Hatteras Venture Partners

Hatteras Venture Partners ist eine Risikokapitalgesellschaft mit Sitz im Research Triangle Park, N.C., die in transformative Chancen im Gesundheitswesen in den Bereichen Biopharmazeutika, Medizinprodukte und Gesundheitstechnologie investiert. Mit mehr als 1 Milliarde US-Dollar verwaltetem Kapital unterstützt Hatteras Unternehmen von der Gründung und Seed-Phase bis zu späteren klinischen, regulatorischen und kommerziellen Entwicklungsphasen. Die Firma verbindet fundierte wissenschaftliche Expertise, umfassende Branchenbeziehungen und praktische Erfahrung im Unternehmensaufbau, um vielversprechende Entdeckungen in Unternehmen zu verwandeln, die die Patientenversorgung verbessern können. Sie wird von einem erfahrenen Team aus Unternehmern, operativen Führungskräften, Wissenschaftlern und Investoren mit einer langen Erfolgsbilanz in Unternehmensgründungen und Gesundheitsinvestitionen geführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.hatterasvp.com und auf LinkedIn.

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Merck (MRK) und sein Partner Daiichi Sankyo haben mitgeteilt, dass sie freiwillig einen bei der FDA eingereichten Zulassungsantrag zurückgezogen haben, der eine beschleunigte Zulassung des in der Entwicklung befindlichen Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) Ifinatamab Deruxtecan zur Behandlung von Lungenkrebs anstrebte.

Die Unternehmen hatten die Zulassung des ADC-Kandidaten zur Behandlung erwachsener Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) beantragt, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten war.

Warum zogen Merck und Daiichi den Antrag zurück?

Die Entscheidung beruhte auf Gesprächen mit der FDA. Diese teilte mit, dass die verfügbaren Daten – darunter Ergebnisse der Phase-II-Studie IDeate-Lung01 – die Anforderungen für eine beschleunigte Zulassung nicht erfüllten.

Die Unternehmen prüfen Ifinatamab Deruxtecan bei ES-SCLC jedoch weiter. Die Aufnahme von Patienten in die Phase-III-Studie IDeate-Lung02, die das ADC bei Patienten mit erneut aufgetretenem ES-SCLC nach einer vorherigen Behandlungslinie mit platinbasierter Chemotherapie mit einer vom Arzt ausgewählten Chemotherapie vergleicht, nähert sich ihrem Abschluss.

Je nach Ergebnissen könnten die Unternehmen Daten aus dieser Studie im Spätstadium nutzen, um bei der FDA und anderen globalen Gesundheitsbehörden künftig einen Zulassungsantrag für Ifinatamab Deruxtecan einzureichen. Merck und Daiichi Sankyo prüfen das ADC außerdem in zwei weiteren Studien im Spätstadium zu kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) und Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC).

Kursentwicklung der MRK-Aktie

Die Aktien des Unternehmens sind seit Jahresbeginn um 41 % gestiegen, verglichen mit einem Wachstum der Branche von 13 %. Zacks Investment Research

Bildquelle: Zacks Investment Research

Ein weiterer Rückschlag für die Partnerschaft von Merck und Daiichi Sankyo

Ifinatamab Deruxtecan wird von Merck und Daiichi im Rahmen einer 2023 unterzeichneten Vereinbarung gemeinsam entwickelt. Der Vertrag umfasste auch zwei weitere ADCs, nämlich Patritumab Deruxtecan und Raludotatug Deruxtecan.

Bemerkenswert ist, dass dies der zweite Kandidat aus der Vereinbarung ist, für den ein Antrag freiwillig zurückgezogen wurde. Im vergangenen Jahr zogen Merck und Daiichi freiwillig einen FDA-Antrag für Patritumab zur Behandlung bestimmter zuvor behandelter erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zurück. Der Antrag war ursprünglich auf Grundlage der Ergebnisse der Phase-II-Studie HERTHENA-Lung01 zur beschleunigten Zulassung eingereicht worden. Die Unternehmen zogen ihn jedoch später nach Gesprächen mit der FDA zurück, nachdem die Gesamtüberlebensdaten der bestätigenden Phase-III-Studie HERTHENA-Lung02 keine statistische Signifikanz erreicht hatten.

Der jüngste Rückschlag könnte eine Chance für konkurrierende ADCs eröffnen, die von GSK plc (GSK) und Roche (RHHBY) entwickelt werden. Anfang dieses Monats erzielten GSKs Risvutatug Rezetecan (ris-rez) und Roches Tambotatug Pelitecan (tam-peli) in China positive Phase-III-Ergebnisse bei erneut aufgetretenem SCLC. Ris-rez verringerte in der Studie ARTEMIS-008 das Sterberisiko gegenüber Topotecan, einem Chemotherapeutikum, um 54 %, während tam-peli in der Studie TAISHAN-302 eine ähnliche Verringerung des Sterberisikos von 54 % gegenüber Topotecan erreichte.

Der Artikel wird fortgesetzt.

Kurs von Merck & Co., Inc.

Kurs von Merck & Co., Inc. | Kursnotierung von Merck & Co., Inc.

Zacks-Rang von MRK

Merck hat derzeit den Zacks-Rang Nr. 3 (Halten). Die vollständige Liste der heutigen Aktien mit Zacks-Rang Nr. 1 (Starker Kauf) finden Sie hier.

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Merck & Co., Inc. (MRK): Kostenloser Aktienanalysebericht

GSK PLC Sponsored ADR (GSK): Kostenloser Aktienanalysebericht

Roche Holding AG (RHHBY): Kostenloser Aktienanalysebericht

Dieser Artikel wurde ursprünglich bei Zacks Investment Research (zacks.com) veröffentlicht.

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Auf der U.S. Conference on HIV/AIDS 2026 würdigen ViiV Healthcare und PAC ein Jahrzehnt U=U und dessen wegweisenden Einfluss auf die HIV-Gemeinschaft. Die Organisationen kündigen außerdem „Undetectable Voices“ an, eine neue Initiative, die Stimmen aus der Gemeinschaft hervorhebt, die Interaktion zwischen Patienten und medizinischem Personal stärkt und den Status quo in der HIV-Versorgung infrage stellt.

DURHAM, North Carolina, 17. September 2026--(BUSINESS WIRE)--ViiV Healthcare, das globale Spezialunternehmen für HIV, das mehrheitlich GSK gehört und bei dem Shionogi Anteilseigner ist, gab heute die Fortsetzung seiner langjährigen Partnerschaft mit der Prevention Access Campaign (PAC) bekannt – der Gründungsorganisation hinter der Bewegung Undetectable = Untransmittable (U=U). Zur Feier von 10 Jahren U=U schließt sich ViiV Healthcare PAC an, um „Undetectable Voices“ einzuführen, eine neue Kampagne für digitales Storytelling und gemeinschaftliches Engagement. Sie baut auf der U=U-Botschaft auf, um Würde, Vertrauen und Versorgung voranzubringen und notwendige Maßnahmen für die Zukunft der HIV-Bekämpfung zu untersuchen. Die Initiative steht im Einklang mit ViiV Healthcares kürzlich gestarteter Kampagne „Do It For Future You“, die Menschen dazu ermutigt, darüber nachzudenken, wie ihre heutigen Entscheidungen die Zukunft gestalten, die sie aufbauen.

Die Ankündigung fällt mit dem Beginn der diesjährigen U.S. Conference on HIV/AIDS (USCHA) zusammen, der größten Zusammenkunft der HIV-Bewegung in den USA, die vom 17. bis 20. September stattfindet. Im vergangenen Jahrzehnt hat die U=U-Bewegung grundlegend verändert, wie die Welt die HIV-Übertragung und -Behandlung versteht, und ist zu einem Eckpfeiler moderner HIV-Aufklärung und -Versorgung geworden sowie dazu beigetragen, die HIV-Stigmatisierung zu verringern. Die Bewegung basiert auf dem wissenschaftlichen Konsens, dass Menschen mit HIV, die eine nicht nachweisbare Viruslast aufrechterhalten, das Virus beim Sex nicht übertragen können.

„Als früher Unterstützer der transformativen Kraft von U=U sind wir stolz darauf, von Anfang an an der Seite von PAC gestanden und die Auswirkungen der Bewegung auf die Gemeinschaft miterlebt zu haben“, sagte Randevyn Piérre, Head of US External Affairs bei ViiV Healthcare. „Aber es gibt noch mehr zu tun. ViiV Healthcare war stets darauf fokussiert, über den Status quo hinauszugehen, um den sich wandelnden Bedürfnissen der Gemeinschaft gerecht zu werden. Bei U=U bedeutet das, mit unseren Partnern die Möglichkeiten zu untersuchen, wie wir Gemeinschaft und Wissenschaft weiterhin zusammenbringen können, um unser Ziel zu erreichen, die HIV- und AIDS-Epidemie für alle zu beenden.“

Trotz des weit verbreiteten Bewusstseins für U=U in der HIV-Gemeinschaft besteht weiterhin eine Lücke zwischen dem Verständnis der Wissenschaft und ihrer Umsetzung in tatsächliches Handeln. Untersuchungen aus einer Studie von 2025 haben gezeigt, dass nur 4 von 10 US-amerikanischen Beschäftigten im Gesundheitswesen U=U mit einer klaren und direkten Sprache erklärten, die von Menschen mit HIV bevorzugt wird. Die Teilnehmer berichteten außerdem, dass die U=U-Kommunikation durch Beschäftigte im Gesundheitswesen häufig fehlte, unklar oder ungenau war. Andere Studien haben gezeigt, dass mehr als 50 % der Menschen mit HIV U=U nicht vollständig verstehen und fast 35 % die Bedeutung von „nicht nachweisbar“ nicht von einer medizinischen Fachkraft erfahren hatten.

„Wir wissen, dass es im nächsten Kapitel von U=U darum gehen muss, die Botschaft in die Praxis umzusetzen, da Studien einen klaren Bedarf zeigen, Beschäftigte im Gesundheitswesen mit Schulungen und Instrumenten auszustatten, damit diese Kommunikation in der gesamten HIV-Versorgung zum Standard wird. Die Wissenschaft hat gezeigt, wie U=U Leben verändern kann, indem es Angst und Stigmatisierung verringert, das Vertrauen in die Behandlung stärkt und Menschen hilft, in der HIV-Versorgung zu bleiben“, sagte Dr. Monique Carry, Executive Director der Prevention Access Campaign. „Von der Diagnose und dem Beginn der Behandlung bis zum Erreichen und Aufrechterhalten einer nicht nachweisbaren Viruslast haben wir die Verantwortung sicherzustellen, dass jeder Mensch mit HIV diese Botschaft hört – und versteht.“

Im Rahmen eines Jahres geplanter Aktivitäten zur Feier des U=U-Meilensteins und mit Blick auf die nächsten zehn Jahre der Bewegung soll die Kampagne „Undetectable Voices“ U=U weiter in echte Gespräche über sexuelle Gesundheit und insgesamt sichereren Sex, Aufklärung und Tests, den Beginn der Behandlung, die Viruslast und die laufende Versorgung integrieren. Die Kampagne unterstützt gemeinsame Prioritäten der aktuellen HIV-Bekämpfung und wird weiter an Dynamik gewinnen, indem sie Stimmen aus der Gemeinschaft in den Mittelpunkt stellt, mit besonderem Fokus auf überproportional von HIV betroffene Gruppen, darunter Schwarze und LGBTQ+-Gemeinschaften, Frauen, Jugendliche und Langzeitüberlebende. „Undetectable Voices“ wird von PAC in Partnerschaft mit dem FreeLux Project umgesetzt.

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales Spezialunternehmen für HIV, das im November 2009 gegründet wurde und dessen derzeitige Anteilseigner GSK (LSE: GSK) und Shionogi sind. Das Unternehmen widmet sich der Bereitstellung von Fortschritten in der Behandlung und Versorgung von Menschen mit HIV sowie von Menschen, die von HIV-Prävention profitieren könnten. Die Ziele von ViiV Healthcare bestehen darin, ein tieferes und breiteres Interesse an HIV und AIDS zu zeigen als jedes andere Unternehmen zuvor und einen neuen Ansatz zu verfolgen, um wirksame und innovative Arzneimittel zur Behandlung und Prävention von HIV bereitzustellen sowie betroffene Gemeinschaften zu unterstützen.

Über GSK

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

GSK plc GSKs Geschäftsbereich Spezialmedikamente ist zum wichtigsten Wachstumsmotor des Unternehmens geworden. Das Segment umfasst HIV, Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen (RI&I) sowie Onkologie und entwickelte sich deutlich stärker als GSKs andere Geschäftsbereiche wie Impfstoffe und Allgemeinmedizin. Spezialmedikamente machen inzwischen mehr als 40 % des Umsatzes von GSK aus und sollen 2031 mehr als 50 % der Gesamterlöse ausmachen.

Neue und etablierte Medikamente treiben das Wachstum der Spezialmedikamente

GSK verzeichnet ein zunehmendes Umsatzwachstum seines Geschäftsbereichs Spezialmedikamente, insbesondere aufgrund erfolgreicher neuer Produkteinführungen in der Onkologie und bei langwirksamen HIV-Medikamenten. Die Umsätze steigen in allen Bereichen: HIV, RI&I und Onkologie. Der Umsatz des Geschäftsbereichs Spezialmedikamente stieg im ersten Halbjahr 2026 währungsbereinigt um 14 %, getragen von einem zweistelligen Wachstum in allen Therapiegebieten – HIV, RI&I und Onkologie.

Im Segment sind Produkte wie Nucala, Dovato und Benlysta wichtige Umsatztreiber. Auch die neuen langwirksamen HIV-Medikamente Cabenuva und Apretude sowie die neuen Onkologiemedikamente Jemperli und Ojjaara verzeichnen eine starke Patientennachfrage und tragen zum Umsatzwachstum bei.

GSKs langwirksame injizierbare Medikamente Cabenuva und Apretude zeigen starke Nachfragetrends. Rund 25 bis 30 % des gesamten HIV-Umsatzes von GSK stammen aus neuen langwirksamen Injektionen zur Behandlung und Prävention.

GSKs jüngste Markteinführungen und Zulassungen erweitern ebenfalls die Wachstumsbasis. Zu den wichtigen neueren Produkten zählen Blenrep, Exdensur, Ojjaara, Apretude und Penmenvy. Im Jahr 2026 schufen Zulassungen für Jideytro, Utebzi und Lynavoy weitere Wachstumschancen.

Für 2026 erwartet das Unternehmen, dass der Umsatz im Segment Spezialmedikamente währungsbereinigt im niedrigen zweistelligen Prozentbereich steigt.

GSK beschleunigt Forschung und Entwicklung zum Aufbau einer stärkeren Pipeline im späten Entwicklungsstadium

GSK erhöht die Investitionen in Forschung und Entwicklung vielversprechender neuer langwirksamer und spezialisierter Medikamente in den Bereichen HIV, RI&I und Onkologie. Das Unternehmen gibt an, die Zahl der Wirkstoffkandidaten der Phase II und III mit Blockbuster-Potenzial seit 2022 mehr als verdoppelt zu haben.

Das Unternehmen erhöht die Zahl der Phase-III-Starts im Jahr 2026 deutlich. Nun werden mehr als 20 Phase-III-Starts im Jahr 2026 erwartet, mehr als doppelt so viele wie die ursprünglich vorgesehenen 10. Auf Onkologie, Atemwegserkrankungen und Hepatologie entfällt ein großer Teil der zusätzlichen Investitionen.

GSK hat 19 Wirkstoffkandidaten in der späten Entwicklungsphase oder unter behördlicher Prüfung. Bepirovirsen gegen chronische Hepatitis B und Neladalkib, ein ALK-Hemmer gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, werden in den Vereinigten Staaten geprüft; Entscheidungen der FDA werden später in diesem Jahr erwartet. Zu den wichtigen Kandidaten in der späten Entwicklungsphase gehören Velzatinib, Risvutatug-Rezetecan und Mocertatug-Rezetecan für verschiedene Krebsindikationen sowie Efimosfermin alfa gegen metabolisch bedingte steatohepatitische Lebererkrankungen beziehungsweise MASH.

GSK arbeitet außerdem daran, die Zulassung vermarkteter Produkte wie Exdensur, Jemperli und Zejula auf zusätzliche Indikationen oder frühere Behandlungslinien auszuweiten. Zudem entwickelt das Unternehmen innovative ultralang wirksame HIV-Therapien zur Behandlung und Prävention, die die Dosierungsintervalle der Injektionen verlängern können. GSK erwartet zwischen 2028 und 2030 die Einführung halbjährlich verabreichter langwirksamer Injektionen zur Behandlung und PrEP.

GSK steht vor einer HIV-Patentklippe, da die Exklusivität von Dolutegravir näher rückt

GSK steht im HIV-Geschäft später in diesem Jahrzehnt vor einer großen patentbezogenen Herausforderung. Obwohl HIV der größte Bereich der Spezialmedikamente ist, droht GSK der bevorstehende Verlust der Exklusivität für Dolutegravir, den Wirkstoffkern mehrerer führender HIV-Medikamente von GSK, darunter Tivicay, Triumeq und Dovato. Die Patente zum Schutz von Dolutegravir dürften in wichtigen Märkten etwa 2028 bis 2029 auslaufen und den Weg für generischen Wettbewerb öffnen. GSKs dolutegravirbasierte Produkte erzielten im ersten Halbjahr 2026 einen Umsatz von 2,74 Milliarden Pfund.

GSK setzt zunehmend auf sein langwirksames HIV-Portfolio sowie auf die Pipeline der nächsten Generation in Onkologie, Immunologie und Atemwegserkrankungen, um den späteren Rückgang älterer dolutegravirbasierter Produkte auszugleichen.

Wettbewerb für GSKs Spezialmedikamente

Im Segment Spezialmedikamente stehen die meisten Produkte von GSK in erheblichem Wettbewerb mit kleinen und großen Pharmaunternehmen wie AstraZeneca AZN, Merck MRK, Sanofi SNY, Gilead, Pfizer, J&J und Novartis.

Nucala sieht sich zunehmendem Wettbewerb durch Biologika wie AstraZenecas Fasenra und Sanofis Dupixent gegenüber. Im HIV-Bereich stehen GSKs Medikamente im Wettbewerb mit Medikamenten von Gilead und MRK. AstraZeneca, Pfizer, Merck und Lilly sind GSKs wichtigste Wettbewerber im Onkologiebereich.

GSKs Kursentwicklung, Bewertung und Schätzungen

Die GSK-Aktie ist in diesem Jahr bisher um 0,8 % gefallen, während die Branche um 10,7 % gestiegen ist.

Die GSK-Aktie wird im Vergleich zur Branche zu einer attraktiven Bewertung gehandelt. Auf Basis des Kurs-Gewinn-Verhältnisses werden die Aktien auf Sicht der nächsten zwölf Monate mit 9,75 gehandelt, niedriger als der Branchenwert von 18,07. Die Aktie liegt außerdem über ihrem Fünfjahresmittel von 9,91.

Die Zacks-Konsensschätzung für den Gewinn je Aktie ist für 2026 in den vergangenen 60 Tagen von 4,84 auf 4,81 US-Dollar gesunken, während die Schätzung für 2027 von 5,03 auf 5,04 US-Dollar gestiegen ist.

GSK hat den Zacks-Rang Nr. 3 (Halten). Die vollständige Liste der heutigen Aktien mit Zacks-Rang Nr. 1 (Starker Kauf) ist hier verfügbar.

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Sanofi (SNY): Kostenloser Aktienanalysebericht

AstraZeneca PLC (AZN): Kostenloser Aktienanalysebericht

Merck & Co., Inc. (MRK): Kostenloser Aktienanalysebericht

Dieser Artikel wurde ursprünglich bei Zacks Investment Research (zacks.com) veröffentlicht.

Zacks Investment Research

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Moderna MRNA erhielt kürzlich die FDA-Zulassung für mFlusiva, den ersten saisonalen Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis. Die Entscheidung ist ein bedeutender Meilenstein für das Unternehmen, das dadurch die Möglichkeit erhält, sich in einem weiteren Multimilliarden-Dollar-Markt zu etablieren und seine Umsatzbasis über COVID-19-Impfstoffe hinaus weiter zu diversifizieren.

Noch bevor Moderna viel Zeit hatte, seinen neu zugelassenen Impfstoff im Markt zu etablieren, ist jedoch eine neue Wettbewerbsherausforderung entstanden. GSK plc GSK kündigte kürzlich an, seinen in der Entwicklung befindlichen mRNA-basierten Grippeimpfstoff später in diesem Monat nach positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie in die Entwicklung im Spätstadium zu überführen.

GSKs Schritt stärkt das Vertrauen in Modernas mRNA-Plattform

Moderna hat nach den positiven Ergebnissen im Spätstadium für seine personalisierte mRNA-Krebstherapie, die gemeinsam mit dem Partner Merck MRK entwickelt wurde, kürzlich einen deutlichen Wandel der Anlegerstimmung erlebt. Die Ergebnisse haben das Potenzial der mRNA-Technologie von Moderna über Infektionskrankheiten hinaus, insbesondere in der Onkologie, gestärkt und liefern einen weiteren Hinweis darauf, dass die Plattform Wachstum in mehreren therapeutischen Bereichen unterstützen könnte.

GSKs Entscheidung, einen mRNA-basierten Grippeimpfstoff in die Phase-III-Entwicklung zu überführen, könnte ebenfalls als weiteres Zeichen dafür gesehen werden, dass große Pharmaunternehmen mRNA zunehmend als tragfähige Technologie der nächsten Generation betrachten. Statt ausschließlich als konkurrierende Entwicklung gesehen zu werden, könnte GSKs Investition in die Technologie das Vertrauen in die breitere mRNA-Plattform und ihr Potenzial bei Impfstoffanwendungen weiter stärken.

GSKs Impfstoff könnte die Wettbewerbshürde für Moderna ebenfalls erhöhen

GSKs Kandidat ist nicht nur deshalb wichtig, weil er mRNA verwendet, sondern weil er auf zwei Proteine auf der Oberfläche des Grippevirus abzielt – Hämagglutinin (HA) und Neuraminidase (NA). HA hilft dem Virus, an Zellen anzudocken und in sie einzudringen, während NA die Ausbreitung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen ermöglicht. Durch die Zielsetzung auf beide Proteine verfolgt GSK einen potenziell breiteren Ansatz zur Grippeprävention.

Dieser Unterschied ist für Moderna relevant, weil mFlusiva wie die meisten bestehenden Grippeimpfstoffe auf die Zielsetzung von HA ausgerichtet ist. GSKs Fortschritt bei dem mRNA-Impfstoff wird durch Ergebnisse einer Phase-II-Studie gestützt, die zeigten, dass sein Grippeimpfstoff bei jüngeren Erwachsenen höhere Immunreaktionen als Impfstoffe in Standarddosierung und bei älteren Erwachsenen höhere Immunreaktionen als Impfstoffe in hoher Dosierung auslöste.

Dies könnte GSKs Kandidaten als differenzierten Wettbewerber zu Moderna positionieren, sobald er den Markt erreicht. GSKs Impfstoff ist jedoch noch mindestens einige Jahre vom Markteintritt entfernt und von den Ergebnissen der Phase III abhängig, in der seine Wirksamkeit geprüft wird. Dadurch erhält Moderna wertvolle Zeit, mFlusiva im Markt zu etablieren und Bekanntheit aufzubauen, bevor GSK möglicherweise eintrifft.

Unterdessen wird Modernas mFlusiva um Marktanteile mit etablierten nicht auf mRNA basierenden Grippeimpfstoffen konkurrieren, die von GSK, Sanofi SNY und CSL Seqirus vermarktet werden und alle eine bedeutende Präsenz im saisonalen Grippemarkt haben.

Kursentwicklung, Bewertung und Schätzungen von MRNA

Die Aktien von Moderna sind seit Jahresbeginn um mehr als 400 % gestiegen und haben damit das Branchenwachstum von 10 % deutlich übertroffen. Aus Bewertungssicht wird das Unternehmen derzeit mit einem Aufschlag gegenüber der Branche gehandelt. Auf Basis des Kurs-Umsatz-Verhältnisses (P/S) wird die Aktie mit dem 24,28-Fachen des erwarteten Umsatzes der kommenden zwölf Monate gehandelt, mehr als der Branchendurchschnitt von 1,94. Die Schätzungen für Modernas Verlust je Aktie für 2026 und 2027 haben sich in den vergangenen 30 Tagen verbessert. Moderna hat derzeit den Zacks-Rang Nr. 3 (Halten).