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Durham, North Carolina, 22. Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) –

Fünf Posterpräsentationen werden Fortschritte bei AskBios Technologien zur Herstellung von Adeno-assoziierten Viren (AAV) hervorheben.

AskBio Inc. (AskBio), ein Gentherapieunternehmen, das sich vollständig im Besitz von Bayer AG befindet und als Tochtergesellschaft unabhängig betrieben wird, sowie seine Tochtergesellschaft Viralgen Vector Core S.L.U. (Viralgen) werden fünf Präsentationen zu Fortschritten bei Technologien zur Herstellung von Adeno-assoziierten Virustherapien (AAV) für eine Reihe von Krankheiten halten. Diese finden auf dem 33. Jahreskongress der European Society of Gene and Cell Therapy (ESGCT) statt, der vom 27. bis 30. Oktober 2026 in Hamburg, Deutschland, abgehalten wird.

„Die ESGCT ist eine der prägenden wissenschaftlichen Tagungen der weltweiten Zell- und Gentherapie-Gemeinschaft. Bei AskBio sind wir stolz darauf, weiterhin zur Wissenschaft beizutragen, die die Zukunft dieser potenziell transformativen Medikamente gestaltet“, sagte Gustavo Pesquin, Chief Executive Officer von AskBio. „Unsere Teilnahme in diesem Jahr hebt Fortschritte bei unserer AAV-Herstellungsplattform und unsere Arbeit hervor, die Produktion zunehmend reproduzierbar, messbar und robust zu machen. Zusammengenommen spiegeln diese Präsentationen unsere fortlaufenden Investitionen in die Technologien, analytischen Fähigkeiten und das Prozessverständnis wider, die erforderlich sind, um Gentherapien im großen Maßstab gleichbleibend und zuverlässig herzustellen, mit dem Ziel, sie letztlich den Patienten zugänglich zu machen, die davon profitieren könnten.“

AskBios Präsentationen umfassen (alle Zeiten in MEZ):

Poster

Entwicklung einer stabilen Produzenten-Zelllinie für eine erfolgreiche AAV-Produktion (Poster Nr. P0767). Postersitzung I, Mittwoch, 28. Oktober, 13:30–15:30 Uhr, Elena Lazarova, Wissenschaftlerin II, Zelllinienentwicklung, AskBio.

Inline-Kapazitätssonden ermöglichen eine verbesserte und gleichmäßige Herstellung hochwertiger rAAV (Poster Nr. P0803). Postersitzung I, Mittwoch, 28. Oktober, 13:30–15:30 Uhr, Andoni Gonzalez, R&D Associate Scientist, Viralgen.

Optimierung der Herstellung rekombinanter Adeno-assoziierter Virusvektoren: Integration synthetischer Moleküle zur Verbesserung von Vektorausbeute und -qualität für klinische Gentherapieanwendungen (Poster Nr. P0801). Postersitzung I, Mittwoch, 28. Oktober, 13:30–15:30 Uhr, Jose Luis Abad Minguez, leitender R&D-Wissenschaftler, Viralgen.

Wiederholbarkeit und Zwischenpräzision eines Genomintegritätsassays für rAAV mittels Long-Read-Sequenzierung (Poster Nr. P0253). Postersitzung I, Mittwoch, 28. Oktober, 13:30–15:30 Uhr, Oihana Aldasoro, R&D Associate Scientist, Viralgen. Untersuchung der AAV-Stabilität unter Stressbedingungen anhand von Modellen im kleinen Maßstab (Poster Nr. P0802). Postersitzung II, Donnerstag, 29. Oktober, 14:00–16:00 Uhr, Ferran Vila Julia, MSAT-Wissenschaftler, Viralgen.

Artikel wird fortgesetzt

AskBio entwickelt weiterhin ein ehrgeiziges Portfolio experimenteller AAV-basierter Gentherapien mit dem Potenzial, einige der schwersten Krankheiten der Welt zu behandeln, darunter kongestive Herzinsuffizienz, Gliedergürteldystrophie, multiple Systematrophie, Parkinson-Krankheit und Morbus Pompe. Durch die Ausrichtung auf Krankheiten in mehreren Therapiegebieten will AskBio innovative Behandlungen bereitstellen, von denen möglicherweise mehr als 35 Millionen Patienten weltweit profitieren könnten.1–5

Über AskBio

AskBio Inc., eine hundertprozentige und unabhängig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer AG, ist ein vollständig integriertes Gentherapieunternehmen. Es widmet sich der Weiterentwicklung der Gentherapie, damit sie das Leben einer größeren Zahl von Menschen mit seltenen und häufigeren Krankheiten verändern kann. Das Unternehmen verfügt über ein Portfolio klinischer Programme für verschiedene Krankheitsindikationen, die mit einem einzelnen Gen oder mehreren Faktoren in den Bereichen Herz-Kreislauf, zentrales Nervensystem und neuromuskuläre Erkrankungen zusammenhängen. Die klinische Pipeline umfasst experimentelle Therapien für Herzinsuffizienz, Gliedergürteldystrophie, multiple Systematrophie, Parkinson-Krankheit und Morbus Pompe. AskBios durchgängige Gentherapieplattform umfasst die Pro10™-Technologie und die Aava™-Herstellungsplattform, die Gentherapien durch kostengünstigere Forschung und Herstellung in Forschungs- und Handelsqualität zugänglicher machen sollen. Mit globalem Hauptsitz in Durham, North Carolina, hat das Unternehmen Hunderte proprietäre Kapside und Promotoren entwickelt, von denen mehrere in die präklinische und klinische Erprobung eingetreten sind. Das Unternehmen, ein früher Innovator im Bereich Gentherapie, beschäftigt mehr als 900 Mitarbeiter in fünf Ländern und hält über 600 Patente und Patentanmeldungen in Bereichen wie AAV-Produktion und chimären Kapsiden. Weitere Informationen unter www.askbio.com oder auf LinkedIn.

Über Viralgen

Viralgen Vector Core S.L.U. ist eine führende Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisation (CDMO), die ausschließlich auf zell- und gentherapeutische Behandlungen auf Basis von Adeno-assoziierten Viren (AAV) spezialisiert ist. Viralgen wurde 2017 als Tochtergesellschaft von AskBio Inc. innerhalb der Bayer-AG-Gruppe gegründet und bietet durchgängige Unterstützung von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung im großen Maßstab. Mit der proprietären Pro10™-Suspensionszelllinie und der Aava™-Herstellungsplattform erreicht Viralgen eine branchenführende, ertragreiche und skalierbare Herstellung über alle AAV-Serotypen hinweg. Der hochmoderne Standort in San Sebastián, Spanien, umfasst drei cGMP-Suiten mit jeweils 2.000 Litern Kapazität, ist von AEMPS/EMA zertifiziert und integriert Leistungen wie Plasmidproduktion, Prozessoptimierung, Abfüllung und Endbearbeitung sowie interne Qualitätskontrolltests. Mit mehr als 1.500 produzierten AAV-Chargen bietet Viralgen zuverlässige und effiziente Lösungen, um lebensverändernde Gentherapien schneller und einheitlicher zu Patienten zu bringen. Weitere Informationen unter https://viralgen.com und auf LinkedIn.

Über Bayer

Bayer ist ein globales Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Ernährung. Im Einklang mit seiner Mission „Gesundheit für alle, Hunger für niemanden“ sind die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens darauf ausgerichtet, zur Bewältigung wichtiger Herausforderungen einer wachsenden und alternden Weltbevölkerung beizutragen und durch Innovation und Wachstum Werte zu schaffen. Die Marke Bayer steht weltweit für Vertrauen, Zuverlässigkeit und Qualität. Im Einklang mit …

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OpenAI hat am Dienstag das vier Jahre alte KI-Biotechnologie-Software-Start-up Orchestra Bio übernommen, wie das Unternehmen auf seiner Website mitteilte. Die Bedingungen der Transaktion wurden nicht bekannt gegeben. Das Start-up hatte bis 2025 Berichten zufolge rund 20 Millionen US-Dollar von Geldgebern wie Andreessen Horowitz, Atria und 8VC eingesammelt.

Orchestra entwickelt KI-Agenten, die Biotechnologieunternehmen dabei helfen, die Detailarbeit im Arzneimittelforschungsbetrieb zu bewältigen, von der Finanzverfolgung bis zur Lösung von Terminproblemen bei klinischen Studien.

OpenAI zufolge werden das Team und die Technologie von Orchestra an Rosalind mitarbeiten, dem KI-Modell des Unternehmens für die Forschung in den Lebenswissenschaften, sowie am dazugehörigen Werkzeug Rosalind Workbench, einer Umgebung, die Forschern bei der Versuchsplanung und Ergebnisanalyse helfen soll. OpenAI hat nach eigenen Angaben bereits einige bekannte Kunden für Rosalind gewonnen, darunter Moderna und Novo Nordisk.

Die Übernahme ist ein klassisches Beispiel dafür, wie die größten KI-Labore, nämlich OpenAI und Anthropic, immer mehr Software für große Branchen wie die Pharmaindustrie entwickeln. In der Start-up-Welt besteht die anhaltende Sorge, dass die Labore jederzeit neue Funktionen einführen und zu Wettbewerbern werden könnten. In diesem Fall wird Orchestra übernommen, statt verdrängt zu werden.

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Bayer berichtete, dass die US-amerikanische FDA ihren ergänzenden Zulassungsantrag für KERENDIA für CKD-Patienten ohne Diabetes angenommen hat. Der Antrag wird durch Daten aus einer Phase-III-Studie gestützt, die laut Bayer Vorteile für Nieren und Herz-Kreislauf-System bei nicht-diabetischen CKD-Patienten zeigten. KERENDIA ist in den USA bereits für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung in Verbindung mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Annahme des ergänzenden Zulassungsantrags von Bayer für KERENDIA bei nicht-diabetischen CKD-Patienten ist eine wichtige Entwicklung, die es abzuwägen gilt. Wir haben außerdem 4 weitere große Erfolge bei Bayer entdeckt, die wissenswert sind.

Dieser Schritt von Bayer hin zu einer breiteren CKD-Behandlung ist Teil eines umfassenderen Vorstoßes im Gesundheitswesen, in dem auch andere Arzneimittelentwickler aktiv sind. 124 Healthcare-KI-AktienXTRA:BAYN Gewinn- und Umsatzwachstum, Stand Oktober 2026

Bayer, ein Life-Science-Konzern mit einem Wert von 41,8 Milliarden Euro, der in Europa, Amerika und Asien tätig ist, hat seine Aktivitäten im Bereich verschreibungspflichtiger Therapien ausgeweitet. Chronische Krankheiten wie Nierenerkrankungen gehören dabei neben dem breiteren Pharmaportfolio dazu. Diese globale Reichweite verschafft der KERENDIA-Franchise Zugang zu einer Vielzahl von Gesundheitssystemen und Behandlungsleitlinien.

Hat das Führungsteam von Bayer das Zeug dazu? Sehen Sie sich unsere vollständige Aufschlüsselung der Erfolgsbilanz und Vergütung des Managementteams an.

Wie könnte dieser FDA-Schritt die Marktchancen von KERENDIA für Bayer erweitern?

Der ergänzende Zulassungsantrag umfasst Erwachsene mit CKD ohne Diabetes unter Standardbehandlung, eine Patientengruppe, die von den derzeitigen US-Zulassungen für KERENDIA nicht erfasst wird. In die FIND-CKD-Studie wurden 1.584 solcher Patienten aufgenommen. Sie zeigte gegenüber Placebo einen statistisch signifikanten Unterschied von 0,7 ml/min/1,73 m² pro Jahr beim Rückgang der eGFR sowie einen Vorteil bei einem kombinierten Nieren- und Herz-Kreislauf-Endpunkt. Dies deutet auf eine potenziell größere behandelte Patientengruppe hin, sofern die Behörden zustimmen.

Ändert dies die Bayer-Erzählung, die Anleger verfolgt haben?

Die Bayer-Erzählung hebt neue Indikationen und Zulassungen für KERENDIA als wichtigen Katalysator im Pharmabereich hervor, der Patentverluste ausgleichen und die längerfristige Ertragsqualität stützen kann. Dieser Antrag für CKD ohne Diabetes passt direkt in diese Erzählung, da er sich auf Daten aus einer späten Entwicklungsphase stützt, um eine bestehende Arzneimittelfranchise zu erweitern, statt sich ausschließlich auf völlig neue Wirkstoffe zu verlassen.

Sehen Sie, wie diese Katalysatoren den Weg von Bayer zu einem fairen Wert von 58,22 Euro beeinflussen.

Worauf sollten Anleger als Nächstes achten, um zu sehen, ob sich diese KERENDIA-Geschichte weiterentwickelt?

Der entscheidende nächste Punkt ist die Entscheidung der FDA über diesen ergänzenden Zulassungsantrag für CKD ohne Diabetes, einschließlich des Zeitpunkts und des Wortlauts der Indikation zu den Nieren- und Herz-Kreislauf-Endpunkten aus FIND CKD. Es wird auch darauf ankommen, wie eng die klinischen Leitlinien und Verschreibungsmuster dieser endgültigen Indikation in der Praxis folgen.

Die Geschichte geht weiter

Das Bayer-Detail, an dem die meisten Aktionäre vorbeiscrollen

In den langfristigen Analystenmodellen für Bayer gibt es eine separate Geschichte: Die prognostizierten Gewinn- und Verlustrechnungen sowie Cashflows weisen auf ein Ergebnis hin, das die aktuellen Schlagzeilen kaum erahnen lassen. Sehen Sie, wo Analysten Bayer in einigen Jahren erwarten.

Dieser Artikel von Simply Wall St ist allgemeiner Natur. Wir bieten Kommentare auf Grundlage historischer Daten und Analystenprognosen und verwenden dabei ausschließlich eine unvoreingenommene Methodik. Unsere Artikel sind nicht als Finanzberatung gedacht. Sie stellen keine Empfehlung zum Kauf oder Verkauf einer Aktie dar und berücksichtigen weder Ihre Ziele noch Ihre finanzielle Situation. Unser Ziel sind langfristig ausgerichtete, von Fundamentaldaten getriebene Analysen. Beachten Sie, dass unsere Analyse möglicherweise nicht die neuesten kursrelevanten Unternehmensmeldungen oder qualitative Informationen berücksichtigt. Simply Wall St hält keine Position in den erwähnten Aktien.

Zu den in diesem Artikel besprochenen Unternehmen gehört BAYN.DE.

Haben Sie Feedback zu diesem Artikel? Sind Sie über den Inhalt besorgt? Kontaktieren Sie uns direkt. Alternativ können Sie dem Redaktionsteam eine E-Mail an editorial-team@simplywallst.com senden.

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Bayer und die Schauspielerin Melissa Joan Hart arbeiten zusammen, um auf Lynkuet® (Elinzanetant) 60-mg-Kapseln aufmerksam zu machen, eine hormonfreie verschreibungspflichtige Behandlung zur Verringerung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen infolge der Menopause, und Frauen dazu zu ermutigen, mit ihren Gesundheitsdienstleistern über Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.

Wichtige Punkte:

Melissa Joan Hart arbeitet mit Bayer zusammen, um das Bewusstsein für mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause zu stärken und Frauen zu Gesprächen über Behandlungsmöglichkeiten mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu ermutigen. Lynkuet® (Elinzanetant) 60-mg-Kapseln sind eine von der FDA zugelassene, hormonfreie verschreibungspflichtige Behandlung zur Verringerung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen infolge der Menopause.

WHIPPANY, New Jersey, 8. Oktober 2026 – (BUSINESS WIRE) – Bayer gab heute eine Partnerschaft mit der Schauspielerin und Menopause-Aktivistin Melissa Joan Hart bekannt, um das Bewusstsein für Lynkuet® (Elinzanetant) 60-mg-Kapseln zu stärken, Bayers von der FDA zugelassene, hormonfreie verschreibungspflichtige Behandlung für mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause. Im Rahmen der Partnerschaft wird Hart ihre persönlichen Erfahrungen mit mittelschweren bis schweren Hitzewallungen infolge der Menopause teilen, um Frauen dabei zu helfen, ihre Symptome zu erkennen und offenere Gespräche über Behandlungen mit ihren Gesundheitsdienstleistern anzuregen.

Hitzewallungen gehören zu den häufigsten Symptomen der Menopause. Sie können Frauen unterschiedlich beeinträchtigen; bei manchen können sie schwerwiegend sein und den Alltag stören. Als hormonfreie Behandlungsmöglichkeit verringert Lynkuet mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause. In klinischen Studien zur Wirksamkeit in Woche 4 und 12 hatten Frauen mit mittelschweren bis schweren Hitzewallungen, die Lynkuet einnahmen, weniger und weniger starke Hitzewallungen am Tag und in der Nacht. Bei manchen Frauen traten bereits nach einer Woche weniger Hitzewallungen auf; individuelle Ergebnisse können variieren. Bitte beachten Sie die nachstehenden wichtigen Sicherheitshinweise zu Lynkuet.

„Ich dachte, die Zeiten, in denen ich mitten in der Nacht aufwache, wären vorbei, nachdem ich meine Kinder großgezogen hatte. Dann kam die Menopause. Ich wusste, dass Hitzewallungen auftreten können, aber ich hatte nicht erwartet, dass sie mich so beeinträchtigen würden. Manchmal wachte ich nachts auf, diesmal nicht wegen meiner Kinder, sondern wegen schwerer Hitzewallungen“, sagte Melissa Joan Hart. „Ich weiß, dass ich nicht die einzige Frau bin, die mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause erlebt hat. Ich hoffe, dass mein Bericht Frauen dazu ermutigt, offen mit ihren Gesundheitsdienstleistern über ihre Symptome und Behandlungsmöglichkeiten wie Lynkuet zu sprechen.“

Während sich der erste Jahrestag der FDA-Zulassung von Lynkuet nähert, beteiligt sich Hart an Bayers Kampagne „Das Leben hält wegen einer Hitzewallung nicht an“. Hart ist zwar keine Lynkuet-Patientin, unterstützt aber die Aufklärung über Lynkuet und ermutigt Frauen, sich über Behandlungsmöglichkeiten zu informieren. Dazu gehören mehrere Initiativen, darunter eine Reddit-Fragerunde.

Die Geschichte wird fortgesetzt

„Seit der FDA-Zulassung von Lynkuet im Oktober 2025 arbeitet Bayer mit Gesundheitsdienstleistern, Menopause-Aktivisten, Experten und Lynkuet-Patienten zusammen, um Gespräche über mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause anzustoßen und sicherzustellen, dass Frauen wissen, dass Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen“, sagte Amy Hessels, Vice President für Marketing im Bereich Frauengesundheit bei Bayer. „Die Partnerschaft mit Melissa Joan Hart wird unsere Bemühungen verstärken, Hindernisse abzubauen und wichtige Gespräche über Hitzewallungen anzuregen.“

Weitere Informationen zur Kampagne und den Gesprächsleitfaden zu Lynkuet mit Tipps für das Gespräch mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über mittelschwere bis schwere Hitzewallungen infolge der Menopause finden Sie unter lynkuet.com.

Produktindikation und wichtige Sicherheitsinformationen

INDIKATION

Was ist LYNKUET® (Elinzanetant)? LYNKUET ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Verringerung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen (auch vasomotorische Symptome genannt) infolge der Menopause. LYNKUET ist kein Hormon. Hitzewallungen sind Wärmegefühle im Gesicht, am Hals und auf der Brust oder plötzliche intensive Hitze- und Schweißgefühle.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Nehmen Sie LYNKUET nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Informieren Sie vor der Anwendung von LYNKUET Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, insbesondere wenn Sie Leberprobleme oder in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten oder an einer Erkrankung leiden, die das Risiko eines Krampfanfalls erhöhen kann, oder wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. LYNKUET kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Frauen, die schwanger werden können, sollten vor Beginn der Behandlung mit LYNKUET mit ihrem Gesundheitsdienstleister eine Schwangerschaft ausschließen und während der Behandlung sowie zwei Wochen nach deren Absetzen eine wirksame Verhütung anwenden.

Informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Ergänzungsmittel. LYNKUET kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können beeinflussen, wie LYNKUET wirkt.

Was sollte ich während der Einnahme von LYNKUET vermeiden?

Vermeiden Sie während der Behandlung mit LYNKUET Grapefruit und Grapefruitsaft. LYNKUET kann Schläfrigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftritt, vermeiden Sie das Autofahren und andere gefährliche Tätigkeiten, bis die Wirkung abgeklungen ist.

LYNKUET kann schwere Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem und Beeinträchtigungen am Tag. LYNKUET kann Schwierigkeiten verursachen, wach zu bleiben (Somnolenz), sowie weitere Auswirkungen auf das Nervensystem, darunter Müdigkeit, Drehschwindel, Schwindel und das Gefühl, ohnmächtig zu werden (Präsynkope). Wenn Sie diese Auswirkungen bemerken, sollten Sie nicht Auto fahren oder gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis sie abgeklungen sind. Erhöhte Leberwerte im Blut. LYNKUET kann erhöhte Leberenzyme verursachen. Ihr Gesundheitsdienstleister wird vor Behandlungsbeginn und drei Monate nach der Einnahme von LYNKUET einen Bluttest durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen. Beenden Sie die Einnahme von LYNKUET und wenden Sie sich sofort an Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn folgende Anzeichen oder Symptome auf Leberprobleme hindeuten: stärkere Müdigkeit als gewöhnlich, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Gelbfärbung der Augen oder Haut (Gelbsucht), heller Stuhl, dunkler Urin oder Bauchschmerzen. Risiko eines Schwangerschaftsverlusts. Die Einnahme von LYNKUET während einer Schwangerschaft …

Haftungsausschluss: Der Text wurde mit Hilfe einer KI zusammengefasst und übersetzt. Für Aussagen aus dem Originaltext wird keine Haftung übernommen!

Der ergänzende Zulassungsantrag (sNDA) wurde durch Ergebnisse der Phase-III-Studie FIND-CKD gestützt, in der KERENDIA® (Finerenon) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne Diabetes untersucht wurde, die zusätzlich eine Hintergrund-Standardtherapie erhielten. Mehr als 37 Millionen Erwachsene in den USA haben CKD, eine fortschreitende Erkrankung, die zu kardiovaskulären Komplikationen und Nierenversagen führen kann. Schätzungsweise 50 bis 70 % der Menschen mit CKD haben keinen Diabetes, und unter denjenigen, die in den USA eine terminale Nierenerkrankung entwickeln, haben 63 % keinen Diabetes.

WHIPPANY, New Jersey, 8. Oktober 2026 – Bayer

Zusammenfassung

Bayer gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den ergänzenden Zulassungsantrag des Unternehmens für KERENDIA® (Finerenon) angenommen hat. Das Arzneimittel wird zur Behandlung Erwachsener mit CKD ohne Diabetes untersucht, die eine Hintergrund-Standardtherapie erhalten.

Wichtige Fakten

Der Antrag wurde durch Ergebnisse der Phase-III-Studie FIND-CKD gestützt, in der KERENDIA bei Erwachsenen mit CKD ohne Diabetes untersucht wurde, die zusätzlich eine Hintergrund-Standardtherapie erhielten.

KERENDIA erreichte den primären Endpunkt und zeigte im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verringerung der Rate des Nierenfunktionsverlusts, gemessen anhand der eGFR-Steigung (mittlere jährliche Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 32). KERENDIA zeigte außerdem im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verringerung des Risikos eines sekundären kombinierten Nieren-Kreislauf-Endpunkts. Dieser umfasste Nierenversagen, einen anhaltenden Rückgang der eGFR um mindestens 57 %, eine Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder kardiovaskulären Tod. Das Sicherheitsprofil von KERENDIA entsprach früheren Phase-III-Studien. Die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war in der KERENDIA- und der Placebogruppe ähnlich (20,9 % beziehungsweise 21,2 %). KERENDIA ist von der FDA zugelassen, um bei erwachsenen Patienten mit CKD in Verbindung mit Typ-2-Diabetes das Risiko eines anhaltenden eGFR-Rückgangs, einer terminalen Nierenerkrankung, eines kardiovaskulären Todes, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz zu verringern. KERENDIA ist außerdem von der FDA zugelassen, um bei Erwachsenen mit CKD in Verbindung mit Typ-1-Diabetes das Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UACR) zu senken; dies soll das Risiko eines anhaltenden eGFR-Rückgangs und einer terminalen Nierenerkrankung verringern. Darüber hinaus ist KERENDIA zugelassen, um bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % das Risiko eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und dringender Herzinsuffizienzbesuche zu verringern.

Was die Annahme des sNDA für Erwachsene mit CKD ohne Diabetes bedeutet

„Bis zu 70 % der Menschen mit chronischer Nierenerkrankung haben keinen Diabetes. Obwohl diese Gruppe ein hohes Risiko für fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion und unerwünschte kardiovaskuläre Folgen hat, konzentrierten sich Behandlungsfortschritte überproportional auf Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes“, sagte Carolina Aldworth, M.D., MSc, Executive Medical Director bei Bayer. „Sollte KERENDIA für diese neue Indikation zugelassen werden, könnte es Ärzten helfen, den Rückgang der Nierenfunktion zu verlangsamen und das Risiko von Nieren- und Herz-Kreislauf-Komplikationen zu senken.“

Studiendesign der klinischen FIND-CKD-Studie

FIND-CKD (NCT05047263) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelgruppige, multizentrische Phase-III-Studie, in der KERENDIA mit Placebo bei 1.584 Erwachsenen mit CKD ohne Diabetes untersucht wurde. Entsprechend den vielfältigen Ursachen von CKD ohne Diabetes hatten 56 % der Patienten in der FIND-CKD-Studie, die KERENDIA erhielten, eine zugrunde liegende glomeruläre Erkrankung wie IgA-Nephropathie und fokal-segmentale Glomerulosklerose; 30 % hatten eine hypertensive oder ischämische Nephropathie. Abgesehen von Typ-2-Diabetes sind dies die beiden häufigsten Ursachen von CKD.

Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten zusätzlich zur Standardtherapie entweder KERENDIA oder Placebo. Die Standardtherapie umfasste maximal verträgliche zugelassene Dosen eines Angiotensin-konvertierenden Enzymhemmers (ACE-Hemmer) oder eines Angiotensin-II-Rezeptorblockers (ARB).

Ergebnisse der klinischen FIND-CKD-Studie

KERENDIA erreichte den primären Wirksamkeitsendpunkt und zeigte im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verbesserung der eGFR-Steigung.

Die mittlere jährliche Abnahmerate der eGFR vom Ausgangswert bis Monat 32 betrug −3,3 ml/min/1,73 m²/Jahr mit KERENDIA und −4,0 ml/min/1,73 m²/Jahr mit Placebo. Dies entsprach einem Unterschied zwischen den Gruppen von 0,7 ml/min/1,73 m²/Jahr (95%-Konfidenzintervall: 0,3 bis 1,1; p<0,001). Die eGFR-Steigung ist ein Surrogatendpunkt, der zunehmend zur Beurteilung der Wirksamkeit von Arzneimitteln in CKD-Studien verwendet wird. Als wichtiger sekundärer Endpunkt zeigte KERENDIA im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verringerung des Risikos eines vorab festgelegten kombinierten Nieren-Kreislauf-Endpunkts (Hazard Ratio 0,77; 95%-Konfidenzintervall: 0,60 bis 0,99; p=0,04).

Der kombinierte Endpunkt umfasste Nierenversagen, einen anhaltenden Rückgang der eGFR um mindestens 57 %, eine Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder kardiovaskulären Tod. Bei 56 % der Patienten in FIND-CKD, die KERENDIA erhielten, lag eine zugrunde liegende glomeruläre Erkrankung vor, darunter IgAN und FSGS. Die Rate behandlungsbedingt auftretender unerwünschter Ereignisse betrug 68,3 % mit KERENDIA und 65,4 % mit Placebo. Die Rate behandlungsbedingt auftretender schwerwiegender unerwünschter Ereignisse betrug 20,9 % mit KERENDIA und 21,2 % mit Placebo. Hyperkaliämie, ein unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse, trat mit KERENDIA häufiger auf (17 %) als mit Placebo (13,3 %). Die Rate schwerwiegender Hyperkaliämie-Ereignisse sowie von Hyperkaliämie mit Krankenhauseinweisung oder dauerhaftem Absetzen lag bei unter 1 % beziehungsweise unter 2 %.

Detaillierte Ergebnisse der FIND-CKD-Studie wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht und auf dem 63. Kongress der European Renal Association (ERA) vorgestellt.

Zugelassene Indikationen von KERENDIA

Seit 2021 ist KERENDIA zugelassen, um das Risiko eines anhaltenden eGFR-Rückgangs, einer terminalen Nierenerkrankung, eines kardiovaskulären Todes, eines nicht tödlichen Myokardinfarkts und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten mit CKD zu verringern …

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Investing.com – J.P. Morgan setzte Givaudan am Montag vor den Ergebnissen des dritten Quartals am 13. Oktober auf die Liste positiver Katalysatoren und erwartet ein organisches Umsatzwachstum von 6,7 Prozent, über dem Konsens von etwa 5 Prozent.

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Die Bank, die Givaudan mit „Overweight“ bewertet, erklärte, die Ergebnisse könnten zu Aufwärtsrevisionen ihrer Umsatz- und Margenprognosen für 2026 und 2027 führen.

Sie erwartet ein flächenbereinigtes Umsatzwachstum von 5,0 Prozent im Jahr 2026 und 5,6 Prozent im Jahr 2027, gegenüber Konsensschätzungen von 4,2 beziehungsweise 4,7 Prozent. Stärkere Umsätze dürften zudem die bereinigte EBITDA-Marge erhöhen.

Die Givaudan-Aktie lag seit der vorherigen Vorschau der Bank etwa 3 Prozent im Minus. Dies war ein Faktor für die positive Katalysator-Einschätzung.

J.P. Morgan erwartet, dass Givaudan in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 unter den von der Bank abgedeckten Zutatenherstellern das stärkste Wachstum verzeichnen wird. Dies könne eine höhere Bewertungsprämie stützen, da die Vergleichsunternehmen in diesem Jahr deutlich höher bewertet worden seien.

Für das dritte Quartal prognostiziert die Bank ein organisches Umsatzwachstum von 6,7 Prozent, nach 4,3 Prozent im zweiten Quartal, hauptsächlich getragen von einem Volumenwachstum von 6,2 Prozent.

Sie erwartet ein Preiswachstum von 0,5 Prozent und eine EBIT-Marge von 24,1 Prozent für 2026, leicht über dem Konsens von 23,8 Prozent.

Die Bank erwartet einen Gewinn je Aktie von 135,1 CHF für 2026 und 141,8 CHF für 2027, gegenüber 133 CHF beziehungsweise 139 CHF in ihren Prognosen von vor einem Monat.

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Im gesamten Zutatenherstellersektor erwartet J.P. Morgan im dritten Quartal ein flächenbereinigtes Wachstum von 5,2 Prozent. Alle Unternehmen in ihrer Abdeckung dürften sich gegenüber dem Vorquartal dank stärkerer Volumina beschleunigen, während Preise und Produktmix schwächer bleiben. Die Bank prognostiziert ein Wachstum von 3,7 Prozent für Kerry und 4,8 Prozent für Symrise, verglichen mit 6,7 Prozent für Givaudan.

Allgemeiner erwartet J.P. Morgan, dass europäische Basiskonsumgüterunternehmen im dritten Quartal die Umsatz- und Gewinnprognosen übertreffen werden, nach zwei Quartalen mit besser als erwarteten Umsätzen.

Die Bank sieht ein organisches Wachstum von etwa 5 Prozent bei Zutaten, knapp 4 Prozent bei Lebensmitteln, Haushalts- und Körperpflegeprodukten sowie etwas mehr als 4 Prozent bei Getränken, gestützt durch Bier und Erfrischungsgetränke.

Als wichtige Treiber nannte die Bank die anhaltende Dynamik in Schwellenländern ohne China, günstiges Wetter in Europa für Speiseeis, Bier und Erfrischungsgetränke sowie eine Rückkehr des Preiswachstums.

J.P. Morgan bevorzugt weiterhin Bier und Zutatenhersteller wegen ihres stärkeren Umsatzwachstums sowie ausgewählte Aktien aus den Bereichen Lebensmittel, Haushalt und Körperpflege. Die Bank ließ ihre EPS-Prognosen für 2026 im Sektor größtenteils unverändert.

Die Geschichte wird fortgesetzt

Die in den vergangenen Monaten gestiegenen Ölpreise haben das Risiko einer erneuten Inflation der Inputkosten erhöht, wobei die Bank größere Auswirkungen im Jahr 2027 erwartet. Höhere Zinssätze könnten bei der Refinanzierung von Schulden außerdem die Nettozinskosten belasten.

Europäische Basiskonsumgüter werden mit etwa dem 18-Fachen der erwarteten Gewinne der kommenden zwölf Monate gehandelt. Das liegt unter ihrem langfristigen Durchschnitt von 19 und entspricht einer Prämie von 22 Prozent gegenüber dem breiteren Markt, verglichen mit einer historischen Prämie von 43 Prozent. J.P. Morgan erklärte daher, die Bewertungen sähen attraktiv aus; die meisten Aktien würden mit dem 12- bis 16-Fachen der Gewinne für 2027 gehandelt.

Givaudan schloss am 2. Oktober bei 3.360 CHF. Das entspricht dem 24,9-Fachen der Gewinne für 2026 und dem 23,7-Fachen der Gewinne für 2027, gegenüber dem 24,4-Fachen beziehungsweise 22,4-Fachen für J.P. Morgans Gruppe von Zutatenherstellern für Konsumgüter.

Catalyst Watch ist ein kurzfristiger Indikator, den J.P. Morgan vor bestimmten Ereignissen verwendet. Er kann von den längerfristigen, relativ zum Sektor betrachteten Aktienbewertungen der Bank abweichen.

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Ergebnisse der Phase 1 bekräftigen das Potenzial der WRN-Hemmung als synthetisch letalen Ansatz zur Behandlung von MSI-hohen Krebsarten. Bei Patienten mit MSI-hohem Darmkrebs, deren Wirksamkeit ausgewertet werden konnte, zeigte VVD-214 eine Krankheitskontrollrate von 80,5 % und ein medianes progressionsfreies Überleben von 7,3 Monaten. Die Ergebnisse unterstützen laufende Phase-1b- und Phase-2-Studien, in denen VVD-214 bei Darmkrebs jeweils mit Bevacizumab und Pembrolizumab untersucht wird.

SAN DIEGO, 29. September 2026 — Vividion Therapeutics, Inc. (Vividion), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase und eine hundertprozentige, eigenständig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer AG, gab heute die Veröffentlichung der ersten peer-reviewten klinischen Daten aus der Phase-1-Studie zu VVD-214 bekannt, seinem oral verabreichten Prüfpräparat zur Hemmung der Werner-Helikase (WRN), in Nature Medicine. Die Ergebnisse zeigten eine ermutigende Antitumoraktivität, darunter eine anhaltende Krankheitskontrolle bei Patienten mit Darmkrebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-hoch), sowie ein beherrschbares Sicherheitsprofil. Sie unterstützen die laufenden Kombinationsstudien der Phasen 1b und 2 mit VVD-214.

VVD-214, in der Veröffentlichung als RO7589831 (VVD-133214) bezeichnet, ist eine orale Prüftherapie und der erste kovalente WRN-Hemmer in der klinischen Entwicklung. Sie soll die Abhängigkeit von MSI-hohen Krebszellen von der WRN-vermittelten DNA-Reparatur ausnutzen und dadurch tödliche DNA-Schäden in Krebszellen verursachen, während normale Zellen möglichst wenig geschädigt werden.

Der Artikel „Werner helicase inhibitor for advanced microsatellite instability solid tumors: a Phase 1 trial“ (Yap et al., Nature Medicine, September 2026) berichtet über Ergebnisse von 88 zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenen MSI-hohen und/oder Mismatch-Repair-defizienten (dMMR) soliden Tumoren. Leitender Autor der Arbeit ist Timothy Yap, M.B.B.S., Ph.D., klinischer Prüfarzt und Professor für Investigational Cancer Therapeutics am MD Anderson Cancer Center der University of Texas. Die Veröffentlichung erweitert die ersten Ergebnisse, die Dr. Yap auf der AACR-Jahrestagung 2025 vorgestellt hatte.

Insgesamt waren 66 Patienten, die im Median drei vorherige Therapielinien erhalten hatten, für die Wirksamkeitsbewertung auswertbar. 95,5 % von ihnen hatten zuvor eine Immun-Checkpoint-Therapie erhalten und wiesen MSI-hohe Tumoren auf. VVD-214 zeigte eine Krankheitskontrollrate von 74,2 %, darunter sieben bestätigte partielle Remissionen (10,6 %). Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,7 Monate und das mediane Gesamtüberleben 17,6 Monate. In der Untergruppe dieser Patienten mit Darmkrebs lag die Krankheitskontrollrate bei 80,5 %, darunter drei bestätigte partielle Remissionen (7,3 %); das mediane progressionsfreie Überleben betrug 7,3 Monate. Das geschätzte Gesamtüberleben nach 12 Monaten in dieser Darmkrebsgruppe lag bei 78,3 %, während das mediane Gesamtüberleben noch nicht geschätzt werden konnte. Alle drei Darmkrebs-Patienten mit Remission sprachen zum Zeitpunkt des Datenschnitts weiterhin auf die Behandlung an.

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Insgesamt waren 88 Patienten hinsichtlich der Sicherheit auswertbar. Häufige behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse waren überwiegend vom Grad 1 oder 2. Bei 3,4 % der Patienten führten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.

„Diese Ergebnisse bekräftigen unsere Überzeugung, dass synthetisch letale Ansätze neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit MSI-hohen Krebsarten eröffnen können“, sagte Aleksandra Rizo, M.D., Ph.D., Präsidentin und Chief Executive Officer von Vividion. „Die ermutigenden Ergebnisse bei Darmkrebs stärken die Begründung für unsere laufenden Kombinationsstudien, während wir daran arbeiten, das Potenzial von VVD-214 auf weitere Behandlungssituationen auszuweiten.“

Vividion untersucht VVD-214 in einer laufenden Phase-1b-Studie zusammen mit Bevacizumab bei Patienten mit zuvor behandeltem, fortgeschrittenem MSI-hohem oder dMMR-Darmkrebs (NCT06004245). In einer laufenden Phase-2-Studie wird VVD-214 zusammen mit Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem MSI-hohem oder dMMR-Darmkrebs untersucht (NCT07811193). In diesen Studien wird geprüft, ob sich durch ergänzende therapeutische Ansätze auf die in Phase 1 beobachtete Aktivität als Einzeltherapie aufbauen lässt.

Über Vividion Vividion Therapeutics, Inc., eine hundertprozentige, eigenständig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer AG, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Es nutzt neuartige Entdeckungstechnologien, um schwer behandelbare Zielstrukturen mit starken Krankheitsbezügen zu erschließen und niedermolekulare Präzisionstherapeutika für schwere Krebserkrankungen und Immunerkrankungen zu entwickeln. Die Plattform des Unternehmens hat es ermöglicht, Hunderte zuvor unbekannter funktioneller Taschen auf gut validierten Protein-Zielstrukturen zu identifizieren, die an zahlreichen Erkrankungen beteiligt sind, und gleichzeitig Verbindungen aus seiner proprietären Bibliothek kovalenter Chemie zu identifizieren, die selektiv mit diesen Taschen interagieren. Das Unternehmen nutzt seine proprietäre chemoproteomische Plattform, um eine breit aufgestellte Pipeline hochselektiver niedermolekularer Therapeutika voranzubringen, die auf hochwertige, traditionell als nicht behandelbar geltende Zielstrukturen in der Onkologie und Immunologie zielen. Weitere Informationen finden Sie unter www.vividion.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf aktuellen Annahmen und Prognosen beruhen. Verschiedene bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren könnten zu erheblichen Abweichungen zwischen den tatsächlichen künftigen Ergebnissen, der Finanzlage, Entwicklung oder Leistung des Unternehmens und den hier genannten Schätzungen führen. Zu diesen Faktoren zählen diejenigen, die in den öffentlichen Berichten von Bayer erörtert werden und auf der Bayer-Website unter www.bayer.com verfügbar sind. Vividion und Bayer übernehmen keinerlei Haftung für die Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen oder ihre Anpassung an künftige Ereignisse oder Entwicklungen.

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Bayers ergänzender Zulassungsantrag basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie OASIS-4 zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome bei Frauen, die eine endokrine Therapie zur Behandlung oder Vorbeugung von Brustkrebs erhalten. Lynkuet® (Elinzanetant) wurde von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im Oktober 2025 zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen aufgrund der Menopause zugelassen.

Bayer gab heute bekannt, dass die FDA den ergänzenden Zulassungsantrag des Unternehmens angenommen und Lynkuet® (Elinzanetant) den Status einer vorrangigen Prüfung für die untersuchte Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome bei Frauen erteilt hat, die eine endokrine Therapie zur Behandlung von Brustkrebs erhalten. Lynkuet wurde erstmals im Oktober 2025 zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome aufgrund der Menopause zugelassen. Es ist eine duale Neurokinin-Zieltherapie und ein Antagonist der Neurokinin-1- und Neurokinin-3-Rezeptoren.

Der ergänzende Zulassungsantrag stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie OASIS-4. Die 52-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie wurde an 90 Standorten außerhalb der USA durchgeführt. Insgesamt wurden 474 Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren im Verhältnis 2:1 randomisiert: 316 erhielten Elinzanetant für 52 Wochen, 158 zunächst Placebo für 12 Wochen und anschließend Elinzanetant für 40 Wochen. Lynkuet erreichte die primären Endpunkte und verringerte bei Frauen unter endokriner Therapie die durchschnittliche tägliche Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer Symptome gegenüber Placebo in Woche 4 und 12. Häufige Nebenwirkungen während der Studie waren Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schläfrigkeit. Die Ergebnisse wurden 2025 bei ASCO vorgestellt und im Juni 2025 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

In den USA entfallen 30 % aller Krebserkrankungen bei Frauen auf Brustkrebs; etwa 70 % der Brustkrebsfälle sind HR-positiv. Leitlinien der American Society of Clinical Oncology empfehlen für HR-positiven Brustkrebs eine endokrine Therapie von mindestens fünf Jahren, die abhängig von Krebsart und weiteren klinischen Erwägungen auf zehn Jahre verlängert werden kann. Hitzewallungen können eine häufige Nebenwirkung der endokrinen Therapie sein.

Die FDA-Zulassung vom Oktober 2025 wurde durch Daten aus drei Phase-III-Studien gestützt, in denen Lynkuet zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen aufgrund der Menopause untersucht wurde.

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Recursion Pharmaceuticals (RXRX) nutzt seine KI-basierte Wirkstoffentdeckungsplattform weiterhin über ein breites Portfolio von Partnerschaften in der Pharma-, Technologie- und Datenbranche. Diese Kooperationen erweitern die Pipeline und bringen nicht verwässernde Finanzierung ein, um Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Bis zum zweiten Quartal 2026 hatte RXRX mehr als 500 Mio. US-Dollar an Voraus- und Meilensteinzahlungen erhalten. Die Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und verfügungsbeschränkten Barmittel von Recursion beliefen sich zum Ende Juni auf 556,8 Mio. US-Dollar. Auf Grundlage der aktuellen Betriebspläne erwartet das Unternehmen, dass seine Liquiditätsreichweite ohne zusätzliche Finanzierung bis Anfang 2028 reicht.

Im Rahmen der Zusammenarbeit mit Bayer treibt Recursion Programme in der Präzisionsonkologie voran und hat Anspruch auf bis zu 1,5 Mrd. US-Dollar an möglichen Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteinen sowie gestaffelte Lizenzgebühren. Die Partnerschaften mit Roche und dessen hundertprozentiger Tochtergesellschaft Genentech umfassen Neurowissenschaften und gastrointestinale Onkologie und könnten bis zu 40 Programme unterstützen. Jedes davon könnte Meilensteinzahlungen von mehr als 300 Mio. US-Dollar sowie gestaffelte Lizenzgebühren generieren. Im zweiten Quartal 2026 brachte Genentech das erste neurologische Zielmolekül aus der Zusammenarbeit in die frühe Entdeckungsphase. Partnerschaften mit Sanofi und Merck KGaA diversifizieren die Pipeline zusätzlich in den Bereichen Onkologie und Immunologie. Sie bieten mögliche Meilensteinzahlungen von bis zu 5,2 Mrd. beziehungsweise 674 Mio. US-Dollar zuzüglich Lizenzgebühren.

Recursion stärkt außerdem seine KI-Infrastruktur und -Fähigkeiten. Die Partnerschaft mit NVIDIA unterstützte die Entwicklung von BioHive-2, während der Zusammenschluss mit Exscientia im Jahr 2024 die Kompetenzen in computergestützter Chemie und automatisiertem Wirkstoffdesign verbesserte. Bis August 2026 hatte Recursion mehr als 50 Petabyte multimodaler Daten aufgebaut und kuratiert, um seine KI-gestützte Wirkstoffentdeckung zu skalieren.

Technologie- und Datenpartnerschaften mit Google Cloud, Helix, Tempus und HealthVerity stärken Recursions Plattform zusätzlich. Diese Beziehungen ermöglichen Zugang zu KI- und Cloud-Infrastruktur, Genom- und klinischen Daten sowie realen Patientendaten, die Wirkstoffentdeckung und klinische Entwicklung unterstützen können. Insgesamt erweitern die Partnerschaften Recursions Technologie- und Datenkapazitäten und schaffen zusätzliche Möglichkeiten, die Pipeline langfristig voranzubringen.

RXRX steht im TechBio-Sektor unter Wettbewerbsdruck

Im TechBio-Bereich sind Relay Therapeutics (RLAY) und Schrödinger (SDGR) wichtige Wettbewerber, die computergestützte Technologien mit der Wirkstoffentdeckung verbinden. Der führende Wirkstoffkandidat von Relay, Zovegalisib (RLY-2608), wird in der Phase-III-Studie ReDiscover-2 bei Patientinnen und Patienten mit PI3Kα-mutiertem, HR-positivem/HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs untersucht. Relay erwartet vorbehaltlich der Rückmeldung der Aufsichtsbehörden, Anfang 2027 eine Phase-III-Studie zu Zovegalisib bei Brustkrebs mit endokriner Sensitivität in der Erstlinie zu beginnen. Außerdem erwartet Relay bis Ende 2026 weitere klinische Daten und eine regulatorische Aktualisierung aus der Phase-I/II-Studie ReInspire zu Zovegalisib bei PIK3CA-bedingten Gefäßanomalien.

Die Geschichte geht weiter

Schrödinger treibt sein eigenes Therapieportfolio weiter voran, darunter SGR-1505, einen MALT1-Hemmer in der Phase-I-Entwicklung für rezidivierte/refraktäre B-Zell-Malignome, und SGR-3515, einen Wee1/Myt1-Doppelhemmer in Phase I für fortgeschrittene solide Tumoren. SDGR plant, seine laufenden Studien im Frühstadium abzuschließen und strategische Partner zu suchen, die SGR-1505 und SGR-3515 über Phase I hinaus voranbringen, statt weitere Studien selbst zu finanzieren. Sowohl Relay als auch Schrödinger bauen mit modernen Ansätzen stetig robuste Pipelines auf.

Aktienkurs, Bewertung und Schätzungsänderungen von RXRX

Seit Jahresbeginn haben RXRX-Aktien 9,6 % verloren, während die Branche um 8,5 % zulegte. Recursion Pharmaceuticals blieb im selben Zeitraum außerdem hinter dem Sektor und dem S&P 500 zurück, wie die nachfolgende Grafik zeigt.

RXRX-Aktie bleibt hinter Branche, Sektor und S&P 500 zurück. Zacks Investment Research

Bildquelle: Zacks Investment Research

Recursion Pharmaceuticals wird mit einem Abschlag gegenüber der Branche gehandelt, wie die nachfolgende Grafik zeigt. Gemessen am Kurs-Buchwert-Verhältnis wird die Aktie derzeit mit 2,16 bewertet, verglichen mit 4,02 für die Branche. Damit liegt sie deutlich unter ihrem Fünfjahresdurchschnitt von 3,20.

Bewertung der RXRX-Aktie. Zacks Investment Research

Bildquelle: Zacks Investment Research

Die Verlustschätzungen für 2026 haben sich in den vergangenen 60 Tagen von 1,01 US-Dollar auf 94 Cent je Aktie verringert. Im selben Zeitraum gingen die geschätzten Verluste je Aktie für 2027 von 98 Cent auf 94 Cent zurück.

Änderungen der RXRX-Schätzungen. Zacks Investment Research

Recursion Pharmaceuticals hat derzeit den Zacks-Rang Nr. 3 (Halten). Die vollständige Liste der heutigen Aktien mit Zacks-Rang Nr. 1 (Starker Kauf) finden Sie hier.

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Recursion Pharmaceuticals, Inc. (RXRX): Kostenloser Aktienanalysebericht

Schrodinger, Inc. (SDGR): Kostenloser Aktienanalysebericht

Relay Therapeutics, Inc. (RLAY): Kostenloser Aktienanalysebericht

Dieser Artikel wurde ursprünglich auf Zacks Investment Research (zacks.com) veröffentlicht.

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Bayer BAYRY gab bekannt, dass die FDA eine Erweiterung der Zulassung für das Nierenerkrankungsmedikament Kerendia (Finerenon) zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes genehmigt hat.

Das Medikament ist ein selektiver, nichtsteroidaler Mineralokortikoid-Rezeptorantagonist.

In den Vereinigten Staaten wurde Kerendia ursprünglich 2021 zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Zulassung wurde 2025 auf die Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % erweitert. Mit der jüngsten Genehmigung ist Kerendia nun auch für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes zugelassen.

Die Genehmigung folgt der Einstufung für eine vorrangige Prüfung durch die FDA und wird durch positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie FINE-ONE gestützt. In der Studie zeigte Kerendia zusätzlich zur Standardbehandlung über sechs Monate eine statistisch signifikante Verringerung des Verhältnisses von Urinalbumin zu Kreatinin gegenüber dem Ausgangswert um 25 % im Vergleich zu Placebo.

Die erweiterte Indikation vergrößert die erreichbare Patientengruppe von Kerendia und erweitert seine Anwendung auf eine unterversorgte Typ-1-Diabetes-Population. Dies ist die dritte zugelassene Indikation des Medikaments in den Vereinigten Staaten.

Das Medikament wird in einigen Ländern auch als Firialta vermarktet. Die Kerndaten und weiteren Zulassungen in China, Europa, Japan und anderen Märkten werden im Artikel ebenfalls beschrieben.

Seit Jahresbeginn sind die BAYRY-Aktien um 29,8 % gestiegen, verglichen mit einem Branchenwachstum von 10,9 %. Die Verkäufe von Kerendia stiegen im zweiten Quartal um 82,9 %, unterstützt durch höhere Volumina in den Vereinigten Staaten und China.

Bayer verfügt außerdem über Kooperationsvereinbarungen mit Regeneron für Eylea sowie mit Johnson & Johnson für Xarelto.